Étude de l'hypoxie intratumorale à l'aide de l'administration préopératoire de pimonidazole
Un essai clinique sur l'hypoxie intratumorale et ses corrélats biologiques chez des patients subissant une résection chirurgicale d'un cancer du pancréas localisé, utilisant l'administration préopératoire du marqueur d'hypoxie Pimonidazole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypoxie intratumorale (faible concentration en oxygène ou pO2) survient lorsque la consommation d'oxygène dépasse son apport par le système vasculaire. L'hypoxie est associée à des résultats indésirables pour les patients dans de nombreux cancers humains et cette association est supposée être due à une combinaison de résistance au traitement et de biologie tumorale agressive.
L'étude de l'hypoxie est également importante car de nouveaux médicaments anticancéreux sont en cours de développement qui sont spécifiquement actifs sur les cellules cancéreuses dans la zone des tumeurs à faible taux d'oxygène.
son étude consiste à administrer la sonde d'hypoxie chlorhydrate de pimonidazole à des patients avant la résection d'un adénocarcinome pancréatique afin d'évaluer l'étendue, le contexte moléculaire et la pertinence clinique de l'hypoxie dans des échantillons cliniques de cancer du pancréas et les tumeurs primaires de xénogreffe dérivées par la suite.
Nous proposons le recrutement de patients sur une période de 5 ans pour évaluer l'hypoxie dans 100 échantillons de tumeurs cliniques et les tumeurs de xénogreffe primaires correspondantes, le cas échéant. Les techniques complémentaires de microscopie d'analyse d'images à fluorescence multicolore à grand champ et de cytométrie en flux de haut niveau seront utilisées pour identifier les relations potentielles entre l'hypoxie intratumorale et la prolifération cellulaire, la différenciation et l'expression de marqueurs putatifs de cellules souches cancéreuses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- diagnostic provisoire de cancer du pancréas
- résection programmée à l'UHN
- a consenti au projet ICGC sur le génome du cancer du pancréas
- chirurgie prévue à plus de 2 jours (l'administration du médicament doit avoir lieu 16 à 20 heures avant la chirurgie)
Critère d'exclusion:
- ne pas participer à l'ICGC
- contre-indications au pimonidazole (allergie)
- intervention chirurgicale prévue le jour même ou le jour suivant (pas assez de temps pour organiser l'administration du médicament)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chlorhydrate de pimonidazole
Le pimonidazole oral est administré à une dose de 0,5 g/m2 une fois environ 24 heures avant la chirurgie
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Le pimonidazole est un 2-nitroimidazole qui est sélectivement réduit et se lie de manière covalente aux macromolécules intracellulaires dans les zones d'hypoxie (par définition, p02
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractérisation de l'hypoxie intratumorale dans le cancer du pancréas
Délai: 5 années
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estimation de la fraction hypoxique tumorale par immunodétection des adduits de pimonidazole.
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5 années
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corrélation de l'hypoxie intratumorale avec le taux de survie des patients
Délai: 5 années
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évaluation de la corrélation entre l'hypoxie tumorale et la survie sans maladie à l'aide de l'analyse des risques proportionnels de Cox
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation de l'hypoxie avec des marqueurs moléculaires
Délai: 5 années
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colocalisation de marqueurs moléculaires par microscopie d'immunofluorescence : marqueurs de populations de type cellules souches de l'EMT marqueurs endogènes de l'hypoxie (HIF1a, CAIX)
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5 années
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évaluer l'utilité de l'ostéopontine circulante et du miR-210 pour identifier l'hypoxie
Délai: 5 années
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corrélation de la fraction hypoxique tumorale avec les taux plasmatiques d'ostéopontine et de miR-210
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs pancréatiques
- Hypoxie
- pimonidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- PIMO-PANC
- UHN REB 10-0350-C
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