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A presença crônica do vírus Epstein Barr no tecido epitelial sulcular e juncional da gengiva está associada à periodontite grave

6 de agosto de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A etiopatogenia da doença periodontal resulta da interação complexa entre agentes infecciosos, incluindo principalmente bactérias, e respostas imunes celulares e humorais do hospedeiro. No entanto, acredita-se que a patogênese induzida por bactérias não seja suficiente para explicar todas as características biológicas e clínicas da doença periodontal destrutiva. A principal hipótese é que os herpesvírus, como o vírus Epstein-Barr, também podem participar alterando a biologia das células epiteliais da gengiva e, consequentemente, podem promover o início e a progressão da periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: OLIVERI Vanina, ARC promoteur
  • Número de telefone: 0033 4 92 03 42 54
  • E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr

Estude backup de contato

  • Nome: DEL CONT Delphine, ARC promoteur
  • Número de telefone: 0033 4 92 03 47 02
  • E-mail: delcont.d@chu-nice.fr

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Severine VINCENT, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens exclusivamente
  • mínimo de 12 anos
  • 2 pacientes afetados por periodontite crônica
  • 2 pacientes afetados por periodontite agressiva
  • 2 pacientes saudáveis ​​(extração ortodôntica)
  • Sujeito que leu e entendeu a nota informativa do familiar sob investigação e que assinou o consentimento informado
  • Sujeito cujo representante legal assinou o consentimento dos pais (se paciente menor)

Critério de exclusão:

  • Paciente com contra-indicação para exodontia
  • Paciente com doença sanguínea grave
  • Paciente que apresenta quadro sistêmico incompatível com a realização do estudo
  • Paciente tratado com retinóides orais, bisfosfonatos, anticoagulantes orais e anticonvulsivantes
  • Paciente que apresenta za carcinoma bucal tratado com radioterapia
  • Paciente que recebeu durante os últimos 6 meses: medicamentos anti-inflamatórios, quimioterapia anti-cancerígena ou imunossupressora
  • Paciente que apresenta incapacidade linguística ou psíquica para compreender informações
  • paciente do sexo feminino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: periodontite crônica
Procedimento: Biópsia
extração dentária e biópsia epitelial gengival
Comparador Ativo: periodontite agressiva
Procedimento: biópsia
extração dentária e biópsia epitelial gengival
Comparador Ativo: pacientes saudáveis
Procedimento: Biópsia
extração dentária e biópsia epitelial gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença/ausência de EBV nas células epiteliais das bolsas periodontais (por Imunofluorescência e Hibridização in situ
Prazo: no tempo = 0 (linha de base)
no tempo = 0 (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença/ausência de latência e/ou proteínas líticas (por imunofluorescência e hibridização in situ
Prazo: no tempo = 0 (linha de base)
no tempo = 0 (linha de base)
- Tecido epitelial infectado (por imunofluorescência e hibridização in situ): detecção de epitélio gengival oral, epitélio sulcular, epitélio juncional.
Prazo: no tempo = 0 (linha de base)
no tempo = 0 (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: VINCENT Severine, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-PP-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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