XIENCE V エベロリムス溶出性冠状動脈ステント システム (EECSS) 中国: 承認後、シングルアーム研究 (XV CHINA SAS)

観察的

XIENCE V® エベロリムス溶出性冠状動脈ステント システム (EECSS) を使用した、単一アームの前向き観察、単一アーム、非盲検、多施設、承認後レジストリ研究。

デバイス：XIENCE V® エベロリムス溶出冠状動脈ステント システム (EECSS)

XIENCE V® エベロリムス溶出性冠状動脈ステント システム (EECSS) の投与を受ける患者は、研究に参加するよう招待されます。

心臓死と心筋梗塞（MI）の複合発生率を示す参加者数（Q波と非Q波を含む）

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死と心筋梗塞（MI）の複合発生率を示す参加者数（Q波と非Q波を含む）

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死と心筋梗塞（MI）の複合発生率を示す参加者数（Q波と非Q波を含む）

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死と心筋梗塞（MI）の複合発生率を示す参加者数（Q波と非Q波を含む）

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

心臓死と心筋梗塞（MI）の複合発生率を示す参加者数（Q波と非Q波を含む）

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

ステント血栓症の参加者数

明確なステント血栓症 (ST) は、血管造影/病理学的 ST の確認によって発生しました。

血管造影による確認: ステント/ステントの近位/遠位 5mm のセグメントに由来する血栓の存在、および 48 時間以内の以下の基準の少なくとも 1 つの存在:

• 安静時の虚血症状の急性発症
• 新しい虚血性心電図の変化
• 心臓バイオマーカーの典型的な上昇と下降
• 非閉塞性および閉塞性血栓

病理学的確認: 剖検または血栓除去後に採取された組織の検査により、ステント内の最近の血栓の証拠が確認されます。

ST は次の原因で発生する可能性があります。

• 最初の30日以内の原因不明の死亡
• インデックス処置後の時間に関係なく、他の明白な原因がない場合、血管造影による ST の確認がなく、移植されたステントの領域における急性虚血に関連する MI が記録されます。

全死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

全死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

全死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

全死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

全死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

心臓死亡、標的血管に起因するMI（TV-MI）、および全標的病変血行再建術（TLR）の複合率を持つ参加者の数

心臓死:心臓死は、心臓の原因が排除できない死亡として定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。

心臓死亡、標的血管に起因するMI（TV-MI）、および全標的病変血行再建術（TLR）の複合率を持つ参加者の数

心臓死:心臓死は、心臓の原因が排除できない死亡として定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。

心臓死亡、標的血管に起因するMI（TV-MI）、および全標的病変血行再建術（TLR）の複合率を持つ参加者の数

心臓死:心臓死は、心臓の原因が排除できない死亡として定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。

心臓死亡、標的血管に起因するMI（TV-MI）、および全標的病変血行再建術（TLR）の複合率を持つ参加者の数

心臓死:心臓死は、心臓の原因が排除できない死亡として定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。

心臓死亡、標的血管に起因するMI（TV-MI）、および全標的病変血行再建術（TLR）の複合率を持つ参加者の数

心臓死:心臓死は、心臓の原因が排除できない死亡として定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

標的病変の血行再建は、標的病変の反復経皮介入、または標的病変の再狭窄または他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義される。

標的病変不全（TLF）を有する参加者の数（心臓死、TV-MI、虚血によるTLRの複合率）

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変不全を有する参加者の数（心臓死、TV-MI、虚血によるTLRの複合率）

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変不全を有する参加者の数（心臓死、TV-MI、虚血によるTLRの複合率）

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変不全を有する参加者の数（心臓死、TV-MI、虚血によるTLRの複合率）

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

標的病変不全を有する参加者の数（心臓死、TV-MI、虚血によるTLRの複合率）

標的病変不全は、心臓死/標的血管心筋梗塞(TV-MI)/虚血による標的病変血行再建術(ID-TLR)の複合体です。

虚血による標的血管不全（ID-TVF）の参加者数（心臓死、全MIおよび標的血管血行再建術（TVR）の複合率）

虚血による標的血管不全（TVF）は、以下で構成される複合エンドポイントです。

• 心臓死、
• 心筋梗塞（Q波および非Q波）、
• 冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による虚血による標的病変の血行再建、
• CABGまたはPCIによる虚血による標的血管の血行再建。

虚血による標的血管不全（ID-TVF）の参加者数（心臓死、全MIおよび標的血管血行再建術（TVR）の複合率）

虚血による標的血管不全（TVF）は、以下で構成される複合エンドポイントです。

• 心臓死、
• 心筋梗塞（Q波および非Q波）、
• 冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による虚血による標的病変の血行再建、
• CABGまたはPCIによる虚血による標的血管の血行再建。

虚血による標的血管不全（ID-TVF）の参加者数（心臓死、全MIおよび標的血管血行再建術（TVR）の複合率）

虚血による標的血管不全（TVF）は、以下で構成される複合エンドポイントです。

• 心臓死、
• 心筋梗塞（Q波および非Q波）、
• 冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による虚血による標的病変の血行再建、
• CABGまたはPCIによる虚血による標的血管の血行再建。

虚血による標的血管不全（ID-TVF）の参加者数（心臓死、全MIおよび標的血管血行再建術（TVR）の複合率）

虚血による標的血管不全（TVF）は、以下で構成される複合エンドポイントです。

• 心臓死、
• 心筋梗塞（Q波および非Q波）、
• 冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による虚血による標的病変の血行再建、
• CABGまたはPCIによる虚血による標的血管の血行再建。

虚血による標的血管不全（ID-TVF）の参加者数（心臓死、全MIおよび標的血管血行再建術（TVR）の複合率）

虚血による標的血管不全（TVF）は、以下で構成される複合エンドポイントです。

• 心臓死、
• 心筋梗塞（Q波および非Q波）、
• 冠動脈バイパス移植術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による虚血による標的病変の血行再建、
• CABGまたはPCIによる虚血による標的血管の血行再建。

全死亡とMIの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇する。

全死亡とMIの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇する。

全死亡とMIの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇する。

全死亡とMIの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇する。

全死亡とMIの複合率を持つ参加者の数

すべての死亡には以下が含まれます

• 心臓死：心臓に近い原因による死亡（例: 心筋梗塞、低出力不全、致死的不整脈）、目撃されていない死亡および原因不明の死亡、併用治療に関連した死亡を含むすべての処置関連の死亡。
• 血管死：脳血管疾患、肺塞栓症、大動脈瘤破裂、解離性動脈瘤などの非冠動脈性血管原因による死亡、またはその他の血管原因による死亡。
• 非心血管死: 感染症、悪性腫瘍、敗血症、肺原因、事故、自殺、外傷などによる死亡など、上記の定義に当てはまらない死亡。

心筋梗塞（MI）

• Q 波 MI ECG 上の新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI 新たな病的 Q 波がない場合に、CK-MB が上昇し、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇する。

死亡を経験した参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

- 非心臓死は、心臓の原因によらない死亡として定義されます (上記で定義したとおり)。

死亡を経験した参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

- 非心臓死は、心臓の原因によらない死亡として定義されます (上記で定義したとおり)。

死亡を経験した参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

- 非心臓死は、心臓の原因によらない死亡として定義されます (上記で定義したとおり)。

死亡を経験した参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

- 非心臓死は、心臓の原因によらない死亡として定義されます (上記で定義したとおり)。

死亡を経験した参加者の数

心臓死は、心臓の原因を排除できない死亡と定義されます。 （急性心筋梗塞、心穿孔・心膜タンポナーデ、不整脈または伝導異常、手術後30日以内の脳血管障害または手術との関連が疑われる脳血管障害、手術の合併症による死亡が含まれますが、これらに限定されません。）出血、血管修復、輸血反応、またはバイパス手術を含む）。

- 非心臓死は、心臓の原因によらない死亡として定義されます (上記で定義したとおり)。

任意の MI を持つ参加者の数

心筋梗塞 (MI):

• Q 波 MI: ECG 上での新しい病理学的 Q 波の発生。
• 非 Q 波 MI: 新たな病的 Q 波がないにもかかわらず、CK レベルが正常値の上限 (ULN) の 2 倍以上に上昇し、CK-MB が上昇します。

任意の MI を持つ参加者の数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

任意の MI を持つ参加者の数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

任意の MI を持つ参加者の数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

任意の MI を持つ参加者の数

心筋梗塞 (MI) - Q 波 MI: ECG 上に新たな病理学的 Q 波が発生。

-非Q波MI：新たな病的Q波がないにもかかわらず、CKレベルが正常値の上限（ULN）の2倍以上に上昇し、CK-MBが上昇する。

血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的病変血行再建術（非 TLR）は、標的病変以外の病変に対する標的血管内のあらゆる血行再建術です。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

血行再建術の参加者数

血行再建術:

• 標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。
• 標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。
• 非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

血行再建術の参加者数

血行再建術:

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。

非標的血管血行再建術 (非 TVR) は、標的血管以外の血管における血行再建術です。

重度の出血合併症のある参加者の数（GUSTO分類による）

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

• 重度または生命を脅かす: 血行動態の低下を引き起こし、介入が必要となる頭蓋内出血または出血。
• 中等度: 輸血を必要とする出血ですが、血行動態の低下には至りません。
• 軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血。

重度の出血合併症のある参加者の数（GUSTO分類による）

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす: 頭蓋内出血または血行力学的低下を引き起こし介入が必要な出血 中等度: 輸血を必要とするが、血行力学的低下を引き起こさない出血 軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

重度の出血合併症のある参加者の数（GUSTO分類による）

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす: 頭蓋内出血または血行力学的低下を引き起こし介入が必要な出血 中等度: 輸血を必要とするが、血行力学的低下を引き起こさない出血 軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

重度の出血合併症のある参加者の数（GUSTO分類による）

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす: 頭蓋内出血または血行力学的低下を引き起こし介入が必要な出血 中等度: 輸血を必要とするが、血行力学的低下を引き起こさない出血 軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

重度の出血合併症のある参加者の数（GUSTO分類による）

出血合併症は、重度、中等度、軽度の出血事象の GUSTO (閉塞した冠動脈を開く戦略の世界的使用) 分類に従って定義されます。

重度または生命を脅かす: 頭蓋内出血または血行力学的低下を引き起こし介入が必要な出血 中等度: 輸血を必要とするが、血行力学的低下を引き起こさない出血 軽度: 中等度または重度の出血の基準を満たさない出血

参加者の数 二元抗血小板療法（DAPT）の遵守

二重抗血小板療法 (DAPT) は、アスピリンとクロピドグレル/チクロピジン/その他です。

参加者の数 二元抗血小板療法（DAPT）の遵守

二重抗血小板療法 (DAPT) は、アスピリンとクロピドグレル/チクロピジン/その他です。

参加者の数 二元抗血小板療法（DAPT）の遵守

二重抗血小板療法 (DAPT) は、アスピリンとクロピドグレル/チクロピジン/その他です。

参加者の数 二元抗血小板療法（DAPT）の遵守

二重抗血小板療法 (DAPT) は、アスピリンとクロピドグレル/チクロピジン/その他です。

参加者の数 二元抗血小板療法（DAPT）の遵守

二重抗血小板療法 (DAPT) は、アスピリンとクロピドグレル/チクロピジン/その他です。

すべての対象病変を有する参加者の数 血行再建術

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

すべての標的病変の血行再建術の参加者数

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

すべての対象病変を有する参加者の数 血行再建術

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

すべての標的病変の血行再建術の参加者数

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

すべての標的病変の血行再建術の参加者数

標的病変血行再建術（TLR）は、標的病変の経皮的介入、または標的病変の再狭窄またはその他の合併症に対して行われる標的血管のバイパス手術として定義されます。 標的病変は、足場の近位 5 mm から試験足場の遠位 5 mm までの治療セグメントとして定義されます。

すべての対象血管の血行再建術の参加者数

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。

すべての対象血管の血行再建術の参加者数

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。

すべての対象血管の血行再建術の参加者数

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。

すべての対象血管の血行再建術の参加者数

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。

すべての対象血管の血行再建術の参加者数

標的血管血行再建術（TVR）は、標的血管の任意の部分に対する反復的な経皮的介入または外科的バイパスとして定義されます。 標的血管は、標的病変の近位および遠位の主要な冠状血管全体として定義される。