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La presencia crónica del virus de Epstein Barr en el tejido epitelial de unión y sulcular de la encía se asocia con periodontitis grave

26 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La etiopatogenia de la enfermedad periodontal resulta de la interacción compleja entre agentes infecciosos, principalmente bacterias, y respuestas inmunitarias celulares y humorales del huésped. Sin embargo, se cree que la patogénesis inducida por bacterias no es suficiente por sí sola para explicar todas las características biológicas y clínicas de la enfermedad periodontal destructiva. La hipótesis principal es que los herpesvirus, como el virus de Epstein-Barr, también pueden participar alterando la biología de las células gingivales epiteliales y, en consecuencia, pueden promover el inicio y la progresión de la periodontitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice, Hôpital Saint Roch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres exclusivamente
  • 12 años mínimo
  • 2 pacientes afectados de periodontitis crónica
  • 2 pacientes afectados por periodontitis agresiva
  • 2 pacientes sanos (extracción de ortodoncia)
  • Sujeto que ha leído y entendido la nota informativa del familiar investigado y que ha firmado el consentimiento informado
  • Sujeto cuyo representante legal firmó el consentimiento de los padres (si es paciente menor de edad)

Criterio de exclusión:

  • Paciente con contraindicación para extracción dental
  • Paciente con enfermedad sanguínea grave
  • Paciente que presenta condición sistémica incompatible con la realización del estudio
  • Paciente en tratamiento con retinoides orales, bisfosfonatos, anticoagulantes orales y anticonvulsivantes
  • Paciente que presenta carcinoma bucal za tratado con radioterapia
  • Paciente que haya recibido durante los últimos 6 meses: medicamentos antiinflamatorios, quimioterapia anticancerosa o inmunosupresora
  • Paciente que presenta una incapacidad lingüística o psíquica para comprender la información
  • paciente femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: periodontitis cronica
extracción dental y biopsia epitelial gingival
Comparador activo: periodontitis agresiva
extracción dental y biopsia epitelial gingival
Comparador activo: pacientes sanos
extracción dental y biopsia epitelial gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia/ausencia de EBV en las células epiteliales de las bolsas periodontales (por Inmunofluorescencia e Hibridación in situ
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
en el tiempo = 0 (línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia/ausencia de proteínas de latencia y/o líticas (por inmunofluorescencia e hibridación in situ)
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
en el tiempo = 0 (línea de base)
- Tejido epitelial infectado (por Inmunofluorescencia e Hibridación In situ): detección de epitelio gingival oral, epitelio sulcular, epitelio de unión.
Periodo de tiempo: en el tiempo = 0 (línea de base)
en el tiempo = 0 (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-PP-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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