Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła obecność wirusa Epsteina-Barra w tkance nabłonka dziąseł i dziąseł jest związana z ciężkim zapaleniem przyzębia

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etiopatogeneza chorób przyzębia wynika ze złożonej interakcji między czynnikami zakaźnymi, w tym głównie bakteriami, a komórkową i humoralną odpowiedzią immunologiczną gospodarza. Uważa się jednak, że sama patogeneza indukowana bakteriami nie wystarcza do wyjaśnienia wszystkich biologicznych i klinicznych cech destrukcyjnej choroby przyzębia. Główną hipotezą jest to, że herpeswirusy, takie jak wirus Epsteina-Barra, mogą również uczestniczyć poprzez zmianę biologii komórek nabłonka dziąseł, aw konsekwencji mogą sprzyjać inicjacji i postępowi zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice, Hôpital Saint Roch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyłącznie mężczyźni
  • minimum 12 lat
  • 2 pacjentów dotkniętych przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • 2 pacjentów dotkniętych agresywnym zapaleniem przyzębia
  • 2 zdrowych pacjentów (ekstrakcja ortodontyczna)
  • Podmiot, który przeczytał i zrozumiał notę ​​informacyjną krewnego objętego dochodzeniem i który podpisał świadomą zgodę
  • Podmiot, którego przedstawiciel ustawowy podpisał zgodę rodziców (w przypadku pacjenta niepełnoletniego)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do ekstrakcji zęba
  • Pacjent z poważną chorobą krwi
  • Pacjent, który wykazuje stan ogólnoustrojowy nie do pogodzenia z realizacją badania
  • Pacjent leczony doustnymi retinoidami, bisfosfonianami, doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwdrgawkowymi
  • Pacjent z rakiem policzka leczony radioterapią
  • Pacjent, który otrzymał w ciągu ostatnich 6 miesięcy: leki przeciwzapalne, chemioterapię przeciwnowotworową lub immunosupresyjną
  • Pacjent, który wykazuje językową lub psychiczną niezdolność do zrozumienia informacji
  • Pacjentka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przewlekłe zapalenie przyzębia
Procedura: Biopsja
ekstrakcji zęba i biopsji nabłonka dziąseł
Aktywny komparator: agresywne zapalenie przyzębia
Procedura: biopsja
ekstrakcji zęba i biopsji nabłonka dziąseł
Aktywny komparator: zdrowych pacjentów
Procedura: Biopsja
ekstrakcji zęba i biopsji nabłonka dziąseł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność/nieobecność EBV w komórkach nabłonkowych kieszonek przyzębnych (za pomocą immunofluorescencji i hybrydyzacji in situ
Ramy czasowe: w czasie = 0 (linia bazowa)
w czasie = 0 (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność/brak białek utajonych i/lub litycznych (poprzez immunofluorescencję i hybrydyzację in situ
Ramy czasowe: w czasie = 0 (linia bazowa)
w czasie = 0 (linia bazowa)
- Zakażona tkanka nabłonkowa (metodą immunofluorescencji i hybrydyzacji in situ): wykrywanie nabłonka dziąseł jamy ustnej, nabłonka dziąseł, nabłonka węzłowego.
Ramy czasowe: w czasie = 0 (linia bazowa)
w czasie = 0 (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-PP-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj