Kronisk förekomst av Epstein Barr-virus i sulkulär och junctional epitelvävnad från gingiva är associerad med svår parodontit
26 juni 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etiopatogenesen av periodontal sjukdom är ett resultat av komplex interaktion mellan infektionsämnen, huvudsakligen inklusive bakterier, och värdcellulära och humorala immunsvar.
Det anses dock att bakterieinducerad patogenes inte är tillräcklig ensam för att förklara alla biologiska och kliniska egenskaper hos den destruktiva parodontala sjukdomen.
Huvudhypotesen är att herpesvirus, såsom Epstein-Barr-virus, även kan delta genom att förändra epitelial gingivalcellbiologi och följaktligen kan främja initieringen och progressionen av parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enbart män
- 12 år minst
- 2 patienter drabbade av kronisk parodontit
- 2 patienter drabbade av aggressiv parodontit
- 2 friska patienter (tandregleringsextraktion)
- Försöksperson som har läst och förstått informationsanteckningen anhörig under utredning och som har undertecknat det informerade samtycket
- Ämne vars juridiska ombud undertecknade föräldrarnas samtycke (om minderårig patient)
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation till tandextraktion
- Patient vittnar om allvarlig blodsjukdom
- Patient som uppvisar ett systemiskt tillstånd som är oförenligt med genomförandet av studien
- Patient behandlad med orala retinoider, bisfosfonater, orala antikoagulantia och antikonvulsiva medel
- Patient som uppvisar za buckalt karcinom behandlad med strålbehandling
- Patient som har fått under de senaste 6 månaderna: antiinflammatoriska läkemedel, anti-cancer eller immunsuppressiv kemiterapi
- Patient som uppvisar en språklig eller psykisk oförmåga att förstå information
- Kvinnlig patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk parodontit
|
tandextraktion och gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: aggressiv parodontit
|
tandextraktion och gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: friska patienter
|
tandextraktion och gingival epitelbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av EBV i epitelcellerna i parodontala fickor (genom immunfluorescens och in situ hybridisering
Tidsram: vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av latens och/eller lytiska proteiner (genom immunfluorescens och in situ hybridisering
Tidsram: vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
|
- Epitelvävnad infekterad (genom immunfluorescens och in situ hybridisering): detektering av oralt gingival epitel, sulkulärt epitel, junctional epitel.
Tidsram: vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
vid tidpunkten = 0 (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Beräknad)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-PP-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .