Chronická přítomnost viru Epstein Barr v sulkulární a junkční epiteliální tkáni z gingivy je spojena s těžkou parodontitidou
6. srpna 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etiopatogeneze onemocnění parodontu je výsledkem komplexní interakce mezi infekčními agens, zejména včetně bakterií, a hostitelskými buněčnými a humorálními imunitními reakcemi.
Má se však za to, že patogeneze vyvolaná bakteriemi sama o sobě nestačí k vysvětlení všech biologických a klinických rysů destruktivního onemocnění parodontu.
Hlavní hypotézou je, že herpesviry, jako je virus Epstein-Barrové, se mohou také účastnit změnou biologie epiteliálních gingiválních buněk a následně mohou podporovat iniciaci a progresi parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: OLIVERI Vanina, ARC promoteur
- Telefonní číslo: 0033 4 92 03 42 54
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DEL CONT Delphine, ARC promoteur
- Telefonní číslo: 0033 4 92 03 47 02
- E-mail: delcont.d@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
Kontakt:
- Severine VINCENT, PH
- E-mail: severine.VINCENT@unice.fr
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, ARC promoteur
- Telefonní číslo: 0033 4 92 03 42 54
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Severine VINCENT, PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výhradně muži
- 12 let minimálně
- 2 pacienti postižení chronickou parodontitidou
- 2 pacienti postiženi agresivní parodontitidou
- 2 zdraví pacienti (extrakce ortodoncie)
- Subjekt, který si přečetl a porozuměl informativní poznámce příbuzného vyšetřovaného a který podepsal informovaný souhlas
- Subjekt, jehož zákonný zástupce podepsal souhlas rodičů (pokud je nezletilý pacient)
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací k extrakci zubu
- Pacient trpí vážným onemocněním krve
- Pacient, který vykazuje systémový stav neslučitelný s realizací studie
- Pacient léčený perorálními retinoidy, bisfosfonáty, perorálními antikoagulancii a antikonvulzivy
- Pacient, který má bukální karcinom léčený radioterapií
- Pacient, který během posledních 6 měsíců dostal: protizánětlivé léky, protinádorovou nebo imunosupresivní chemoterapii
- Pacient, který vykazuje jazykovou nebo psychickou neschopnost porozumět informacím
- Pacientka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: chronická parodontitida
|
extrakce zubů a biopsie gingiválního epitelu
|
|
Aktivní komparátor: agresivní parodontitida
|
extrakce zubů a biopsie gingiválního epitelu
|
|
Aktivní komparátor: zdravých pacientů
|
extrakce zubů a biopsie gingiválního epitelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost EBV v epiteliálních buňkách parodontálních kapes (imunofluorescencí a in situ hybridizací
Časové okno: v čase = 0 (základní hodnota)
|
v čase = 0 (základní hodnota)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost latenčních a/nebo lytických proteinů (imunofluorescencí a in situ hybridizací
Časové okno: v čase = 0 (základní hodnota)
|
v čase = 0 (základní hodnota)
|
|
- Epiteliální tkáň infikovaná (imunofluorescencí a in situ hybridizací): detekce orálního gingiválního epitelu, sulkulárního epitelu, junkčního epitelu.
Časové okno: v čase = 0 (základní hodnota)
|
v čase = 0 (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-PP-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor