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XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Chine : étude post-approbation à un seul bras (XV CHINA SAS)

24 octobre 2018 mis à jour par: Abbott Medical Devices

Il s'agit d'une étude de registre prospective, observationnelle, à un seul bras, ouverte, multicentrique et post-approbation en Chine. Le but de cette étude est de :

  • Évaluer l'innocuité et l'efficacité continues du XIENCE V EECSS dans une cohorte de patients du monde réel recevant le XIENCE V EECSS lors d'une utilisation commerciale
  • Évaluer l'observance du patient à la bithérapie antiplaquettaire (DAPT)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2605

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95054
        • Abbott Vascular

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale de cardiologie interventionnelle chinoise

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient ou son représentant légal s'engage à participer à cette étude en signant le formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par le comité d'éthique.
  • Seul(s) le(s) stent(s) XIENCE V est/sont implanté(s) dans le système vasculaire coronaire au cours de la procédure d'indexation.

Critère d'exclusion:

  • L'impossibilité d'obtenir un ICF signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Étude de registre prospective, observationnelle, à un seul bras, en ouvert, multicentrique et post-approbation utilisant le système de stent coronaire à élution d'évérolimus XIENCE V® (EECSS).
Dispositif: Système d'endoprothèse coronaire à élution d'évérolimus XIENCE V® (EECSS)
Les patients qui reçoivent XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) seront invités à participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec incidence du taux composite de décès cardiaques et de tout infarctus du myocarde (IM) (y compris les ondes Q et les ondes non Q)
Délai: 0 à 407 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec incidence du taux composite de décès cardiaques et de tout infarctus du myocarde (IM) (y compris les ondes Q et les ondes non Q)
Délai: 0 à 772 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec incidence du taux composite de décès cardiaques et de tout infarctus du myocarde (IM) (y compris les ondes Q et les ondes non Q)
Délai: 0 à 1137 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec incidence du taux composite de décès cardiaques et de tout infarctus du myocarde (IM) (y compris les ondes Q et les ondes non Q)
Délai: 0 à 1502 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec incidence du taux composite de décès cardiaques et de tout infarctus du myocarde (IM) (y compris les ondes Q et les ondes non Q)
Délai: 0 à 1867 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1867 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de thrombose de stent
Délai: 0 à 1867 jours

Une thrombose définie par stent (ST) s'est produite soit par confirmation angiographique/pathologique de ST.

Confirmation angiographique : La présence d'un thrombus qui prend naissance dans le stent/dans le segment de 5 mm proximal/distal au stent&présence d'au moins 1 des critères suivants dans les 48 heures :

  • Apparition aiguë de symptômes ischémiques au repos
  • Nouveaux changements ECG ischémiques
  • Montée et chute typiques des biomarqueurs cardiaques
  • Thrombus non occlusif et occlusif

Confirmation pathologique : preuve d'un thrombus récent dans l'endoprothèse déterminé lors de l'autopsie/via l'examen des tissus récupérés après la thrombectomie.

Le ST probable peut survenir en raison de :

  • Décès inexpliqué dans les 30 premiers jours
  • Indépendamment du temps après la procédure d'index, tout IM lié à une ischémie aiguë documentée dans le territoire du stent implanté sans confirmation angiographique de ST & en l'absence de toute autre cause évidente.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès, de tout IM et de toute revascularisation répétée
Délai: 0 à 407 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès, de tout IM et de toute revascularisation répétée
Délai: 0 à 772 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès, de tout IM et de toute revascularisation répétée
Délai: 0 à 1137 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès, de tout IM et de toute revascularisation répétée
Délai: 0 à 1502 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès, de tout IM et de toute revascularisation répétée
Délai: 0 à 1867 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec un taux composite de décès cardiaques, un IM attribué au vaisseau cible (TV-MI) et une revascularisation de toutes les lésions cibles (TLR)
Délai: 0 à 407 jours

Décès cardiaque : Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec un taux composite de décès cardiaques, un IM attribué au vaisseau cible (TV-MI) et une revascularisation de toutes les lésions cibles (TLR)
Délai: 0 à 772 jours

Décès cardiaque : Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec un taux composite de décès cardiaques, un IM attribué au vaisseau cible (TV-MI) et une revascularisation de toutes les lésions cibles (TLR)
Délai: 0 à 1137 jours

Décès cardiaque : Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec un taux composite de décès cardiaques, un IM attribué au vaisseau cible (TV-MI) et une revascularisation de toutes les lésions cibles (TLR)
Délai: 0 à 1502 jours

Décès cardiaque : Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec un taux composite de décès cardiaques, un IM attribué au vaisseau cible (TV-MI) et une revascularisation de toutes les lésions cibles (TLR)
Délai: 0 à 1867 jours

Décès cardiaque : Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec échec de la lésion cible (TLF) (taux composite de décès cardiaque, TV-MI et TLR induit par l'ischémie)
Délai: 0 à 407 jours
L'échec de la lésion cible est composé de décès cardiaque/infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI)/revascularisation de la lésion cible d'origine ischémique (ID-TLR).
0 à 407 jours
Nombre de participants avec échec de la lésion cible (taux composite de décès cardiaque, TV-MI et TLR induit par l'ischémie)
Délai: 0 à 772 jours
L'échec de la lésion cible est composé de décès cardiaque/infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI)/revascularisation de la lésion cible d'origine ischémique (ID-TLR).
0 à 772 jours
Nombre de participants avec échec de la lésion cible (taux composite de décès cardiaque, TV-MI et TLR induit par l'ischémie)
Délai: 0 à 1137 jours
L'échec de la lésion cible est composé de décès cardiaque/infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI)/revascularisation de la lésion cible d'origine ischémique (ID-TLR).
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec échec de la lésion cible (taux composite de décès cardiaque, TV-MI et TLR induit par l'ischémie)
Délai: 0 à 1502 jours
L'échec de la lésion cible est composé de décès cardiaque/infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI)/revascularisation de la lésion cible d'origine ischémique (ID-TLR).
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec échec de la lésion cible (taux composite de décès cardiaque, TV-MI et TLR induit par l'ischémie)
Délai: 0 à 1867 jours
L'échec de la lésion cible est composé de décès cardiaque/infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI)/revascularisation de la lésion cible d'origine ischémique (ID-TLR).
0 à 1867 jours
Nombre de participants atteints d'insuffisance vasculaire cible induite par l'ischémie (ID-TVF) (taux composite de décès cardiaque, tous les IM et revascularisation du vaisseau cible (TVR))
Délai: 0 à 407 jours

La défaillance du vaisseau cible induite par l'ischémie (TVF) est le critère composite composé de

  • Mort cardiaque,
  • Infarctus du myocarde (onde Q et onde non Q),
  • Revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP),
  • Revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie par CABG ou PCI.
0 à 407 jours
Nombre de participants atteints d'insuffisance vasculaire cible induite par l'ischémie (ID-TVF) (taux composite de décès cardiaque, tous les IM et revascularisation du vaisseau cible (TVR))
Délai: 0 à 772 jours

La défaillance du vaisseau cible induite par l'ischémie (TVF) est le critère composite composé de

  • Mort cardiaque,
  • Infarctus du myocarde (onde Q et onde non Q),
  • Revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP),
  • Revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie par CABG ou PCI.
0 à 772 jours
Nombre de participants atteints d'insuffisance vasculaire cible induite par l'ischémie (ID-TVF) (taux composite de décès cardiaque, tous les IM et revascularisation du vaisseau cible (TVR))
Délai: 0 à 1137 jours

La défaillance du vaisseau cible induite par l'ischémie (TVF) est le critère composite composé de

  • Mort cardiaque,
  • Infarctus du myocarde (onde Q et onde non Q),
  • Revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP),
  • Revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie par CABG ou PCI.
0 à 1137 jours
Nombre de participants atteints d'insuffisance vasculaire cible induite par l'ischémie (ID-TVF) (taux composite de décès cardiaque, tous les IM et revascularisation du vaisseau cible (TVR))
Délai: 0 à 1502 jours

La défaillance du vaisseau cible induite par l'ischémie (TVF) est le critère composite composé de

  • Mort cardiaque,
  • Infarctus du myocarde (onde Q et onde non Q),
  • Revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP),
  • Revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie par CABG ou PCI.
0 à 1502 jours
Nombre de participants atteints d'insuffisance vasculaire cible induite par l'ischémie (ID-TVF) (taux composite de décès cardiaque, tous les IM et revascularisation du vaisseau cible (TVR))
Délai: 0 à 1867 jours

La défaillance du vaisseau cible induite par l'ischémie (TVF) est le critère composite composé de

  • Mort cardiaque,
  • Infarctus du myocarde (onde Q et onde non Q),
  • Revascularisation de la lésion cible induite par l'ischémie par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP),
  • Revascularisation du vaisseau cible induite par l'ischémie par CABG ou PCI.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès et de tout IM
Délai: 0 à 407 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès et de tout IM
Délai: 0 à 772 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès et de tout IM
Délai: 0 à 1137 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès et de tout IM
Délai: 0 à 1502 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec un taux composite de tous les décès et de tout IM
Délai: 0 à 1867 jours

Tous les décès comprennent

  • Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.
  • Décès vasculaire : décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.
  • Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, tel que le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Infarctus du myocarde (IM)

  • Onde Q IM Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1867 jours
Nombre de participants décédés
Délai: 0 à 407 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

- Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques (telles que définies ci-dessus).
0 à 407 jours
Nombre de participants décédés
Délai: 0 à 772 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

- Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques (telles que définies ci-dessus).
0 à 772 jours
Nombre de participants décédés
Délai: 0 à 1137 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

- Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques (telles que définies ci-dessus).
0 à 1137 jours
Nombre de participants décédés
Délai: 0 à 1502 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

- Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques (telles que définies ci-dessus).
0 à 1502 jours
Nombre de participants décédés
Délai: 0 à 1867 jours

Le décès cardiaque est défini comme tout décès pour lequel une cause cardiaque ne peut être exclue. (Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, la perforation cardiaque/tamponnade péricardique, l'arythmie ou l'anomalie de la conduction, l'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours suivant l'intervention ou l'accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'intervention, le décès dû à une complication de l'intervention, y compris saignement, réparation vasculaire, réaction transfusionnelle ou pontage).

- Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques (telles que définies ci-dessus).
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec n'importe quel MI
Délai: 0 à 407 jours

Infarctus du myocarde (IM) :

  • Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.
  • IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec n'importe quel MI
Délai: 0 à 772 jours

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec n'importe quel MI
Délai: 0 à 1137 jours

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec n'importe quel MI
Délai: 0 à 1502 jours

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec n'importe quel MI
Délai: 0 à 1867 jours

Infarctus du myocarde (IM) - onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec revascularisation
Délai: 0 à 407 jours

Revascularisation :

  • La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
  • La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
  • La revascularisation de lésion non cible (non-TLR) est toute revascularisation dans le vaisseau cible pour une lésion autre que la lésion cible.
  • La revascularisation d'un vaisseau non cible (non-TVR) est toute revascularisation dans un vaisseau autre que le vaisseau cible.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec revascularisation
Délai: 0 à 772 jours

Revascularisation :

  • La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
  • La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
  • La revascularisation d'un vaisseau non cible (non-TVR) est toute revascularisation dans un vaisseau autre que le vaisseau cible.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec revascularisation
Délai: 0 à 1137 jours

Revascularisation :

  • La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
  • La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
  • La revascularisation d'un vaisseau non cible (non-TVR) est toute revascularisation dans un vaisseau autre que le vaisseau cible.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec revascularisation
Délai: 0 à 1502 jours

Revascularisation :

  • La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
  • La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
  • La revascularisation d'un vaisseau non cible (non-TVR) est toute revascularisation dans un vaisseau autre que le vaisseau cible.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec revascularisation
Délai: 0 à 1867 jours

Revascularisation :

La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.

La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.

La revascularisation d'un vaisseau non cible (non-TVR) est toute revascularisation dans un vaisseau autre que le vaisseau cible.
0 à 1867 jours
Nombre de participants présentant des complications hémorragiques majeures (selon la classification GUSTO)
Délai: 0 à 407 jours

Les complications hémorragiques seront définies selon la classification GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) des événements hémorragiques graves, modérés et légers :

  • Sévère ou mettant la vie en danger : Soit une hémorragie intracrânienne ou un saignement qui provoque un compromis hémodynamique et nécessite une intervention.
  • Modéré : Saignement qui nécessite une transfusion sanguine mais qui n'entraîne pas de compromis hémodynamique.
  • Léger : Saignement qui ne répond pas aux critères d'un saignement modéré ou sévère.
0 à 407 jours
Nombre de participants présentant des complications hémorragiques majeures (selon la classification GUSTO)
Délai: 0 à 772 jours

Les complications hémorragiques seront définies selon la classification GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) des événements hémorragiques graves, modérés et légers :

Sévère ou menaçant le pronostic vital : hémorragie intracrânienne ou saignement entraînant une atteinte hémodynamique et nécessitant une intervention Modérée : hémorragie nécessitant une transfusion sanguine mais n'entraînant pas d'atteinte hémodynamique Légère : hémorragie ne répondant pas aux critères d'une hémorragie modérée ou grave
0 à 772 jours
Nombre de participants présentant des complications hémorragiques majeures (selon la classification GUSTO)
Délai: 0 à 1137 jours

Les complications hémorragiques seront définies selon la classification GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) des événements hémorragiques graves, modérés et légers :

Sévère ou menaçant le pronostic vital : hémorragie intracrânienne ou saignement entraînant une atteinte hémodynamique et nécessitant une intervention Modérée : hémorragie nécessitant une transfusion sanguine mais n'entraînant pas d'atteinte hémodynamique Légère : hémorragie ne répondant pas aux critères d'une hémorragie modérée ou grave
0 à 1137 jours
Nombre de participants présentant des complications hémorragiques majeures (selon la classification GUSTO)
Délai: 0 à 1502 jours

Les complications hémorragiques seront définies selon la classification GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) des événements hémorragiques graves, modérés et légers :

Sévère ou menaçant le pronostic vital : hémorragie intracrânienne ou saignement entraînant une atteinte hémodynamique et nécessitant une intervention Modérée : hémorragie nécessitant une transfusion sanguine mais n'entraînant pas d'atteinte hémodynamique Légère : hémorragie ne répondant pas aux critères d'une hémorragie modérée ou grave
0 à 1502 jours
Nombre de participants présentant des complications hémorragiques majeures (selon la classification GUSTO)
Délai: 0 à 1867 jours

Les complications hémorragiques seront définies selon la classification GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) des événements hémorragiques graves, modérés et légers :

Sévère ou menaçant le pronostic vital : hémorragie intracrânienne ou saignement entraînant une atteinte hémodynamique et nécessitant une intervention Modérée : hémorragie nécessitant une transfusion sanguine mais n'entraînant pas d'atteinte hémodynamique Légère : hémorragie ne répondant pas aux critères d'une hémorragie modérée ou grave
0 à 1867 jours
Nombre de participants Conformité à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT)
Délai: 1 an
La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est l'aspirine et le clopidogrel/ticlopidine/autre.
1 an
Nombre de participants Conformité à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT)
Délai: 2 années
La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est l'aspirine et le clopidogrel/ticlopidine/autre.
2 années
Nombre de participants Conformité à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT)
Délai: 3 années
La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est l'aspirine et le clopidogrel/ticlopidine/autre.
3 années
Nombre de participants Conformité à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT)
Délai: 4 années
La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est l'aspirine et le clopidogrel/ticlopidine/autre.
4 années
Nombre de participants Conformité à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT)
Délai: 5 années
La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est l'aspirine et le clopidogrel/ticlopidine/autre.
5 années
Nombre de participants avec toutes les lésions cibles Revascularisation
Délai: 0 à 407 jours
La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec revascularisation de toutes les lésions cibles
Délai: 0 à 772 jours
La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec toutes les lésions cibles Revascularisation
Délai: 0 à 1137 jours
La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec revascularisation de toutes les lésions cibles
Délai: 0 à 1502 jours
La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec revascularisation de toutes les lésions cibles
Délai: 0 à 1867 jours
La revascularisation de la lésion cible (TLR) est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'échafaudage et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage d'essai.
0 à 1867 jours
Nombre de participants avec revascularisation de tous les vaisseaux cibles
Délai: 0 à 407 jours
La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
0 à 407 jours
Nombre de participants avec revascularisation de tous les vaisseaux cibles
Délai: 0 à 772 jours
La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
0 à 772 jours
Nombre de participants avec revascularisation de tous les vaisseaux cibles
Délai: 0 à 1137 jours
La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
0 à 1137 jours
Nombre de participants avec revascularisation de tous les vaisseaux cibles
Délai: 0 à 1502 jours
La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
0 à 1502 jours
Nombre de participants avec revascularisation de tous les vaisseaux cibles
Délai: 0 à 1867 jours
La revascularisation du vaisseau cible (TVR) est définie comme toute intervention percutanée répétée ou pontage chirurgical de n'importe quel segment du vaisseau cible. Le vaisseau cible est défini comme l'ensemble du vaisseau coronaire principal proximal et distal par rapport à la lésion cible.
0 à 1867 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junbo Ge, MB, MSc, MD, FACC, FESC, FSCAI, Fudan University
  • Chercheur principal: Jiyan Chen, MD, Institute of Cardiovascular Guangdong, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Chercheur principal: YuJie Zhou, MD, Ph.D, An Zhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Première publication (Estimation)

29 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-388

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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