Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intratumorální hypoxie s použitím předoperačního podání pimonidazolu

27. července 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Klinická studie intratumorální hypoxie a jejích biologických korelací u pacientů podstupujících chirurgickou resekci lokalizovaného karcinomu slinivky břišní s předoperačním podáním markeru hypoxie pimonidazolu.

Tato studie zahrnuje podávání markeru hypoxie, pimonidazol hydrochloridu, odebraného perorálně přibližně 24 hodin před chirurgickou resekcí nádoru slinivky břišní za účelem identifikace oblastí s nižším obsahem kyslíku ve vzorcích nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intratumorální hypoxie (nízká koncentrace kyslíku nebo pO2) nastává, když spotřeba kyslíku převyšuje jeho dodávku cévním systémem. Hypoxie je spojena s nepříznivými výsledky u pacientů u mnoha lidských rakovin a předpokládá se, že tato souvislost je způsobena kombinací rezistence na léčbu a agresivní biologie nádoru.

Studium hypoxie je také důležité, protože se vyvíjejí nové léky proti rakovině, které jsou specificky aktivní na rakovinné buňky v oblasti nádorů s nižší hladinou kyslíku.

jeho studie zahrnuje podávání hypoxické sondy pimonidazol hydrochloridu pacientům před resekcí adenokarcinomu pankreatu za účelem vyhodnocení rozsahu, molekulárního kontextu a klinického významu hypoxie v klinických vzorcích rakoviny pankreatu a následně odvozených primárních xenoimplantátových tumorech.

Navrhujeme shromažďování pacientů během 5letého období pro hodnocení hypoxie v rámci 100 klinických vzorků nádorů a odpovídajících primárních xenoimplantátových nádorů, pokud jsou k dispozici. K identifikaci potenciálních vztahů mezi intratumorální hypoxií a buněčnou proliferací, diferenciací a expresí předpokládaných markerů rakovinných kmenových buněk budou použity komplementární techniky širokoúhlé vícebarevné fluorescenční obrazové analýzy a vysokoúrovňové průtokové cytometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast v ICGC projektu genomu rakoviny slinivky břišní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18
  • provizorní diagnóza rakoviny slinivky břišní
  • plánovaná resekce na UHN
  • souhlasil s projektem genomu rakoviny pankreatu ICGC
  • operace plánovaná na více než 2 dny (podávání léku musí být 16-20 hodin před operací)

Kritéria vyloučení:

  • neúčastní se ICGC
  • kontraindikace na pimonidazol (alergie)
  • operace naplánovaná na stejný nebo následující den (nedostatek času na zajištění podání léku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pimonidazol hydrochlorid
Perorální pimonidazol se podává v dávce 0,5 g/m2 jednou přibližně 24 hodin před operací
Lék: Pimonidazol hydrochlorid
Pimonidazol je 2-nitroimidazol, který je selektivně redukován a kovalentně se váže na intracelulární makromolekuly v oblastech hypoxie (podle definice p02
Ostatní jména:
  • Hypoxyprobe-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakterizace intratumorální hypoxie u rakoviny pankreatu
Časové okno: 5 let
odhad nádorové hypoxické frakce imunodetekcí pimonidazolových aduktů.
5 let
korelace intratumorální hypoxie s mírou přežití pacienta
Časové okno: 5 let
hodnocení korelace nádorové hypoxie s přežitím bez onemocnění pomocí Coxovy analýzy proporcionálních rizik
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hypoxie s molekulárními markery
Časové okno: 5 let
kolokalizace molekulárních markerů pomocí imunofluorescenční mikroskopie: Populace podobné kmenovým buňkám markery EMT Endogenní markery hypoxie (HIF1a, CAIX)
5 let
k posouzení užitečnosti cirkulujícího osteopontinu a miR-210 pro identifikaci hypoxie
Časové okno: 5 let
korelace nádorové hypoxické frakce s plazmatickými hladinami osteopontinu a miR-210
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIMO-PANC
  • UHN REB 10-0350-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pimonidazol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit