Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническое присутствие вируса Эпштейна-Барр в бороздчатой ​​и соединительной эпителиальной ткани десны связано с тяжелым пародонтитом

6 августа 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Этиопатогенез заболеваний пародонта является результатом сложного взаимодействия между инфекционными агентами, в основном бактериями, и клеточным и гуморальным иммунным ответом хозяина. Однако считается, что патогенез, вызванный бактериями, сам по себе недостаточен для объяснения всех биологических и клинических особенностей деструктивного пародонтита. Основная гипотеза состоит в том, что вирусы герпеса, такие как вирус Эпштейна-Барра, также могут участвовать, изменяя биологию эпителиальных клеток десны и, следовательно, могут способствовать возникновению и прогрессированию периодонтита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: OLIVERI Vanina, ARC promoteur
  • Номер телефона: 0033 4 92 03 42 54
  • Электронная почта: oliveri.v@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: DEL CONT Delphine, ARC promoteur
  • Номер телефона: 0033 4 92 03 47 02
  • Электронная почта: delcont.d@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Vanina OLIVERI, ARC promoteur
          • Номер телефона: 0033 4 92 03 42 54
          • Электронная почта: oliveri.v@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Severine VINCENT, PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Исключительно мужчины
  • минимум 12 лет
  • 2 пациента с хроническим пародонтитом
  • 2 пациента с агрессивным пародонтитом
  • 2 здоровых пациента (ортодонтическое удаление)
  • Субъект, который прочитал и понял информационную записку о родственнике, находящемся под следствием, и подписал информированное согласие.
  • Субъект, чей законный представитель подписал родительское согласие (если пациент несовершеннолетний)

Критерий исключения:

  • Пациент с противопоказанием к удалению зубов
  • Пациент с серьезным заболеванием крови
  • Пациент с системным заболеванием, несовместимым с проведением исследования.
  • Пациент, получающий пероральные ретиноиды, бисфосфонаты, пероральные антикоагулянты и противосудорожные средства
  • Пациент с буккальной карциномой, пролеченный лучевой терапией
  • Пациент, который получал в течение последних 6 месяцев: противовоспалительные препараты, противораковую или иммуносупрессивную химиотерапию.
  • Пациент с лингвистической или психической неспособностью понимать информацию
  • Женский пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хронический пародонтит
Процедура: Биопсия
удаление зубов и биопсия эпителия десны
Активный компаратор: агрессивный пародонтит
Процедура: биопсия
удаление зубов и биопсия эпителия десны
Активный компаратор: здоровые пациенты
Процедура: Биопсия
удаление зубов и биопсия эпителия десны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие/отсутствие ВЭБ в эпителиальных клетках пародонтальных карманов (методами иммунофлуоресценции и гибридизации in situ)
Временное ограничение: в момент времени = 0 (базовый уровень)
в момент времени = 0 (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие/отсутствие латентных и/или литических белков (методом иммунофлуоресценции и гибридизации in situ).
Временное ограничение: в момент времени = 0 (базовый уровень)
в момент времени = 0 (базовый уровень)
- Инфицированная эпителиальная ткань (путем иммунофлуоресценции и гибридизации in situ): обнаружение эпителия десны полости рта, эпителия борозды, соединительного эпителия.
Временное ограничение: в момент времени = 0 (базовый уровень)
в момент времени = 0 (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-PP-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться