Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hipoksji wewnątrz guza przy użyciu przedoperacyjnego podawania pimonidazolu

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie kliniczne niedotlenienia wewnątrz guza i jego biologicznych korelatów u pacjentów poddawanych chirurgicznej resekcji zlokalizowanego raka trzustki, przy użyciu przedoperacyjnego podania markera hipoksji pimonidazolu.

Badanie to polega na podaniu markera niedotlenienia, chlorowodorku pimonidazolu, przyjmowanego doustnie około 24 godziny przed chirurgiczną resekcją guza trzustki w celu identyfikacji obszarów o niższej zawartości tlenu w próbkach guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoksja wewnątrz guza (niskie stężenie tlenu lub pO2) występuje, gdy zużycie tlenu przekracza ilość dostarczaną przez układ naczyniowy. Niedotlenienie jest związane z niepożądanymi wynikami pacjentów w wielu ludzkich nowotworach i przypuszcza się, że związek ten wynika z połączenia oporności na leczenie i agresywnej biologii guza.

Badanie niedotlenienia jest również ważne, ponieważ opracowywane są nowe leki przeciwnowotworowe, które są szczególnie aktywne na komórkach nowotworowych w obszarze guzów o niższym poziomie tlenu.

jego badanie polega na podawaniu sondy hipoksji chlorowodorku pimonidazolu pacjentom przed resekcją gruczolakoraka trzustki w celu oceny zasięgu, kontekstu molekularnego i znaczenia klinicznego niedotlenienia w próbkach klinicznych raka trzustki i później pochodzących pierwotnych ksenoprzeszczepów guzów.

Proponujemy gromadzenie pacjentów w okresie 5 lat w celu oceny niedotlenienia w obrębie 100 klinicznych próbek guza i odpowiednich pierwotnych heteroprzeszczepów guzów, jeśli są dostępne. Uzupełniające się techniki wielokolorowej analizy obrazu fluorescencyjnego w szerokim polu i cytometrii przepływowej wysokiego poziomu zostaną wykorzystane do zidentyfikowania potencjalnych związków między niedotlenieniem guza a proliferacją, różnicowaniem i ekspresją przypuszczalnych markerów nowotworowych komórek macierzystych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnictwo w projekcie ICGC dotyczącym genomu raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • wstępna diagnostyka raka trzustki
  • planowana resekcja w UHN
  • wyraził zgodę na projekt genomu raka trzustki ICGC
  • operacja planowana za >2 dni (podanie leku musi nastąpić 16-20h przed operacją)

Kryteria wyłączenia:

  • nie uczestniczy w ICGC
  • przeciwwskazania do pimonidazolu (alergia)
  • operacja zaplanowana na ten sam lub następny dzień (brak czasu na umówienie się na podanie leku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chlorowodorek pimonidazolu
Doustnie pimonidazol podaje się w dawce 0,5 g/m2 raz na około 24 godziny przed operacją
Lek: Chlorowodorek pimonidazolu
Pimonidazol jest 2-nitroimidazolem, który jest selektywnie redukowany i wiąże się kowalencyjnie z makrocząsteczkami wewnątrzkomórkowymi w obszarach niedotlenienia (z definicji p02
Inne nazwy:
  • Hipoksysonda-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka hipoksji wewnątrz guza w raku trzustki
Ramy czasowe: 5 lat
ocena frakcji niedotlenionej guza metodą immunodetekcji adduktów pimonidazolu.
5 lat
korelacja niedotlenienia wewnątrz guza z przeżywalnością pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
ocena korelacji niedotlenienia guza z przeżyciem wolnym od choroby za pomocą analizy proporcjonalnego hazardu Coxa
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja niedotlenienia z markerami molekularnymi
Ramy czasowe: 5 lat
kolokalizacja markerów molekularnych przy użyciu mikroskopii immunofluorescencyjnej: markery populacji komórek macierzystych EMT endogenne markery niedotlenienia (HIF1a, CAIX)
5 lat
ocena przydatności krążącej osteopontyny i miR-210 do identyfikacji niedotlenienia
Ramy czasowe: 5 lat
korelacja frakcji niedotlenionej guza z poziomami osteopontyny i miR-210 w osoczu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMO-PANC
  • UHN REB 10-0350-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Chlorowodorek pimonidazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj