Studie av intratumoral hypoksi ved bruk av preoperativ administrering av pimonidazol
En klinisk studie av intratumoral hypoksi og dens biologiske korrelater hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon av lokalisert bukspyttkjertelkreft, ved bruk av preoperativ administrering av hypoksimarkøren Pimonidazol.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intratumoral hypoksi (lav oksygenkonsentrasjon eller pO2) oppstår når oksygenforbruket overstiger dets tilførsel av det vaskulære systemet. Hypoksi er assosiert med uønsket pasientutfall i mange kreftformer hos mennesker, og denne assosiasjonen antas å skyldes en kombinasjon av behandlingsresistens og aggressiv tumorbiologi.
Studiet av hypoksi er også viktig ettersom det utvikles nye kreftmedisiner som er spesifikt aktive på kreftceller i områder med svulster med lavere oksygennivå.
studien hans involverer administrering av hypoksiproben pimonidazolhydroklorid til pasienter før reseksjon av pankreasadenokarsinom for å evaluere omfanget, molekylær kontekst og klinisk relevans av hypoksi i kliniske pankreaskreftprøver og de påfølgende avledede primære xenograft-svulstene.
Vi foreslår akkumulering av pasienter over en 5-års periode for å evaluere hypoksi innenfor 100 kliniske tumorprøver og tilsvarende primære xenograft-svulster der tilgjengelig. De komplementære teknikkene for bredfelt flerfarget fluorescensbildeanalysemikroskopi og høyt nivå flowcytometri vil bli brukt for å identifisere potensielle forhold mellom intratumoral hypoksi og celleproliferasjon, differensiering og uttrykket av antatte kreftstamcellemarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18
- foreløpig diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
- planlagt reseksjon ved UHN
- samtykket til ICGC Pancreatic Cancer Genome Project
- operasjonen er planlagt for >2 dager unna (medikamentadministrasjonen må være 16-20 timer før operasjonen)
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltar i ICGC
- kontraindikasjoner for pimonidazol (allergi)
- operasjon planlagt til samme eller neste dag (ikke nok tid til å arrangere medikamentadministrasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pimonidazol hydroklorid
Oral pimonidazol administreres i en dose på 0,5 g/m2 én gang ca. 24 timer før operasjonen
|
Pimonidazol er en 2-nitroimidazol som reduseres selektivt og binder seg kovalent til intracellulære makromolekyler i områder med hypoksi (per definisjon, p02
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisering av intratumoral hypoksi ved kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 5 år
|
estimering av tumoral hypoksisk fraksjon ved immundeteksjon av pimonidazoladdukter.
|
5 år
|
|
korrelasjon av intratumoral hypoksi med pasientens overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
evaluering av korrelasjon av tumoral hypoksi med sykdomsfri overlevelse ved bruk av Cox proporsjonal fareanalyse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av hypoksi med molekylære markører
Tidsramme: 5 år
|
kolokalisering av molekylære markører ved bruk av immunfluorescensmikroskopi: Stamcellelignende populasjonsmarkører av EMT Endogene markører for hypoksi (HIF1a, CAIX)
|
5 år
|
|
å vurdere nytten av sirkulerende osteopontin og miR-210 for å identifisere hypoksi
Tidsramme: 5 år
|
korrelasjon av tumoral hypoksisk fraksjon med plasmanivåer av osteopontin og miR-210
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Hypoksi
- pimonidazol
Andre studie-ID-numre
- PIMO-PANC
- UHN REB 10-0350-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .