XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Kina: Post-godkjenning, enarmsstudie (XV CHINA SAS)

Observasjonsmessig

Enarms prospektiv, observasjons-, enarms, åpen, multisenter, postgodkjenningsregisterstudie ved bruk av XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS).

Enhet: XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)

Pasienter som mottar XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) vil bli invitert til å delta i studien.

Antall deltakere med forekomst av den sammensatte frekvensen av hjertedød og ethvert hjerteinfarkt (MI) (inkludert Q-bølge og ikke-Q-bølge)

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med forekomst av den sammensatte frekvensen av hjertedød og ethvert hjerteinfarkt (MI) (inkludert Q-bølge og ikke-Q-bølge)

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med forekomst av den sammensatte frekvensen av hjertedød og ethvert hjerteinfarkt (MI) (inkludert Q-bølge og ikke-Q-bølge)

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med forekomst av den sammensatte frekvensen av hjertedød og ethvert hjerteinfarkt (MI) (inkludert Q-bølge og ikke-Q-bølge)

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med forekomst av den sammensatte frekvensen av hjertedød og ethvert hjerteinfarkt (MI) (inkludert Q-bølge og ikke-Q-bølge)

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med stenttrombose

Definitiv stenttrombose (ST) oppsto ved enten angiografisk/patologisk bekreftelse av ST.

Angiografisk bekreftelse: Tilstedeværelsen av en trombe som oppstår i stenten/i segmentet 5 mm proksimalt/distalt til stenten og tilstedeværelse av minst 1 av følgende kriterier innen 48 timer:

• Akutt utbrudd av iskemiske symptomer i hvile
• Nye iskemiske EKG-forandringer
• Typisk økning og fall i hjertebiomarkører
• Ikke-okklusiv og okklusiv trombe

Patologisk bekreftelse: Bevis på nylig trombe i stenten bestemt ved obduksjon/via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi.

Sannsynlig ST kan oppstå på grunn av:

• Uforklarlig død innen de første 30 dagene
• Uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI som er relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse av ST&i fravær av annen åpenbar årsak.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av hjertedød, MI tilskrevet målkaret (TV-MI) og revaskularisering av alle mållesjoner (TLR)

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Mållesjonsrevaskularisering er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen.

Antall deltakere med sammensatt rate av hjertedød, MI tilskrevet målkaret (TV-MI) og revaskularisering av alle mållesjoner (TLR)

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Mållesjonsrevaskularisering er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen.

Antall deltakere med sammensatt rate av hjertedød, MI tilskrevet målkaret (TV-MI) og revaskularisering av alle mållesjoner (TLR)

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Mållesjonsrevaskularisering er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen.

Antall deltakere med sammensatt rate av hjertedød, MI tilskrevet målkaret (TV-MI) og revaskularisering av alle mållesjoner (TLR)

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Mållesjonsrevaskularisering er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen.

Antall deltakere med sammensatt rate av hjertedød, MI tilskrevet målkaret (TV-MI) og revaskularisering av alle mållesjoner (TLR)

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

Mållesjonsrevaskularisering er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen.

Antall deltakere med mållesjonssvikt (TLF) (sammensatt rate av hjertedød, TV-MI og iskemi-drevet TLR)

Target Lesion Failure er sammensatt av hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Ischemic-Driven Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antall deltakere med mållesjonssvikt (sammensatt rate av hjertedød, TV-MI og iskemi-drevet TLR)

Target Lesion Failure er sammensatt av hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Ischemic-Driven Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antall deltakere med mållesjonssvikt (sammensatt rate av hjertedød, TV-MI og iskemi-drevet TLR)

Target Lesion Failure er sammensatt av hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Ischemic-Driven Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antall deltakere med mållesjonssvikt (sammensatt rate av hjertedød, TV-MI og iskemi-drevet TLR)

Target Lesion Failure er sammensatt av hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Ischemic-Driven Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antall deltakere med mållesjonssvikt (sammensatt rate av hjertedød, TV-MI og iskemi-drevet TLR)

Target Lesion Failure er sammensatt av hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Ischemic-Driven Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).

Antall deltakere med iskemi-drevet målfartøysvikt (ID-TVF) (sammensatt rate av hjertedød, all MI og målkarrevaskularisering (TVR))

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunktet som består av

• Hjertedød,
• Hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
• Iskemi-drevet mållesjonsrevaskularisering ved koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI),
• Iskemi-drevet revaskularisering av målkar ved CABG eller PCI.

Antall deltakere med iskemi-drevet målfartøysvikt (ID-TVF) (sammensatt rate av hjertedød, all MI og målkarrevaskularisering (TVR))

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunktet som består av

• Hjertedød,
• Hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
• Iskemi-drevet mållesjonsrevaskularisering ved koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI),
• Iskemi-drevet revaskularisering av målkar ved CABG eller PCI.

Antall deltakere med iskemi-drevet målfartøysvikt (ID-TVF) (sammensatt rate av hjertedød, all MI og målkarrevaskularisering (TVR))

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunktet som består av

• Hjertedød,
• Hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
• Iskemi-drevet mållesjonsrevaskularisering ved koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI),
• Iskemi-drevet revaskularisering av målkar ved CABG eller PCI.

Antall deltakere med iskemi-drevet målfartøysvikt (ID-TVF) (sammensatt rate av hjertedød, all MI og målkarrevaskularisering (TVR))

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunktet som består av

• Hjertedød,
• Hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
• Iskemi-drevet mållesjonsrevaskularisering ved koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI),
• Iskemi-drevet revaskularisering av målkar ved CABG eller PCI.

Antall deltakere med iskemi-drevet målfartøysvikt (ID-TVF) (sammensatt rate av hjertedød, all MI og målkarrevaskularisering (TVR))

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunktet som består av

• Hjertedød,
• Hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
• Iskemi-drevet mållesjonsrevaskularisering ved koronar bypasstransplantasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI),
• Iskemi-drevet revaskularisering av målkar ved CABG eller PCI.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall og enhver MI

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall og enhver MI

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall og enhver MI

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall og enhver MI

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med sammensatt rate av alle dødsfall og enhver MI

Alle dødsfall inkluderer

• Hjertedød: Ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.
• Vaskulær død: Død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.
• Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjerteinfarkt (MI)

• Q-bølge MI Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere som opplever død

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

- Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

Antall deltakere som opplever død

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

- Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

Antall deltakere som opplever død

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

- Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

Antall deltakere som opplever død

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

- Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

Antall deltakere som opplever død

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes. (Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, hjerteperforasjon/perikardiell tamponade, arytmi eller ledningsavvik, cerebrovaskulær ulykke innen 30 dager etter prosedyren eller cerebrovaskulær ulykke som mistenkes å være relatert til prosedyren, død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi).

- Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

Antall deltakere med en hvilken som helst MI

Myokardinfarkt (MI):

• Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.
• Ikke-Q-bølge MI: Økning av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med en hvilken som helst MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med en hvilken som helst MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med en hvilken som helst MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med en hvilken som helst MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Utvikling av ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøyelse av CK-nivåer til ≥ to ganger øvre normalgrense (ULN) med forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger.

Antall deltakere med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.
• Ikke-mållesjonsrevaskularisering (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkaret for en annen lesjon enn mållesjonen.
• Ikke-målfartøyrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et annet kar enn målkaret.

Antall deltakere med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.
• Ikke-målfartøyrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et annet kar enn målkaret.

Antall deltakere med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.
• Ikke-målfartøyrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et annet kar enn målkaret.

Antall deltakere med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.
• Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.
• Ikke-målfartøyrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et annet kar enn målkaret.

Antall deltakere med revaskularisering

Revaskularisering:

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.

Ikke-målfartøyrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et annet kar enn målkaret.

Antall deltakere med store blødningskomplikasjoner (i henhold til GUSTO-klassifisering)

Blødningskomplikasjoner vil bli definert i henhold til GUSTO-klassifiseringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av alvorlige, moderate og milde blødningshendelser:

• Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniell blødning eller blødning som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever intervensjon.
• Moderat: Blødning som krever blodoverføring, men som ikke resulterer i hemodynamisk kompromittering.
• Mild: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for verken moderat eller alvorlig blødning.

Antall deltakere med store blødningskomplikasjoner (i henhold til GUSTO-klassifisering)

Blødningskomplikasjoner vil bli definert i henhold til GUSTO-klassifiseringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av alvorlige, moderate og milde blødningshendelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniell blødning eller blødning som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever intervensjon Moderat: Blødning som krever blodoverføring, men som ikke resulterer i hemodynamisk kompromittering Mild: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for verken moderat eller alvorlig blødning

Antall deltakere med store blødningskomplikasjoner (i henhold til GUSTO-klassifisering)

Blødningskomplikasjoner vil bli definert i henhold til GUSTO-klassifiseringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av alvorlige, moderate og milde blødningshendelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniell blødning eller blødning som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever intervensjon Moderat: Blødning som krever blodoverføring, men som ikke resulterer i hemodynamisk kompromittering Mild: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for verken moderat eller alvorlig blødning

Antall deltakere med store blødningskomplikasjoner (i henhold til GUSTO-klassifisering)

Blødningskomplikasjoner vil bli definert i henhold til GUSTO-klassifiseringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av alvorlige, moderate og milde blødningshendelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniell blødning eller blødning som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever intervensjon Moderat: Blødning som krever blodoverføring, men som ikke resulterer i hemodynamisk kompromittering Mild: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for verken moderat eller alvorlig blødning

Antall deltakere med store blødningskomplikasjoner (i henhold til GUSTO-klassifisering)

Blødningskomplikasjoner vil bli definert i henhold til GUSTO-klassifiseringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av alvorlige, moderate og milde blødningshendelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniell blødning eller blødning som forårsaker hemodynamisk kompromittering og krever intervensjon Moderat: Blødning som krever blodoverføring, men som ikke resulterer i hemodynamisk kompromittering Mild: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for verken moderat eller alvorlig blødning

Antall deltakere samsvar med dobbel anti-blodplateterapi (DAPT)

Dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) er aspirin og klopidogrel/tiklopidin/annet.

Antall deltakere samsvar med dobbel anti-blodplateterapi (DAPT)

Dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) er aspirin og klopidogrel/tiklopidin/annet.

Antall deltakere samsvar med dobbel anti-blodplateterapi (DAPT)

Dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) er aspirin og klopidogrel/tiklopidin/annet.

Antall deltakere samsvar med dobbel anti-blodplateterapi (DAPT)

Dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) er aspirin og klopidogrel/tiklopidin/annet.

Antall deltakere samsvar med dobbel anti-blodplateterapi (DAPT)

Dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) er aspirin og klopidogrel/tiklopidin/annet.

Antall deltakere med alle mållesjoner revaskularisering

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Antall deltakere med revaskularisering av alle mållesjoner

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Antall deltakere med alle mållesjoner revaskularisering

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Antall deltakere med revaskularisering av alle mållesjoner

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Antall deltakere med revaskularisering av alle mållesjoner

Target Lesion Revaskularization (TLR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon av mållesjonen eller bypass-kirurgi av målkaret utført for restenose eller annen komplikasjon av mållesjonen. Mållesjonen er definert som det behandlede segmentet fra 5 mm proksimalt til stillaset og til 5 mm distalt til teststillaset.

Antall deltakere med all målfartøyrevaskularisering

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.

Antall deltakere med all målfartøyrevaskularisering

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.

Antall deltakere med all målfartøyrevaskularisering

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.

Antall deltakere med all målfartøyrevaskularisering

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.

Antall deltakere med all målfartøyrevaskularisering

Target Vessel Revaskularization (TVR) er definert som enhver gjentatt perkutan intervensjon eller kirurgisk bypass av ethvert segment av målkaret. Målkaret er definert som hele det store koronarkar proksimalt og distalt til mållesjonen.