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La presenza cronica del virus di Epstein Barr nel tessuto epiteliale sulculare e giunzionale della gengiva è associata a grave parodontite

26 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'eziopatogenesi della malattia parodontale deriva dalla complessa interazione tra agenti infettivi, inclusi principalmente batteri, e risposte immunitarie cellulari e umorali dell'ospite. Tuttavia si ritiene che la patogenesi indotta da batteri non sia sufficiente da sola a spiegare tutte le caratteristiche biologiche e cliniche della malattia parodontale distruttiva. L'ipotesi principale è che anche gli herpesvirus, come il virus di Epstein-Barr, possano partecipare alterando la biologia delle cellule epiteliali gengivali e di conseguenza possano promuovere l'inizio e la progressione della parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice, Hôpital Saint Roch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esclusivamente uomini
  • minimo 12 anni
  • 2 pazienti affetti da parodontite cronica
  • 2 pazienti affetti da parodontite aggressiva
  • 2 pazienti sani (estrazione ortodontica)
  • Soggetto che ha letto e compreso l'informativa relativa al soggetto indagato e che ha sottoscritto il consenso informato
  • Soggetto il cui rappresentante legale ha firmato il consenso dei genitori (se paziente minorenne)

Criteri di esclusione:

  • Paziente con controindicazione all'estrazione dentale
  • Paziente con grave malattia del sangue
  • Paziente che presenta una condizione sistemica incompatibile con la realizzazione dello studio
  • Paziente trattato con retinoidi orali, bifosfonati, anticoagulanti orali e anticonvulsivanti
  • Paziente che presenta za carcinoma buccale trattato con radioterapia
  • Pazienti che hanno ricevuto negli ultimi 6 mesi: farmaci antinfiammatori, chemioterapia antitumorale o immunosoppressiva
  • Paziente che presenta un'incapacità linguistica o psichica a comprendere le informazioni
  • Paziente di sesso femminile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: parodontite cronica
Procedura: Biopsia
estrazione dentale e biopsia epiteliale gengivale
Comparatore attivo: parodontite aggressiva
Procedura: biopsia
estrazione dentale e biopsia epiteliale gengivale
Comparatore attivo: pazienti sani
Procedura: Biopsia
estrazione dentale e biopsia epiteliale gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza/assenza di EBV nelle cellule epiteliali delle tasche parodontali (mediante immunofluorescenza e ibridazione in situ
Lasso di tempo: al momento = 0 (linea di base)
al momento = 0 (linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza/assenza di proteine ​​di latenza e/o litiche (mediante immunofluorescenza e ibridazione in situ
Lasso di tempo: al momento = 0 (linea di base)
al momento = 0 (linea di base)
- Tessuto epiteliale infetto (mediante immunofluorescenza e ibridazione in situ): rilevazione di epitelio gengivale orale, epitelio sulculare, epitelio giunzionale.
Lasso di tempo: al momento = 0 (linea di base)
al momento = 0 (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-PP-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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