- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246648
La presencia crónica del virus de Epstein Barr en el tejido epitelial de unión y sulcular de la encía se asocia con periodontitis grave
26 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La etiopatogenia de la enfermedad periodontal resulta de la interacción compleja entre agentes infecciosos, principalmente bacterias, y respuestas inmunitarias celulares y humorales del huésped.
Sin embargo, se cree que la patogénesis inducida por bacterias no es suficiente por sí sola para explicar todas las características biológicas y clínicas de la enfermedad periodontal destructiva.
La hipótesis principal es que los herpesvirus, como el virus de Epstein-Barr, también pueden participar alterando la biología de las células gingivales epiteliales y, en consecuencia, pueden promover el inicio y la progresión de la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres exclusivamente
- 12 años mínimo
- 2 pacientes afectados de periodontitis crónica
- 2 pacientes afectados por periodontitis agresiva
- 2 pacientes sanos (extracción de ortodoncia)
- Sujeto que ha leído y entendido la nota informativa del familiar investigado y que ha firmado el consentimiento informado
- Sujeto cuyo representante legal firmó el consentimiento de los padres (si es paciente menor de edad)
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación para extracción dental
- Paciente con enfermedad sanguínea grave
- Paciente que presenta condición sistémica incompatible con la realización del estudio
- Paciente en tratamiento con retinoides orales, bisfosfonatos, anticoagulantes orales y anticonvulsivantes
- Paciente que presenta carcinoma bucal za tratado con radioterapia
- Paciente que haya recibido durante los últimos 6 meses: medicamentos antiinflamatorios, quimioterapia anticancerosa o inmunosupresora
- Paciente que presenta una incapacidad lingüística o psíquica para comprender la información
- paciente femenino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: periodontitis cronica
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extracción dental y biopsia epitelial gingival
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Comparador activo: periodontitis agresiva
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extracción dental y biopsia epitelial gingival
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Comparador activo: pacientes sanos
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extracción dental y biopsia epitelial gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia/ausencia de EBV en las células epiteliales de las bolsas periodontales (por Inmunofluorescencia e Hibridación in situ
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
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en el tiempo = 0 (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia/ausencia de proteínas de latencia y/o líticas (por inmunofluorescencia e hibridación in situ)
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
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en el tiempo = 0 (línea de base)
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- Tejido epitelial infectado (por Inmunofluorescencia e Hibridación In situ): detección de epitelio gingival oral, epitelio sulcular, epitelio de unión.
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
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en el tiempo = 0 (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-PP-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .