Studie av intratumoral hypoxi med användning av preoperativ administrering av pimonidazol
En klinisk prövning av intratumoral hypoxi och dess biologiska korrelat hos patienter som genomgår kirurgisk resektion av lokaliserad pankreascancer, med användning av preoperativ administrering av hypoximarkören Pimonidazol.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intratumoral hypoxi (låg syrekoncentration eller pO2) uppstår när syreförbrukningen överstiger dess tillförsel av det vaskulära systemet. Hypoxi är associerat med ogynnsamt patientutfall i många humana cancerformer och detta samband antas bero på en kombination av behandlingsresistens och aggressiv tumörbiologi.
Studiet av hypoxi är också viktigt eftersom nya cancerläkemedel utvecklas som är specifikt aktiva på cancerceller i områden med tumörer med lägre syrenivåer.
hans studie involverar administrering av hypoxisonden pimonidazolhydroklorid till patienter före resektion av pankreasadenokarcinom för att utvärdera omfattningen, det molekylära sammanhanget och den kliniska relevansen av hypoxi i kliniska pankreascancerprover och de efterföljande härledda primära xenotransplantattumörerna.
Vi föreslår att patienter samlas in under en 5-årsperiod för att utvärdera hypoxi inom 100 kliniska tumörprover och motsvarande primära xenotransplantattumörer där sådana finns tillgängliga. De kompletterande teknikerna för multicolor fluorescensbildanalysmikroskopi och högnivåflödescytometri kommer att användas för att identifiera potentiella samband mellan intratumoral hypoxi och cellproliferation, differentiering och uttrycket av förmodade cancerstamcellsmarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- provisorisk diagnos av cancer i bukspottkörteln
- planerad resektion vid UHN
- samtyckte till ICGC Pancreatic Cancer Genome Project
- operation planerad för >2 dagar bort (läkemedelsadministration måste ske 16-20 timmar före operation)
Exklusions kriterier:
- inte deltar i ICGC
- kontraindikationer för pimonidazol (allergi)
- operation planerad till samma eller nästa dag (inte tillräckligt med tid för att ordna läkemedelsadministration)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pimonidazolhydroklorid
Oral pimonidazol administreras i en dos på 0,5 gm/m2 en gång cirka 24 timmar före operation
|
Pimonidazol är en 2-nitroimidazol som reduceras selektivt och binder kovalent till intracellulära makromolekyler i områden med hypoxi (per definition, p02
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
karakterisering av intratumoral hypoxi i pankreascancer
Tidsram: 5 år
|
uppskattning av tumörhypoxisk fraktion genom immunodetektion av pimonidazoladdukter.
|
5 år
|
|
korrelation av intratumoral hypoxi med patientöverlevnad
Tidsram: 5 år
|
utvärdering av korrelation mellan tumörhypoxi och sjukdomsfri överlevnad med hjälp av Cox proportional hazards-analys
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av hypoxi med molekylära markörer
Tidsram: 5 år
|
kolokalisering av molekylära markörer med hjälp av immunfluorescensmikroskopi: stamcellsliknande populationsmarkörer av EMT Endogena markörer för hypoxi (HIF1a, CAIX)
|
5 år
|
|
för att bedöma användbarheten av cirkulerande osteopontin och miR-210 för att identifiera hypoxi
Tidsram: 5 år
|
korrelation av tumörhypoxisk fraktion med plasmanivåer av osteopontin och miR-210
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Pankreatiska neoplasmer
- Hypoxi
- pimonidazol
Andra studie-ID-nummer
- PIMO-PANC
- UHN REB 10-0350-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .