- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01246648
Kronisk tilstedeværelse af Epstein Barr-virus i sulkulært og junctional epitelvæv fra tandkød er forbundet med alvorlig paradentose
26. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etiopatogenesen af periodontal sygdom er et resultat af kompleks interaktion mellem infektiøse agenser, hovedsageligt inklusive bakterier, og værtscellulære og humorale immunresponser.
Det menes imidlertid, at bakterie-induceret patogenese ikke alene er tilstrækkelig til at forklare alle biologiske og kliniske træk ved den destruktive parodontale sygdom.
Hovedhypotesen er, at herpesvira, såsom Epstein-Barr-virus, også kan deltage ved at ændre epitelets tandkødscellebiologi og følgelig kan fremme initieringen og progressionen af parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udelukkende mænd
- 12 år minimum
- 2 patienter ramt af kronisk paradentose
- 2 patienter ramt af aggressiv paradentose
- 2 raske patienter (tandreguleringsudtrækning)
- Forsøgsperson, der har læst og forstået informationsnotatet pårørende under undersøgelse, og som har underskrevet det informerede samtykke
- Emne, hvis juridiske repræsentant har underskrevet forældrenes samtykke (hvis mindreårig patient)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation til tandudtrækning
- Patient vidne til alvorlig blodsygdom
- Patient, der udviser systemisk tilstand, der er uforenelig med gennemførelsen af undersøgelsen
- Patient behandlet med orale retinoider, bisfosfonater, orale antikoagulantia og antikonvulsiva midler
- Patient, der præsenterer za buccalt karcinom behandlet med strålebehandling
- Patient, der inden for de seneste 6 måneder har modtaget: anti-inflammatoriske lægemidler, anti-cancerøs eller immunsuppressiv kemiterapi
- Patient, der udviser en sproglig eller psykisk manglende evne til at forstå information
- Kvindelig patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk paradentose
|
tandudtrækning og gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: aggressiv paradentose
|
tandudtrækning og gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: raske patienter
|
tandudtrækning og gingival epitelbiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af EBV i epitelcellerne i parodontale lommer (ved immunofluorescens og in situ hybridisering
Tidsramme: til tiden = 0 (basislinje)
|
til tiden = 0 (basislinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af latens og/eller lytiske proteiner (ved immunfluorescens og in situ hybridisering
Tidsramme: til tiden = 0 (basislinje)
|
til tiden = 0 (basislinje)
|
|
- Epitelvæv inficeret (ved immunfluorescens og in situ hybridisering): påvisning af oralt tandkødsepitel, sulkulært epitel, junctional epitel.
Tidsramme: til tiden = 0 (basislinje)
|
til tiden = 0 (basislinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2010
Først opslået (Anslået)
23. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-PP-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontitis Aggressiv
-
Asem Mohammed Kamel AliAfsluttetMolar-fortændsmønster Grad C Paradentose (lokaliseret Aggressiv Parodontitis) | Generaliseret Grad C Parodontitis (Generaliseret Aggressiv Parodontitis)Egypten
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtAggressiv parodontitis, generaliseret
-
Peking UniversityAfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretKina
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretBrasilien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetLokaliseret Aggressiv Parodontitis
-
Kocaeli UniversityAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetAggressiv paradentose | Generaliseret Aggressiv ParodontitisKalkun
Kliniske forsøg med Biopsi
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær modstand | NGS | ALK-positive avancerede NSCLC-patienterTaiwan
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutteringSarcoidose Lunge | Pulmonal sarkoidoseIndien
-
National University Hospital, SingaporeGene SolutionsRekrutteringVæskebiopsi-baseret forundersøgelse til at strømline LDCT-lungekræftscreening hos højrisikoindividerLungeneoplasmer | Lungekræft | Kræftscreening | Tidlig Opdagelse af Lungekraft | HøjrisikobefolkningerSingapore