Intratumoraalisen hypoksian tutkimus käyttämällä pimonidatsolin antamista ennen leikkausta
Kliininen tutkimus kasvaimensisäisestä hypoksiasta ja sen biologisista korrelaatioista potilailla, joille tehdään paikallisen haimasyövän kirurginen resektio käyttämällä hypoksiamarkkerin pimonidatsolia ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intratumoraalinen hypoksia (alhainen happipitoisuus tai pO2) ilmenee, kun hapen kulutus ylittää sen toimituksen verisuonijärjestelmästä. Hypoksia liittyy haitallisiin potilastuloksiin monissa ihmisen syövissä, ja tämän yhteyden oletetaan johtuvan hoitoresistenssin ja aggressiivisen kasvainbiologian yhdistelmästä.
Hypoksian tutkiminen on myös tärkeää, koska kehitetään uusia syöpälääkkeitä, jotka vaikuttavat erityisesti syöpäsoluihin sellaisten kasvaimien alueella, joilla on alhaisempi happipitoisuus.
hänen tutkimuksessaan annetaan hypoksia-anturin pimonidatsolihydrokloridia potilaille ennen haiman adenokarsinooman resektiota, jotta voidaan arvioida hypoksian laajuus, molekyylikonteksti ja kliininen merkitys kliinisissä haimasyöpänäytteissä ja myöhemmin johdetuissa primaarisissa ksenograft-kasvaimissa.
Ehdotamme potilaiden keräämistä 5 vuoden aikana hypoksian arvioimiseksi 100 kliinisestä kasvainnäytteestä ja vastaavista primaarisista ksenograft-kasvaimista, jos niitä on saatavilla. Täydentäviä tekniikoita, laaja-alaista monivärifluoresenssikuva-analyysimikroskopiaa ja korkean tason virtaussytometriaa, käytetään mahdollisten suhteiden tunnistamiseen kasvaimensisäisen hypoksian ja solujen lisääntymisen, erilaistumisen ja oletettujen syövän kantasolumerkkien ilmentymisen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- haimasyövän väliaikainen diagnoosi
- suunniteltu leikkaus UHN:ssä
- suostui ICGC:n haimasyöpägenomiprojektiin
- leikkaus suunniteltu yli 2 päivän päähän (lääkkeen anto tulee olla 16-20 tuntia ennen leikkausta)
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu ICGC:hen
- pimonidatsolin vasta-aiheet (allergia)
- leikkaus suunniteltu samalle tai seuraavalle päivälle (aika ei riitä lääkkeen antamisen järjestämiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pimonidatsolihydrokloridi
Suun kautta otettavaa pimonidatsolia annetaan annoksena 0,5 g/m2 kerran noin 24 tuntia ennen leikkausta
|
Pimonidatsoli on 2-nitroimidatsoli, joka pelkistyy selektiivisesti ja sitoutuu kovalenttisesti solunsisäisiin makromolekyyleihin hypoksia-alueilla (määritelmän mukaan p02
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intratumoraalisen hypoksian karakterisointi haimasyövässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tuumorin hypoksisen fraktion arviointi pimonidatsoliadduktien immunodetektiolla.
|
5 vuotta
|
|
intratumoraalisen hypoksian korrelaatio potilaan eloonjäämisasteen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tuumorihypoksian ja taudista vapaan eloonjäämisen korrelaation arviointi käyttämällä Coxin suhteellista riskianalyysiä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksian korrelaatio molekyylimarkkerien kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
molekyylimarkkerien kolokalisointi immunofluoresenssimikroskoopilla: EMT:n kantasolujen kaltaisten populaatioiden markkerit Hypoksian endogeeniset markkerit (HIF1a, CAIX)
|
5 vuotta
|
|
arvioida kiertävän osteopontiinin ja miR-210:n käyttökelpoisuutta hypoksian tunnistamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kasvaimen hypoksisen fraktion korrelaatio osteopontiinin ja miR-210:n plasmatasojen kanssa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neesha Dhani, MD, Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Haiman kasvaimet
- Hypoksia
- pimonidatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMO-PANC
- UHN REB 10-0350-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .