Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af intratumoral hypoxi ved brug af præoperativ administration af pimonidazol

27. juli 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Et klinisk forsøg med intratumoral hypoxi og dens biologiske korrelater hos patienter, der gennemgår kirurgisk resektion af lokaliseret bugspytkirtelkræft, ved brug af præoperativ administration af hypoximarkøren Pimonidazol.

Denne undersøgelse involverer administration af en hypoximarkør, pimonidazolhydrochlorid, indtaget oralt cirka 24 timer før kirurgisk resektion af en bugspytkirteltumor for at identificere områder med lavere iltindhold på tumorprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intratumoral hypoxi (lav iltkoncentration eller pO2) opstår, når iltforbruget overstiger dets levering af det vaskulære system. Hypoxi er forbundet med uønsket patientudfald i mange humane kræftformer, og denne sammenhæng antages at skyldes en kombination af behandlingsresistens og aggressiv tumorbiologi.

Undersøgelsen af ​​hypoxi er også vigtig, da der udvikles nye kræftlægemidler, der er specifikt aktive på kræftceller i områder med tumorer med lavere iltniveauer.

hans undersøgelse involverer administration af hypoxiproben pimonidazolhydrochlorid til patienter før resektion af pancreas adenocarcinom for at evaluere omfanget, molekylær kontekst og klinisk relevans af hypoxi i kliniske pancreascancerprøver og de efterfølgende afledte primære xenograft-tumorer.

Vi foreslår opsamling af patienter over en 5-årig periode for at evaluere hypoxi inden for 100 kliniske tumorprøver og tilsvarende primære xenograft-tumorer, hvor de er tilgængelige. De komplementære teknikker med bredfelt flerfarvet fluorescensbilledanalysemikroskopi og flowcytometri på højt niveau vil blive brugt til at identificere potentielle forhold mellem intratumoral hypoxi og celleproliferation, differentiering og ekspressionen af ​​formodede cancerstamcellemarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager i ICGC Pancreatic Cancer Genome Project.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • foreløbig diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  • planlagt resektion på UHN
  • samtykke til ICGC Pancreatic Cancer Genome Project
  • operation planlagt til >2 dage væk (lægemiddeladministration skal være 16-20 timer før operationen)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke deltager i ICGC
  • kontraindikationer for pimonidazol (allergi)
  • operation planlagt til samme eller næste dag (ikke nok tid til at arrangere lægemiddeladministration)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pimonidazol hydrochlorid
Oral pimonidazol indgives i en dosis på 0,5 g/m2 én gang ca. 24 timer før operationen
Medicin: Pimonidazol hydrochlorid
Pimonidazol er en 2-nitroimidazol, der reduceres selektivt og binder kovalent til intracellulære makromolekyler i områder med hypoxi (per definition, p02)
Andre navne:
  • Hypoxyprobe-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisering af intratumoral hypoxi i bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 5 år
estimering af tumoral hypoxisk fraktion ved immundetektering af pimonidazoladdukter.
5 år
korrelation af intratumoral hypoxi med patientens overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
evaluering af korrelation af tumoral hypoxi med sygdomsfri overlevelse ved hjælp af Cox proportional hazards analyse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af hypoxi med molekylære markører
Tidsramme: 5 år
kolokalisering af molekylære markører ved hjælp af immunfluorescensmikroskopi: Stamcellelignende populationsmarkører for EMT Endogene markører for hypoxi (HIF1a, CAIX)
5 år
at vurdere nytten af ​​cirkulerende osteopontin og miR-210 til at identificere hypoxi
Tidsramme: 5 år
korrelation af tumoral hypoxisk fraktion med plasmaniveauer af osteopontin og miR-210
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMO-PANC
  • UHN REB 10-0350-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Pimonidazol hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner