术前给予哌莫硝唑治疗瘤内缺氧的研究
2026年7月8日 更新者：University Health Network, Toronto
接受局部胰腺癌手术切除的患者肿瘤内缺氧及其生物学相关性的临床试验，使用术前给予缺氧标记物哌莫硝唑。
该研究涉及在胰腺肿瘤手术切除前约 24 小时口服缺氧标记物盐酸哌莫硝唑，以识别肿瘤样本中氧含量较低的区域。
研究概览
详细说明
当耗氧量超过血管系统输送的氧时，就会发生瘤内缺氧（低氧浓度或 pO2）。 缺氧与许多人类癌症患者的不良结果相关，并且假设这种关联是由于治疗抵抗和侵袭性肿瘤生物学的结合。
缺氧的研究也很重要，因为正在开发新的抗癌药物，这些药物对氧气水平较低的肿瘤区域的癌细胞具有特异性活性。
他的研究涉及在切除胰腺癌之前对患者使用盐酸哌莫硝唑缺氧探针，以评估临床胰腺癌样本和随后衍生的原发性异种移植肿瘤中缺氧的程度、分子背景和临床相关性。
我们建议在 5 年期间收集患者，以评估 100 个临床肿瘤标本和相应的原发性异种移植肿瘤（如果可用）内的缺氧情况。 宽视场多色荧光图像分析显微镜和高水平流式细胞术的互补技术将用于确定瘤内缺氧与细胞增殖、分化和推定的癌症干细胞标志物表达之间的潜在关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与ICGC胰腺癌基因组计划。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 胰腺癌的临时诊断
- UHN 的预定切除术
- 同意 ICGC 胰腺癌基因组计划
- 计划手术时间超过 2 天（药物给药必须在手术前 16-20 小时）
排除标准：
- 不参加 ICGC
- 哌莫硝唑的禁忌症（过敏）
- 安排在同一天或第二天进行的手术（没有足够的时间安排给药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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盐酸哌莫硝唑
手术前约 24 小时口服哌莫硝唑一次，剂量为 0.5gm/m2
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哌莫硝唑是一种 2-硝基咪唑，在缺氧区域（根据定义，p02）选择性还原并与细胞内大分子共价结合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺癌瘤内缺氧的特征
大体时间：5年
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通过免疫检测哌莫硝唑加合物估计肿瘤缺氧分数。
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5年
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瘤内缺氧与患者生存率的相关性
大体时间：5年
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使用 Cox 比例风险分析评估肿瘤缺氧与无病生存的相关性
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧与分子标记的相关性
大体时间：5年
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使用免疫荧光显微镜对分子标记进行共定位：EMT 的干细胞样群体标记缺氧的内源性标记（HIF1a、CAIX）
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5年
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评估循环骨桥蛋白和 miR-210 在识别缺氧方面的效用
大体时间：5年
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肿瘤缺氧分数与血浆骨桥蛋白和miR-210水平的相关性
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neesha Dhani, MD、Univeristy Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计的)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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