Chronische aanwezigheid van het Epstein Barr-virus in sulculair en junctioneel epitheelweefsel van tandvlees wordt in verband gebracht met ernstige parodontitis
26 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
De etiopathogenese van parodontitis is het resultaat van een complexe interactie tussen infectieuze agentia, voornamelijk bacteriën, en cellulaire en humorale immuunresponsen van de gastheer.
Men denkt echter dat door bacteriën geïnduceerde pathogenese alleen niet voldoende is om alle biologische en klinische kenmerken van de destructieve parodontitis te verklaren.
De belangrijkste hypothese is dat herpesvirussen, zoals het Epstein-Barr-virus, ook kunnen deelnemen door de celbiologie van het epitheel van het tandvlees te veranderen en bijgevolg het begin en de progressie van parodontitis kunnen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitsluitend mannen
- Minimaal 12 jaar
- 2 patiënten getroffen door chronische parodontitis
- 2 patiënten getroffen door agressieve parodontitis
- 2 gezonde patiënten (orthodontische extractie)
- Proefpersoon die de informatienota van het onderzochte familielid heeft gelezen en begrepen en die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Proefpersoon wiens wettelijke vertegenwoordiger de ouderlijke toestemming heeft ondertekend (indien minderjarige patiënt)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met contra-indicatie voor tandextractie
- Patiënt met ernstige bloedziekte
- Patiënt die een systemische aandoening vertoont die onverenigbaar is met de uitvoering van de studie
- Patiënt behandeld met orale retinoïden, bisfosfonaten, orale anticoagulantia en anticonvulsiva
- Patiënt met za buccaal carcinoom behandeld met radiotherapie
- Patiënt die in de afgelopen 6 maanden is behandeld met: ontstekingsremmende geneesmiddelen, kankerbestrijdende of immunosuppressieve chemotherapie
- Patiënt met een taalkundig of psychisch onvermogen om informatie te begrijpen
- Vrouwelijke patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: chronische parodontitis
|
tandextractie en tandvleesepitheelbiopsie
|
|
Actieve vergelijker: agressieve parodontitis
|
tandextractie en tandvleesepitheelbiopsie
|
|
Actieve vergelijker: gezonde patiënten
|
tandextractie en tandvleesepitheelbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van EBV in de epitheelcellen van parodontale pockets (door immunofluorescentie en in situ hybridisatie
Tijdsspanne: op tijd = 0 (basislijn)
|
op tijd = 0 (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van latentie en/of lytische eiwitten (door immunofluorescentie en in situ hybridisatie
Tijdsspanne: op tijd = 0 (basislijn)
|
op tijd = 0 (basislijn)
|
|
- Geïnfecteerd epitheelweefsel (door immunofluorescentie en in situ hybridisatie): detectie van oraal tandvleesepitheel, sulculair epitheel, junctionele epitheel.
Tijdsspanne: op tijd = 0 (basislijn)
|
op tijd = 0 (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-PP-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .