- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246648
Epstein Barr -viruksen krooninen esiintyminen ikenen sulkulaarisessa ja liitosepiteelikudoksessa liittyy vakavaan parodontiittiin
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Parodontiittisairauden etiopatogeneesi johtuu monimutkaisesta vuorovaikutuksesta tartuntatekijöiden, pääasiassa bakteerien mukaan lukien, ja isäntäsolujen ja humoraalisten immuunivasteiden välillä.
Kuitenkin ajatellaan, että bakteerien aiheuttama patogeneesi ei yksin riitä selittämään kaikkia tuhoavan parodontaalisairauden biologisia ja kliinisiä piirteitä.
Päähypoteesi on, että herpesvirukset, kuten Epstein-Barr-virus, voivat myös osallistua muuttamalla epiteelin iensolujen biologiaa ja siten edistää parodontiitin alkamista ja etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinomaan miehiä
- 12 vuotta vähintään
- 2 kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta
- 2 potilasta, joilla on aggressiivinen parodontiitti
- 2 tervettä potilasta (oikomishoito)
- Tutkittava, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen tutkittavana olevan sukulaisen ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Kohde, jonka laillinen edustaja on allekirjoittanut vanhemman suostumuksen (jos alaikäinen potilas)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe hampaiden poistoon
- Potilaalla on vakava verisairaus
- Potilas, jonka systeeminen tila on ristiriidassa tutkimuksen toteuttamisen kanssa
- Potilas, jota hoidetaan suun kautta otetuilla retinoideilla, bisfosfonaateilla, oraalisilla antikoagulantteilla ja kouristuslääkkeillä
- Potilas, jolla on poskisyöpä, jota hoidetaan sädehoidolla
- Potilas, joka on saanut viimeisen 6 kuukauden aikana: tulehduskipulääkkeitä, syöpää ehkäisevää tai immunosuppressiivista kemoterapiaa
- Potilas, jolla on kielellinen tai psyykkinen kyvyttömyys ymmärtää tietoa
- Naispotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: krooninen parodontiitti
|
hampaiden poisto ja ienepiteelin biopsia
|
|
Active Comparator: aggressiivinen parodontiitti
|
hampaiden poisto ja ienepiteelin biopsia
|
|
Active Comparator: terveitä potilaita
|
hampaiden poisto ja ienepiteelin biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBV:n läsnäolo/puute parodontaalitaskujen epiteelisoluissa (immunofluoresenssilla ja in situ -hybridisaatiolla
Aikaikkuna: hetkellä = 0 (perustaso)
|
hetkellä = 0 (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Latenssi- ja/tai lyyttisten proteiinien läsnäolo/ puuttuminen (immunofluoresenssilla ja in situ -hybridisaatiolla
Aikaikkuna: hetkellä = 0 (perustaso)
|
hetkellä = 0 (perustaso)
|
|
- Infektoitunut epiteelikudos (immunofluoresenssilla ja in situ -hybridisaatiolla): suun ienepiteelin, sulkulaarisen epiteelin, liitosepiteelin havaitseminen.
Aikaikkuna: hetkellä = 0 (perustaso)
|
hetkellä = 0 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-PP-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .