Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение внутриопухолевой гипоксии с использованием предоперационного введения пимонидазола

8 июля 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Клиническое исследование внутриопухолевой гипоксии и ее биологических коррелятов у пациентов, перенесших хирургическую резекцию локализованного рака поджелудочной железы, с использованием предоперационного введения маркера гипоксии пимонидазола.

Это исследование включает введение маркера гипоксии, гидрохлорида пимонидазола, принимаемого перорально примерно за 24 часа до хирургической резекции опухоли поджелудочной железы, чтобы определить области с более низким содержанием кислорода в образцах опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Внутриопухолевая гипоксия (низкая концентрация кислорода или рО2) возникает, когда потребление кислорода превышает его доставку сосудистой системой. Гипоксия связана с неблагоприятным исходом для пациентов при многих онкологических заболеваниях человека, и предполагается, что эта связь связана с сочетанием резистентности к лечению и агрессивной биологии опухоли.

Изучение гипоксии также важно, поскольку разрабатываются новые противораковые препараты, которые специфически активны в отношении раковых клеток в области опухолей с более низким уровнем кислорода.

его исследование включает введение зонда гипоксии пимонидазола гидрохлорида пациентам перед резекцией аденокарциномы поджелудочной железы для оценки степени, молекулярного контекста и клинической значимости гипоксии в клинических образцах рака поджелудочной железы и полученных впоследствии первичных ксенотрансплантатных опухолях.

Мы предлагаем набор пациентов в течение 5-летнего периода для оценки гипоксии в пределах 100 клинических образцов опухоли и соответствующих первичных ксенотрансплантатов опухолей, если таковые имеются. Дополнительные методы широкопольной многоцветной флуоресцентной микроскопии для анализа изображений и высокоуровневой проточной цитометрии будут использоваться для выявления потенциальных взаимосвязей между внутриопухолевой гипоксией и клеточной пролиферацией, дифференцировкой и экспрессией предполагаемых маркеров раковых стволовых клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участие в проекте ICGC по изучению генома рака поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • предварительный диагноз рака поджелудочной железы
  • плановая резекция в УГН
  • дал согласие на проект ICGC по изучению генома рака поджелудочной железы
  • операция запланирована более чем за 2 дня (введение препарата должно быть за 16-20 часов до операции)

Критерий исключения:

  • не участвует в ICGC
  • противопоказания к пимонидазолу (аллергия)
  • операция назначена на тот же или на следующий день (недостаточно времени, чтобы договориться о приеме лекарств)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пимонидазола гидрохлорид
Перорально пимонидазол вводят в дозе 0,5 г/м2 один раз примерно за 24 часа до операции.
Пимонидазол представляет собой 2-нитроимидазол, который селективно восстанавливается и ковалентно связывается с внутриклеточными макромолекулами в зонах гипоксии (по определению, p02
Другие имена:
  • Гипоксизонд-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика внутриопухолевой гипоксии при раке поджелудочной железы
Временное ограничение: 5 лет
оценка опухолевой гипоксической фракции иммунодетектированием аддуктов пимонидазола.
5 лет
корреляция внутриопухолевой гипоксии с выживаемостью пациентов
Временное ограничение: 5 лет
оценка корреляции опухолевой гипоксии с безрецидивной выживаемостью с использованием анализа пропорциональных рисков Кокса
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция гипоксии с молекулярными маркерами
Временное ограничение: 5 лет
колокализация молекулярных маркеров с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии: популяции стволовых клеток маркеры ЕМТ эндогенные маркеры гипоксии (HIF1a, CAIX)
5 лет
оценить полезность циркулирующего остеопонтина и миР-210 для выявления гипоксии
Временное ограничение: 5 лет
корреляция опухолевой гипоксической фракции с уровнями остеопонтина и миР-210 в плазме
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться