Studie van intratumorale hypoxie met behulp van preoperatieve toediening van pimonidazol
Een klinisch onderzoek naar intratumorale hypoxie en de biologische correlaten ervan bij patiënten die chirurgische resectie van gelokaliseerde alvleesklierkanker ondergaan, met behulp van preoperatieve toediening van de hypoxie-marker pimonidazol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intratumorale hypoxie (lage zuurstofconcentratie of pO2) treedt op wanneer het zuurstofverbruik groter is dan de afgifte door het vasculaire systeem. Hypoxie wordt geassocieerd met een ongunstig resultaat voor de patiënt bij veel kankers bij de mens en er wordt verondersteld dat dit verband het gevolg is van een combinatie van behandelingsresistentie en agressieve tumorbiologie.
De studie van hypoxie is ook belangrijk omdat er nieuwe geneesmiddelen tegen kanker worden ontwikkeld die specifiek actief zijn op kankercellen in het gebied van tumoren met een lager zuurstofgehalte.
zijn studie omvat het toedienen van de hypoxie-sonde pimonidazol-hydrochloride aan patiënten voorafgaand aan resectie van pancreasadenocarcinoom om de omvang, moleculaire context en klinische relevantie van hypoxie in klinische pancreaskankermonsters en de daaruit voortvloeiende primaire xenotransplantaattumoren te evalueren.
We stellen voor patiënten over een periode van 5 jaar op te bouwen om hypoxie te evalueren binnen 100 klinische tumorspecimens en overeenkomstige primaire xenotransplantaattumoren, indien beschikbaar. De complementaire technieken van wide-field multicolor fluorescentiebeeldanalysemicroscopie en flowcytometrie op hoog niveau zullen worden gebruikt om mogelijke relaties tussen intratumorale hypoxie en celproliferatie, differentiatie en de expressie van vermeende kankerstamcelmarkers te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18
- voorlopige diagnose alvleesklierkanker
- geplande resectie bij UHN
- stemde in met het ICGC Pancreatic Cancer Genome Project
- operatie gepland voor >2 dagen weg (medicatietoediening moet 16-20 uur voor de operatie zijn)
Uitsluitingscriteria:
- niet deelnemen aan ICGC
- contra-indicaties voor pimonidazol (allergie)
- operatie gepland voor dezelfde of volgende dag (niet genoeg tijd om medicijntoediening te regelen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pimonidazol hydrochloride
Oraal pimonidazol wordt ongeveer 24 uur voorafgaand aan de operatie eenmaal toegediend in een dosis van 0,5 g/m2
|
Pimonidazol is een 2-nitroimidazol dat selectief wordt gereduceerd en covalent bindt aan intracellulaire macromoleculen in gebieden met hypoxie (per definitie p02
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karakterisering van intratumorale hypoxie bij alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
schatting van tumorhypoxische fractie door immunodetectie van pimonidazol-adducten.
|
5 jaar
|
|
correlatie van intratumorale hypoxie met overlevingspercentage van de patiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
evaluatie van de correlatie van tumorhypoxie met ziektevrije overleving met behulp van Cox-analyse van proportionele gevaren
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van hypoxie met moleculaire markers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
colokalisatie van moleculaire markers met behulp van immunofluorescentiemicroscopie: stamcelachtige populatiemarkers van EMT Endogene markers van hypoxie (HIF1a, CAIX)
|
5 jaar
|
|
om het nut van circulerend osteopontine en miR-210 te beoordelen voor het identificeren van hypoxie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
correlatie van tumorale hypoxische fractie met plasmaspiegels van osteopontine en miR-210
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pancreasneoplasmata
- Hypoxie
- pimonidazol
Andere studie-ID-nummers
- PIMO-PANC
- UHN REB 10-0350-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .