Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Kiina: Hyväksynnän jälkeinen, yksihaarainen tutkimus (XV CHINA SAS)

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, yksihaarainen, avoin monikeskustutkimus Kiinassa. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Arvioi XIENCE V EECSS:n jatkuvaa turvallisuutta ja tehokkuutta todellisissa potilaissa, jotka saavat XIENCE V EECSS:n kaupallisen käytön aikana
  • Arvioi potilaan myöntyvyys kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (DAPT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2605

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95054
        • Abbott Vascular

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen kiinalainen interventiokardiologian populaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tai potilaan laillisesti valtuuttama edustaja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
  • Vain XIENCE V -stentti(t) istutetaan sepelvaltimoon indeksitoimenpiteen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada allekirjoitettu ICF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Yhden haaran prospektiivinen, havainnollinen, yksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus, hyväksynnän jälkeinen rekisteritutkimus XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) -järjestelmällä.
Laite: XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
Potilaat, jotka saavat XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) -järjestelmän, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkuolemien ja minkä tahansa sydäninfarktin (MI) yhdistelmä (mukaan lukien Q-aalto ja ei-Q-aalto)
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-407 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkuolemien ja minkä tahansa sydäninfarktin (MI) yhdistelmä (mukaan lukien Q-aalto ja ei-Q-aalto)
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 772 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkuolemien ja minkä tahansa sydäninfarktin (MI) yhdistelmä (mukaan lukien Q-aalto ja ei-Q-aalto)
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1137 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkuolemien ja minkä tahansa sydäninfarktin (MI) yhdistelmä (mukaan lukien Q-aalto ja ei-Q-aalto)
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1502 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkuolemien ja minkä tahansa sydäninfarktin (MI) yhdistelmä (mukaan lukien Q-aalto ja ei-Q-aalto)
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1867 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Varma stenttitromboosi (ST) ilmeni joko angiografisella/patologisella ST:n vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä/segmentistä 5 mm proksimaalisesti/distaalista stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin sisällä:

  • Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa
  • Uudet iskeemiset EKG-muutokset
  • Tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku
  • Ei-okklusiivinen &okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin stentin sisällä olevasta trombista, joka määritettiin ruumiinavauksessa/trombektomian jälkeen löydetyn kudoksen tutkimuksella.

Todennäköinen ST voi johtua seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta kaikki sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografiaa ST:n vahvistusta&jollei muuta ilmeistä syytä ole.
0 - 1867 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty luku kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktin ja mahdollisista toistuvista revaskularisaatioista
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-407 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty luku kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktin ja mahdollisista toistuvista revaskularisaatioista
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 772 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty luku kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktin ja mahdollisista toistuvista revaskularisaatioista
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1137 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty luku kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktin ja mahdollisista toistuvista revaskularisaatioista
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1502 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty luku kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktin ja mahdollisista toistuvista revaskularisaatioista
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1867 päivää
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty sydänkuolemien määrä, kohdesuoneen MI (TV-MI) ja kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Sydänkuolema: Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-407 päivää
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty sydänkuolemien määrä, kohdesuoneen MI (TV-MI) ja kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Sydänkuolema: Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0 - 772 päivää
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty sydänkuolemien määrä, kohdesuoneen MI (TV-MI) ja kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Sydänkuolema: Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0 - 1137 päivää
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty sydänkuolemien määrä, kohdesuoneen MI (TV-MI) ja kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Sydänkuolema: Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0 - 1502 päivää
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty sydänkuolemien määrä, kohdesuoneen MI (TV-MI) ja kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Sydänkuolema: Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0 - 1867 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen (TLF) (sydänkuolemien yhdistelmä, TV-MI ja iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 0-407 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0-407 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen (sydänkuolemien yhdistelmä, TV-MI ja iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0 - 772 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen (sydänkuolemien yhdistelmä, TV-MI ja iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0 - 1137 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen (sydänkuolemien yhdistelmä, TV-MI ja iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0 - 1502 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion epäonnistuminen (sydänkuolemien yhdistelmä, TV-MI ja iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
0 - 1867 päivää
Osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien vajaatoiminta (ID-TVF) (sydänkuolemien yhdistelmä, kaikki sydäninfarktit ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR))
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) on yhdistetty päätepiste, joka koostuu

  • Sydänkuolema,
  • Sydäninfarkti (Q-aalto ja ei-Q-aalto),
  • Iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI),
  • Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio CABG:llä tai PCI:llä.
0-407 päivää
Osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien vajaatoiminta (ID-TVF) (sydänkuolemien yhdistelmä, kaikki sydäninfarktit ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR))
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) on yhdistetty päätepiste, joka koostuu

  • Sydänkuolema,
  • Sydäninfarkti (Q-aalto ja ei-Q-aalto),
  • Iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI),
  • Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio CABG:llä tai PCI:llä.
0 - 772 päivää
Osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien vajaatoiminta (ID-TVF) (sydänkuolemien yhdistelmä, kaikki sydäninfarktit ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR))
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) on yhdistetty päätepiste, joka koostuu

  • Sydänkuolema,
  • Sydäninfarkti (Q-aalto ja ei-Q-aalto),
  • Iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI),
  • Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio CABG:llä tai PCI:llä.
0 - 1137 päivää
Osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien vajaatoiminta (ID-TVF) (sydänkuolemien yhdistelmä, kaikki sydäninfarktit ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR))
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) on yhdistetty päätepiste, joka koostuu

  • Sydänkuolema,
  • Sydäninfarkti (Q-aalto ja ei-Q-aalto),
  • Iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI),
  • Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio CABG:llä tai PCI:llä.
0 - 1502 päivää
Osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdesuonien vajaatoiminta (ID-TVF) (sydänkuolemien yhdistelmä, kaikki sydäninfarktit ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR))
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Ischemia-Driven Target Vessel Failure (TVF) on yhdistetty päätepiste, joka koostuu

  • Sydänkuolema,
  • Sydäninfarkti (Q-aalto ja ei-Q-aalto),
  • Iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI),
  • Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio CABG:llä tai PCI:llä.
0 - 1867 päivää
Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-407 päivää
Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 772 päivää
Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1137 päivää
Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1502 päivää
Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1867 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
0-407 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
0 - 772 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
0 - 1137 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
0 - 1502 päivää
Kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
0 - 1867 päivää
Osallistujien määrä jollakin MI:llä
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Sydäninfarkti (MI):

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0-407 päivää
Osallistujien määrä jollakin MI:llä
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 772 päivää
Osallistujien määrä jollakin MI:llä
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1137 päivää
Osallistujien määrä jollakin MI:llä
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1502 päivää
Osallistujien määrä jollakin MI:llä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
0 - 1867 päivää
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0-407 päivää
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0 - 772 päivää
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0 - 1137 päivää
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0 - 1502 päivää
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Revaskularisaatio:

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.

Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.

Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
0 - 1867 päivää
Osallistujien määrä, joilla on vakavia verenvuotokomplikaatioita (GUSTO-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 0-407 päivää

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan:

  • Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen vaaran ja vaatii toimenpiteitä.
  • Keskivaikea: Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta joka ei johda hemodynaamisiin häiriöihin.
  • Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä.
0-407 päivää
Osallistujien määrä, joilla on vakavia verenvuotokomplikaatioita (GUSTO-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan:

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön ja vaatii toimenpiteitä Keskivaikea: Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta ei johda hemodynaamisiin häiriöihin Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0 - 772 päivää
Osallistujien määrä, joilla on vakavia verenvuotokomplikaatioita (GUSTO-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan:

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön ja vaatii toimenpiteitä Keskivaikea: Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta ei johda hemodynaamisiin häiriöihin Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0 - 1137 päivää
Osallistujien määrä, joilla on vakavia verenvuotokomplikaatioita (GUSTO-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan:

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön ja vaatii toimenpiteitä Keskivaikea: Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta ei johda hemodynaamisiin häiriöihin Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0 - 1502 päivää
Osallistujien määrä, joilla on vakavia verenvuotokomplikaatioita (GUSTO-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää

Verenvuotokomplikaatiot määritellään GUSTOn (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) vaikeiden, kohtalaisten ja lievien verenvuototapahtumien luokituksen mukaan:

Vaikea tai hengenvaarallinen: Joko kallonsisäinen verenvuoto tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön ja vaatii toimenpiteitä Keskivaikea: Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, mutta ei johda hemodynaamisiin häiriöihin Lievä: Verenvuoto, joka ei täytä keskivaikean tai vaikean verenvuodon kriteerejä
0 - 1867 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kaksoisverihiutaleiden vastaista terapiaa (DAPT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dual Anti-trombot Therapy (DAPT) on aspiriini ja klopidogreeli/tiklopidiini/muut.
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kaksoisverihiutaleiden vastaista terapiaa (DAPT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dual Anti-trombot Therapy (DAPT) on aspiriini ja klopidogreeli/tiklopidiini/muut.
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kaksoisverihiutaleiden vastaista terapiaa (DAPT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Dual Anti-trombot Therapy (DAPT) on Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Other.
3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kaksoisverihiutaleiden vastaista terapiaa (DAPT)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Dual Anti-trombot Therapy (DAPT) on Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Other.
4 Vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat kaksoisverihiutaleiden vastaista terapiaa (DAPT)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Dual Anti-trombot Therapy (DAPT) on Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Other.
5 vuotta
Kaikkien kohdeleesioiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-407 päivää
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
0-407 päivää
Kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
0 - 772 päivää
Kaikkien kohdeleesioiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
0 - 1137 päivää
Kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
0 - 1502 päivää
Kaikkien kohdevaurioiden revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
0 - 1867 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0-407 päivää
Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
0-407 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0 - 772 päivää
Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
0 - 772 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0 - 1137 päivää
Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
0 - 1137 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0 - 1502 päivää
Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
0 - 1502 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 0 - 1867 päivää
Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
0 - 1867 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Junbo Ge, MB, MSc, MD, FACC, FESC, FSCAI, Fudan University
  • Päätutkija: Jiyan Chen, MD, Institute of Cardiovascular Guangdong, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Päätutkija: YuJie Zhou, MD, Ph.D, An Zhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-388

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa