ピモニダゾールの術前投与を用いた腫瘍内低酸素症の研究
2026年7月8日 更新者：University Health Network, Toronto
低酸素マーカーピモニダゾールの術前投与を使用した、限局性膵臓癌の外科的切除を受けている患者における腫瘍内低酸素症とその生物学的相関の臨床試験。
この研究では、低酸素マーカーであるピモニダゾール塩酸塩を膵臓腫瘍の外科的切除の約 24 時間前に経口投与して、腫瘍サンプルの酸素含有量が低い領域を特定します。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍内低酸素症 (低酸素濃度または pO2) は、酸素消費量が血管系による酸素供給量を超えると発生します。 低酸素症は、多くのヒトの癌において患者の転帰に悪影響を及ぼします。この関連性は、治療抵抗性と攻撃的な腫瘍生物学の組み合わせによるものであると仮定されています。
低酸素レベルの腫瘍領域の癌細胞に特異的に作用する新しい抗癌剤が開発されているため、低酸素症の研究も重要です。
彼の研究には、膵臓腺癌の切除前に患者に低酸素症プローブのピモニダゾール塩酸塩を投与して、臨床膵臓癌サンプルおよびその後に派生した原発性異種移植腫瘍における低酸素症の程度、分子的背景、および臨床的関連性を評価することが含まれます。
100 の臨床腫瘍標本内の低酸素症と、利用可能な場合は対応する原発性異種移植腫瘍を評価するために、5 年間にわたる患者の発生を提案します。 広視野多色蛍光画像解析顕微鏡と高レベル フローサイトメトリーの補完的な技術を使用して、腫瘍内低酸素症と細胞増殖、分化、および推定上のがん幹細胞マーカーの発現との潜在的な関係を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICGC膵臓がんゲノムプロジェクトに参加。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 膵臓がんの仮診断
- UHNでの予定切除
- ICGC膵臓がんゲノムプロジェクトに同意
- 2日以上先に予定されている手術（薬物投与は手術の16〜20時間前でなければなりません）
除外基準:
- ICGCに参加していない
- ピモニダゾールの禁忌（アレルギー）
- 当日または翌日に予定されている手術（投薬を手配するのに十分な時間がない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピモニダゾール塩酸塩
経口ピモニダゾールは、手術の約 24 時間前に 0.5gm/m2 の用量で 1 回投与されます。
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ピモニダゾールは、選択的に還元され、低酸素領域の細胞内高分子に共有結合する 2-ニトロイミダゾールです (定義により、p02
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓癌における腫瘍内低酸素症の特徴付け
時間枠：5年
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ピモニダゾール付加物の免疫検出による腫瘍低酸素画分の推定。
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5年
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腫瘍内低酸素症と患者の生存率との相関
時間枠：5年
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コックス比例ハザード分析を用いた腫瘍の低酸素症と無病生存率との相関関係の評価
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素と分子マーカーとの相関
時間枠：5年
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免疫蛍光顕微鏡法を使用した分子マーカーの共局在化: EMT の幹細胞様集団マーカー 低酸素症の内因性マーカー (HIF1a、CAIX)
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5年
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低酸素症を特定するための循環オステオポンチンおよびmiR-210の有用性を評価する
時間枠：5年
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腫瘍低酸素分画とオステオポンチンおよびmiR-210の血漿レベルとの相関
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neesha Dhani, MD、Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (推定)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。