- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246648
La présence chronique du virus d'Epstein Barr dans le tissu épithélial sulculaire et jonctionnel de la gencive est associée à une parodontite sévère
26 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'étiopathogénie de la maladie parodontale résulte d'une interaction complexe entre des agents infectieux, dont principalement des bactéries, et les réponses immunitaires cellulaires et humorales de l'hôte.
Cependant, on pense que la pathogenèse induite par les bactéries n'est pas suffisante à elle seule pour expliquer toutes les caractéristiques biologiques et cliniques de la maladie parodontale destructrice.
L'hypothèse principale est que les virus de l'herpès, tels que le virus d'Epstein-Barr, peuvent également participer en modifiant la biologie des cellules gingivales épithéliales et, par conséquent, peuvent favoriser l'initiation et la progression de la parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes exclusivement
- 12 ans minimum
- 2 patients atteints de parodontite chronique
- 2 patients atteints de parodontite agressive
- 2 patients sains (extraction orthodontique)
- Sujet qui a lu et compris la note d'information relative à l'enquête et qui a signé le consentement éclairé
- Sujet dont le représentant légal a signé l'autorisation parentale (si patient mineur)
Critère d'exclusion:
- Patient avec contre-indication à l'extraction dentaire
- Patient atteint d'une grave maladie du sang
- Patient qui présente une condition systémique incompatible avec la réalisation de l'étude
- Patient traité avec des rétinoïdes oraux, des bisphosphonates, des anticoagulants oraux et des anticonvulsivants
- Patient qui présente un carcinome buccal za traité par radiothérapie
- Patient ayant reçu au cours des 6 derniers mois : anti-inflammatoires, chimiothérapie anticancéreuse ou immunosuppressive
- Patient qui présente une incapacité linguistique ou psychique à comprendre les informations
- Patiente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: parodontite chronique
|
extraction dentaire et biopsie épithéliale gingivale
|
Comparateur actif: parodontite agressive
|
extraction dentaire et biopsie épithéliale gingivale
|
Comparateur actif: patients en bonne santé
|
extraction dentaire et biopsie épithéliale gingivale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Présence/absence d'EBV dans les cellules épithéliales des poches parodontales (par Immunofluorescence et Hybridation in situ
Délai: au temps = 0 (ligne de base)
|
au temps = 0 (ligne de base)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Présence/absence de protéines de latence et/ou lytiques (par immunofluorescence et hybridation in situ
Délai: au temps = 0 (ligne de base)
|
au temps = 0 (ligne de base)
|
- Tissu épithélial infecté (par immunofluorescence et hybridation in situ) : détection d'épithélium gingival oral, d'épithélium sulculaire, d'épithélium jonctionnel.
Délai: au temps = 0 (ligne de base)
|
au temps = 0 (ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimé)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-PP-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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