Epstein Barr 病毒在牙龈沟和交界上皮组织中的长期存在与严重牙周炎有关
2024年6月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
牙周病的发病机制是由感染因子(主要包括细菌)与宿主细胞和体液免疫反应之间复杂的相互作用引起的。
然而,人们认为细菌诱导的发病机制不足以单独解释破坏性牙周病的所有生物学和临床特征。
主要假设是,疱疹病毒,如 Epstein-Barr 病毒,也可能通过改变上皮牙龈细胞生物学参与,因此可能促进牙周炎的发生和发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- CHU de Nice, Hôpital Saint Roch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 男士专享
- 至少 12 年
- 2名慢性牙周炎患者
- 2 名患有侵袭性牙周炎的患者
- 2名健康患者(正畸拔牙)
- 已阅读并理解被调查者亲属信息说明并签署知情同意书的受试者
- 其法定代表人签署了父母同意书的受试者(如果是未成年患者)
排除标准:
- 有拔牙禁忌证的患者
- 严重血液病患者
- 表现出与研究的实现不相容的全身状况的患者
- 接受口服维甲酸、双膦酸盐、口服抗凝剂和抗惊厥剂治疗的患者
- 接受放射治疗的 za 颊癌患者
- 患者在过去 6 个月内接受过:抗炎药、抗癌药或免疫抑制化疗
- 表现出语言或精神上无法理解信息的患者
- 女病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:慢性牙周炎
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拔牙和牙龈上皮活检
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有源比较器:侵袭性牙周炎
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拔牙和牙龈上皮活检
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有源比较器:健康的病人
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拔牙和牙龈上皮活检
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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牙周袋上皮细胞中 EBV 的存在/不存在(通过免疫荧光和原位杂交
大体时间:在时间 = 0(基线)
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在时间 = 0(基线)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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存在/不存在潜伏期和/或裂解蛋白(通过免疫荧光和原位杂交
大体时间:在时间 = 0(基线)
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在时间 = 0(基线)
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- 感染的上皮组织(通过免疫荧光和原位杂交):检测口腔牙龈上皮、沟上皮、交界上皮。
大体时间:在时间 = 0(基线)
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在时间 = 0(基线)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:VINCENT Severine, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月17日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计的)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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