Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

XIENCE V Система коронарных стентов, выделяющих эверолимус (EECSS), Китай: пострегистрационное исследование, одногрупповое исследование (XV CHINA SAS)

24 октября 2018 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Это проспективное, обсервационное, одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование реестра после утверждения в Китае. Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  • Оцените постоянную безопасность и эффективность XIENCE V EECSS в когорте реальных пациентов, получающих XIENCE V EECSS во время коммерческого использования.
  • Оценить приверженность пациента двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2605

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая популяция китайских интервенционных кардиологов

Описание

Критерии включения:

  • Пациент или законный представитель пациента соглашается участвовать в этом исследовании, подписывая утвержденную Этическим комитетом форму информированного согласия (ICF).
  • Только стент(ы) XIENCE V имплантируются в коронарную сосудистую сеть во время индексной процедуры.

Критерий исключения:

  • Невозможность получить подписанный ICF

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Одногрупповое проспективное, обсервационное, одногрупповое, открытое, многоцентровое, исследование реестра после утверждения с использованием системы коронарных стентов с элюирующим эверолимусом XIENCE V® (EECSS).
Устройство: XIENCE V® Коронарная стент-система с элюирующим эверолимусом (EECSS)
К участию в исследовании будут приглашены пациенты, получающие систему коронарных стентов с покрытием из эверолимуса XIENCE V® (EECSS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с совокупной частотой сердечной смерти и любого инфаркта миокарда (ИМ) (включая зубец Q и без зубца Q)
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 407 дней
Количество участников с совокупной частотой сердечной смерти и любого инфаркта миокарда (ИМ) (включая зубец Q и без зубца Q)
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 772 дней
Количество участников с совокупной частотой сердечной смерти и любого инфаркта миокарда (ИМ) (включая зубец Q и без зубца Q)
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с совокупной частотой сердечной смерти и любого инфаркта миокарда (ИМ) (включая зубец Q и без зубца Q)
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с совокупной частотой сердечной смерти и любого инфаркта миокарда (ИМ) (включая зубец Q и без зубца Q)
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1867 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с тромбозом стента
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Определенный тромбоз стента (ST) произошел либо при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

  • Острое начало ишемических симптомов в покое
  • Новые ишемические изменения ЭКГ
  • Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
  • Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный ST может возникнуть из-за:

  • Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
  • Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения ST, при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 407 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 772 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с составной частотой сердечной смерти, ИМ, связанным с целевым сосудом (TV-MI), и реваскуляризацией всех целевых поражений (TLR)
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Сердечная смерть: Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Реваскуляризация целевого поражения определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения.
От 0 до 407 дней
Количество участников с составной частотой сердечной смерти, ИМ, связанным с целевым сосудом (TV-MI), и реваскуляризацией всех целевых поражений (TLR)
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Сердечная смерть: Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Реваскуляризация целевого поражения определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения.
От 0 до 772 дней
Количество участников с составной частотой сердечной смерти, ИМ, связанным с целевым сосудом (TV-MI), и реваскуляризацией всех целевых поражений (TLR)
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Сердечная смерть: Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Реваскуляризация целевого поражения определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с составной частотой сердечной смерти, ИМ, связанным с целевым сосудом (TV-MI), и реваскуляризацией всех целевых поражений (TLR)
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Сердечная смерть: Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Реваскуляризация целевого поражения определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с составной частотой сердечной смерти, ИМ, связанным с целевым сосудом (TV-MI), и реваскуляризацией всех целевых поражений (TLR)
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Сердечная смерть: Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

Реваскуляризация целевого поражения определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с недостаточностью целевого поражения (TLF) (составная частота сердечной смерти, TV-MI и TLR, вызванного ишемией)
Временное ограничение: От 0 до 407 дней
Несостоятельность целевого поражения состоит из смерти сердца/инфаркта миокарда целевого сосуда (TV-MI)/реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией (ID-TLR).
От 0 до 407 дней
Количество участников с недостаточностью целевого поражения (составная частота сердечной смерти, TV-MI и TLR, вызванного ишемией)
Временное ограничение: От 0 до 772 дней
Несостоятельность целевого поражения состоит из смерти сердца/инфаркта миокарда целевого сосуда (TV-MI)/реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией (ID-TLR).
От 0 до 772 дней
Количество участников с недостаточностью целевого поражения (составная частота сердечной смерти, TV-MI и TLR, вызванного ишемией)
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней
Несостоятельность целевого поражения состоит из смерти сердца/инфаркта миокарда целевого сосуда (TV-MI)/реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией (ID-TLR).
От 0 до 1137 дней
Количество участников с недостаточностью целевого поражения (составная частота сердечной смерти, TV-MI и TLR, вызванного ишемией)
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней
Несостоятельность целевого поражения состоит из смерти сердца/инфаркта миокарда целевого сосуда (TV-MI)/реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией (ID-TLR).
От 0 до 1502 дней
Количество участников с недостаточностью целевого поражения (составная частота сердечной смерти, TV-MI и TLR, вызванного ишемией)
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней
Несостоятельность целевого поражения состоит из смерти сердца/инфаркта миокарда целевого сосуда (TV-MI)/реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией (ID-TLR).
От 0 до 1867 дней
Количество участников с недостаточностью целевого сосуда, вызванной ишемией (ID-TVF) (совокупная частота сердечной смерти, всех ИМ и реваскуляризации целевого сосуда (TVR))
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Несостоятельность целевого сосуда, вызванная ишемией (TVF), представляет собой составную конечную точку, состоящую из

  • Сердечная смерть,
  • Инфаркт миокарда (зубец Q и зубец без Q),
  • Реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией, путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ),
  • Вызванная ишемией реваскуляризация целевого сосуда с помощью КШ или ЧКВ.
От 0 до 407 дней
Количество участников с недостаточностью целевого сосуда, вызванной ишемией (ID-TVF) (совокупная частота сердечной смерти, всех ИМ и реваскуляризации целевого сосуда (TVR))
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Несостоятельность целевого сосуда, вызванная ишемией (TVF), представляет собой составную конечную точку, состоящую из

  • Сердечная смерть,
  • Инфаркт миокарда (зубец Q и зубец без Q),
  • Реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией, путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ),
  • Вызванная ишемией реваскуляризация целевого сосуда с помощью КШ или ЧКВ.
От 0 до 772 дней
Количество участников с недостаточностью целевого сосуда, вызванной ишемией (ID-TVF) (совокупная частота сердечной смерти, всех ИМ и реваскуляризации целевого сосуда (TVR))
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Несостоятельность целевого сосуда, вызванная ишемией (TVF), представляет собой составную конечную точку, состоящую из

  • Сердечная смерть,
  • Инфаркт миокарда (зубец Q и зубец без Q),
  • Реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией, путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ),
  • Вызванная ишемией реваскуляризация целевого сосуда с помощью КШ или ЧКВ.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с недостаточностью целевого сосуда, вызванной ишемией (ID-TVF) (совокупная частота сердечной смерти, всех ИМ и реваскуляризации целевого сосуда (TVR))
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Несостоятельность целевого сосуда, вызванная ишемией (TVF), представляет собой составную конечную точку, состоящую из

  • Сердечная смерть,
  • Инфаркт миокарда (зубец Q и зубец без Q),
  • Реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией, путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ),
  • Вызванная ишемией реваскуляризация целевого сосуда с помощью КШ или ЧКВ.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с недостаточностью целевого сосуда, вызванной ишемией (ID-TVF) (совокупная частота сердечной смерти, всех ИМ и реваскуляризации целевого сосуда (TVR))
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Несостоятельность целевого сосуда, вызванная ишемией (TVF), представляет собой составную конечную точку, состоящую из

  • Сердечная смерть,
  • Инфаркт миокарда (зубец Q и зубец без Q),
  • Реваскуляризация целевого поражения, вызванного ишемией, путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ),
  • Вызванная ишемией реваскуляризация целевого сосуда с помощью КШ или ЧКВ.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей и любого ИМ
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ зубца Q Развитие нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q Повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 407 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей и любого ИМ
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ зубца Q Развитие нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q Повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 772 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей и любого ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ зубца Q Развитие нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q Повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей и любого ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ зубца Q Развитие нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q Повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с составной частотой всех смертей и любого ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Все смерти включают

  • Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.
  • Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярное заболевание, легочная эмболия, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.
  • Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Инфаркт миокарда (ИМ)

  • ИМ зубца Q Развитие нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q Повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1867 дней
Количество участников, переживших смерть
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

- Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).
От 0 до 407 дней
Количество участников, переживших смерть
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

- Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).
От 0 до 772 дней
Количество участников, переживших смерть
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

- Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).
От 0 до 1137 дней
Количество участников, переживших смерть
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

- Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).
От 0 до 1502 дней
Количество участников, переживших смерть
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).

- Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).
От 0 до 1867 дней
Количество участников с любым ИМ
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Инфаркт миокарда (ИМ):

  • ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
  • ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 407 дней
Количество участников с любым ИМ
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 772 дней
Количество участников с любым ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с любым ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с любым ИМ
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с реваскуляризацией
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Реваскуляризация:

  • Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
  • Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
  • Реваскуляризация нецелевого поражения (Non-TLR) — это любая реваскуляризация в целевом сосуде для поражения, отличного от целевого поражения.
  • Реваскуляризация нецелевого сосуда (Non-TVR) — это любая реваскуляризация сосуда, отличного от целевого сосуда.
От 0 до 407 дней
Количество участников с реваскуляризацией
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Реваскуляризация:

  • Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
  • Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
  • Реваскуляризация нецелевого сосуда (Non-TVR) — это любая реваскуляризация сосуда, отличного от целевого сосуда.
От 0 до 772 дней
Количество участников с реваскуляризацией
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Реваскуляризация:

  • Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
  • Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
  • Реваскуляризация нецелевого сосуда (Non-TVR) — это любая реваскуляризация сосуда, отличного от целевого сосуда.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с реваскуляризацией
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Реваскуляризация:

  • Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
  • Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
  • Реваскуляризация нецелевого сосуда (Non-TVR) — это любая реваскуляризация сосуда, отличного от целевого сосуда.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с реваскуляризацией
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Реваскуляризация:

Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.

Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.

Реваскуляризация нецелевого сосуда (Non-TVR) — это любая реваскуляризация сосуда, отличного от целевого сосуда.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с серьезными кровотечениями (согласно классификации GUSTO)
Временное ограничение: От 0 до 407 дней

Осложнения кровотечения будут определяться в соответствии с классификацией GUSTO (Глобальное использование стратегий открытия закупоренных коронарных артерий) тяжелых, умеренных и легких кровотечений:

  • Тяжелая или опасная для жизни: либо внутричерепное кровоизлияние, либо кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее вмешательства.
  • Умеренная: кровотечение, требующее переливания крови, но не приводящее к нарушению гемодинамики.
  • Легкое: кровотечение, которое не соответствует критериям ни умеренного, ни тяжелого кровотечения.
От 0 до 407 дней
Количество участников с серьезными кровотечениями (согласно классификации GUSTO)
Временное ограничение: От 0 до 772 дней

Осложнения кровотечения будут определяться в соответствии с классификацией GUSTO (Глобальное использование стратегий открытия закупоренных коронарных артерий) тяжелых, умеренных и легких кровотечений:

Тяжелая или опасная для жизни: либо внутричерепное кровоизлияние, либо кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее вмешательства. Умеренная: кровотечение, требующее переливания крови, но не приводящее к нарушению гемодинамики. Легкая степень: кровотечение, не отвечающее критериям умеренного или тяжелого кровотечения.
От 0 до 772 дней
Количество участников с серьезными кровотечениями (согласно классификации GUSTO)
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней

Осложнения кровотечения будут определяться в соответствии с классификацией GUSTO (Глобальное использование стратегий открытия закупоренных коронарных артерий) тяжелых, умеренных и легких кровотечений:

Тяжелая или опасная для жизни: либо внутричерепное кровоизлияние, либо кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее вмешательства. Умеренная: кровотечение, требующее переливания крови, но не приводящее к нарушению гемодинамики. Легкая степень: кровотечение, не отвечающее критериям умеренного или тяжелого кровотечения.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с серьезными кровотечениями (согласно классификации GUSTO)
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней

Осложнения кровотечения будут определяться в соответствии с классификацией GUSTO (Глобальное использование стратегий открытия закупоренных коронарных артерий) тяжелых, умеренных и легких кровотечений:

Тяжелая или опасная для жизни: либо внутричерепное кровоизлияние, либо кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее вмешательства. Умеренная: кровотечение, требующее переливания крови, но не приводящее к нарушению гемодинамики. Легкая степень: кровотечение, не отвечающее критериям умеренного или тяжелого кровотечения.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с серьезными кровотечениями (согласно классификации GUSTO)
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней

Осложнения кровотечения будут определяться в соответствии с классификацией GUSTO (Глобальное использование стратегий открытия закупоренных коронарных артерий) тяжелых, умеренных и легких кровотечений:

Тяжелая или опасная для жизни: либо внутричерепное кровоизлияние, либо кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее вмешательства. Умеренная: кровотечение, требующее переливания крови, но не приводящее к нарушению гемодинамики. Легкая степень: кровотечение, не отвечающее критериям умеренного или тяжелого кровотечения.
От 0 до 1867 дней
Количество участников Соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)
Временное ограничение: 1 год
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) включает аспирин и клопидогрел/тиклопидин/другое.
1 год
Количество участников Соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)
Временное ограничение: 2 года
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) включает аспирин и клопидогрел/тиклопидин/другое.
2 года
Количество участников Соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)
Временное ограничение: 3 года
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) включает аспирин и клопидогрел/тиклопидин/другое.
3 года
Количество участников Соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)
Временное ограничение: 4 года
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) включает аспирин и клопидогрел/тиклопидин/другое.
4 года
Количество участников Соблюдение режима двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT)
Временное ограничение: 5 лет
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) включает аспирин и клопидогрел/тиклопидин/другое.
5 лет
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых поражений
Временное ограничение: От 0 до 407 дней
Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
От 0 до 407 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых поражений
Временное ограничение: От 0 до 772 дней
Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
От 0 до 772 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых поражений
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней
Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых поражений
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней
Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых поражений
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней
Реваскуляризация целевого поражения (TLR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее каркаса и до 5 мм дистальнее тестируемого каркаса.
От 0 до 1867 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых сосудов
Временное ограничение: От 0 до 407 дней
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
От 0 до 407 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых сосудов
Временное ограничение: От 0 до 772 дней
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
От 0 до 772 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых сосудов
Временное ограничение: От 0 до 1137 дней
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
От 0 до 1137 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых сосудов
Временное ограничение: От 0 до 1502 дней
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
От 0 до 1502 дней
Количество участников с реваскуляризацией всех целевых сосудов
Временное ограничение: От 0 до 1867 дней
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR) определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения.
От 0 до 1867 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Junbo Ge, MB, MSc, MD, FACC, FESC, FSCAI, Fudan University
  • Главный следователь: Jiyan Chen, MD, Institute of Cardiovascular Guangdong, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Главный следователь: YuJie Zhou, MD, Ph.D, An Zhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-388

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться