Kronisk tilstedeværelse av Epstein Barr-virus i sulkulært og junctional epitelvev fra gingiva er assosiert med alvorlig periodontitt
26. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etiopatogenesen av periodontal sykdom er et resultat av kompleks interaksjon mellom smittsomme stoffer, hovedsakelig inkludert bakterier, og vertscellulære og humorale immunresponser.
Imidlertid antas det at bakterieindusert patogenese ikke er tilstrekkelig alene til å forklare alle biologiske og kliniske trekk ved den destruktive periodontale sykdommen.
Hovedhypotesen er at herpesvirus, slik som Epstein-Barr-virus, også kan delta ved å endre epitelial gingivalcellebiologi og følgelig kan fremme initiering og progresjon av periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utelukkende menn
- 12 år minimum
- 2 pasienter rammet av kronisk periodontitt
- 2 pasienter rammet av aggressiv periodontitt
- 2 friske pasienter (kjeveortopediekstraksjon)
- Forsøksperson som har lest og forstått informasjonsnotatet pårørende under etterforskning og som har signert det informerte samtykket
- Emne hvis juridiske representant signerte foreldrenes samtykke (hvis mindreårig pasient)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kontraindikasjon til tannekstraksjon
- Pasienten er vitne til alvorlig blodsykdom
- Pasient som viser systemisk tilstand uforenlig med realiseringen av studien
- Pasient behandlet med orale retinoider, bisfosfonater, orale antikoagulantia og antikonvulsiva
- Pasient som har bukkalt karsinom behandlet med strålebehandling
- Pasient som har fått i løpet av de siste 6 månedene: anti-inflammatoriske legemidler, anti-kreft eller immunsuppressiv kjemiterapi
- Pasient som har en språklig eller psykisk manglende evne til å forstå informasjon
- Kvinnelig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk periodontitt
|
tannekstraksjon og gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: aggressiv periodontitt
|
tannekstraksjon og gingival epitelbiopsi
|
|
Aktiv komparator: friske pasienter
|
tannekstraksjon og gingival epitelbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av EBV i epitelcellene i periodontale lommer (ved immunofluorescens og in situ hybridisering
Tidsramme: til tiden = 0 (grunnlinje)
|
til tiden = 0 (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av latens og/eller lytiske proteiner (ved immunfluorescens og in situ hybridisering
Tidsramme: til tiden = 0 (grunnlinje)
|
til tiden = 0 (grunnlinje)
|
|
- Epitelvev infisert (ved immunfluorescens og in situ hybridisering): påvisning av oralt gingivalepitel, sulkulært epitel, junctional epitel.
Tidsramme: til tiden = 0 (grunnlinje)
|
til tiden = 0 (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-PP-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .