XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Kina: Post-Approval, Single-Arm Study (XV CHINA SAS)

Observationell

Enarms prospektiv, observationell, enkelarm, öppen, multicenter, postgodkännanderegisterstudie med XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS).

Enhet: XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)

Patienter som får XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) kommer att bjudas in att delta i studien.

Antal deltagare med incidens av den sammansatta frekvensen av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med incidens av den sammansatta frekvensen av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med incidens av den sammansatta frekvensen av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med incidens av den sammansatta frekvensen av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med incidens av den sammansatta frekvensen av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med stenttrombos

Definitiv stenttrombos (ST) inträffade antingen genom angiografisk/patologisk bekräftelse av ST.

Angiografisk bekräftelse: Närvaron av en tromb som har sitt ursprung i stenten/i segmentet 5 mm proximalt/distalt till stenten och närvaro av minst 1 av följande kriterier inom 48 timmar:

• Akut debut av ischemiska symtom i vila
• Nya ischemiska EKG-förändringar
• Typisk ökning och minskning av hjärtbiomarkörer
• Icke-ocklusiv och ocklusiv tromb

Patologisk bekräftelse: Bevis på nyligen genomförd tromb i stenten fastställd vid obduktion/via undersökning av vävnad hämtad efter trombektomi.

Sannolik ST kan uppstå på grund av:

• Oförklarlig död inom de första 30 dagarna
• Oavsett tiden efter indexproceduren, eventuell hjärtinfarkt som är relaterad till dokumenterad akut ischemi inom den implanterade stentens territorium utan angiografisk bekräftelse av ST&i avsaknad av någon annan uppenbar orsak.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall, varje hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall, varje hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall, varje hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall, varje hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall, varje hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt hjärtdödsfrekvens, MI tillskriven målkärl (TV-MI) och All Target Lesion Revascularization (TLR)

Hjärtdöd: Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Målskada revaskularisering definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-kirurgi av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan.

Antal deltagare med sammansatt hjärtdödsfrekvens, MI tillskriven målkärl (TV-MI) och All Target Lesion Revascularization (TLR)

Hjärtdöd: Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Målskada revaskularisering definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-kirurgi av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan.

Antal deltagare med sammansatt hjärtdödsfrekvens, MI tillskriven målkärl (TV-MI) och All Target Lesion Revascularization (TLR)

Hjärtdöd: Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Målskada revaskularisering definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-kirurgi av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan.

Antal deltagare med sammansatt hjärtdödsfrekvens, MI tillskriven målkärl (TV-MI) och All Target Lesion Revascularization (TLR)

Hjärtdöd: Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Målskada revaskularisering definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-kirurgi av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan.

Antal deltagare med sammansatt hjärtdödsfrekvens, MI tillskriven målkärl (TV-MI) och All Target Lesion Revascularization (TLR)

Hjärtdöd: Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

Målskada revaskularisering definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-kirurgi av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan.

Antal deltagare med Target Lesion Failure (TLF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, TV-MI och ischemi-driven TLR)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Antal deltagare med målskador (sammansatt hjärtdödsfrekvens, TV-MI och ischemidriven TLR)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Antal deltagare med målskador (sammansatt hjärtdödsfrekvens, TV-MI och ischemidriven TLR)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Antal deltagare med målskador (sammansatt hjärtdödsfrekvens, TV-MI och ischemidriven TLR)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Antal deltagare med målskador (sammansatt hjärtdödsfrekvens, TV-MI och ischemidriven TLR)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Antal deltagare med ischemi-driven målkärlsfel (ID-TVF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, all MI och målkärlsrevaskularisering (TVR))

Ischemidrivet målkärlfel (TVF) är den sammansatta slutpunkten som består av

• Hjärtdöd,
• Hjärtinfarkt (Q-våg och Non-Q-våg),
• Ischemi-driven målskada revaskularisering genom kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI),
• Ischemidriven revaskularisering av målkärl med CABG eller PCI.

Antal deltagare med ischemi-driven målkärlsfel (ID-TVF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, all MI och målkärlsrevaskularisering (TVR))

Ischemidrivet målkärlfel (TVF) är den sammansatta slutpunkten som består av

• Hjärtdöd,
• Hjärtinfarkt (Q-våg och Non-Q-våg),
• Ischemi-driven målskada revaskularisering genom kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI),
• Ischemidriven revaskularisering av målkärl med CABG eller PCI.

Antal deltagare med ischemi-driven målkärlsfel (ID-TVF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, all MI och målkärlsrevaskularisering (TVR))

Ischemidrivet målkärlfel (TVF) är den sammansatta slutpunkten som består av

• Hjärtdöd,
• Hjärtinfarkt (Q-våg och Non-Q-våg),
• Ischemi-driven målskada revaskularisering genom kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI),
• Ischemidriven revaskularisering av målkärl med CABG eller PCI.

Antal deltagare med ischemi-driven målkärlsfel (ID-TVF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, all MI och målkärlsrevaskularisering (TVR))

Ischemidrivet målkärlfel (TVF) är den sammansatta slutpunkten som består av

• Hjärtdöd,
• Hjärtinfarkt (Q-våg och Non-Q-våg),
• Ischemi-driven målskada revaskularisering genom kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI),
• Ischemidriven revaskularisering av målkärl med CABG eller PCI.

Antal deltagare med ischemi-driven målkärlsfel (ID-TVF) (sammansatt frekvens av hjärtdöd, all MI och målkärlsrevaskularisering (TVR))

Ischemidrivet målkärlfel (TVF) är den sammansatta slutpunkten som består av

• Hjärtdöd,
• Hjärtinfarkt (Q-våg och Non-Q-våg),
• Ischemi-driven målskada revaskularisering genom kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI),
• Ischemidriven revaskularisering av målkärl med CABG eller PCI.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och varje MI

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och varje MI

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och varje MI

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och varje MI

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och varje MI

Alla dödsfall inkluderar

• Hjärtdöd: Alla dödsfall på grund av närmaste hjärtorsak (t.ex. MI, lågeffektsvikt, dödlig arytmi), obevittnad död och död av okänd orsak, alla procedurrelaterade dödsfall inklusive de som är relaterade till samtidig behandling.
• Vaskulär död: Död på grund av icke-koronära vaskulära orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, brusten aortaaneurysm, dissekerande aneurysm eller annan vaskulär orsak.
• Icke-kardiovaskulär död: Alla dödsfall som inte omfattas av ovanstående definitioner, såsom död orsakad av infektion, malignitet, sepsis, lungorsaker, olycka, självmord eller trauma.

Myokardinfarkt (MI)

• Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare som upplever döden

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Antal deltagare som upplever döden

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Antal deltagare som upplever döden

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Antal deltagare som upplever döden

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Antal deltagare som upplever döden

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi).

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Antal deltagare med valfritt MI

Myokardinfarkt (MI):

• Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
• Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med valfritt MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med valfritt MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med valfritt MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med valfritt MI

Myokardinfarkt (MI) - Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.

-Icke-Q-våg MI: Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Antal deltagare med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.
• Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.
• Non Target Lesion Revascularization (Non-TLR) är varje revaskularisering i målkärlet för en annan lesion än mållesionen.
• Non Target Vessel Revascularization (Non-TVR) är varje revaskularisering i ett annat kärl än målkärlet.

Antal deltagare med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.
• Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.
• Non Target Vessel Revascularization (Non-TVR) är varje revaskularisering i ett annat kärl än målkärlet.

Antal deltagare med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.
• Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.
• Non Target Vessel Revascularization (Non-TVR) är varje revaskularisering i ett annat kärl än målkärlet.

Antal deltagare med revaskularisering

Revaskularisering:

• Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.
• Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.
• Non Target Vessel Revascularization (Non-TVR) är varje revaskularisering i ett annat kärl än målkärlet.

Antal deltagare med revaskularisering

Revaskularisering:

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.

Non Target Vessel Revascularization (Non-TVR) är varje revaskularisering i ett annat kärl än målkärlet.

Antal deltagare med större blödningskomplikationer (enligt GUSTO-klassificering)

Blödningskomplikationer kommer att definieras enligt GUSTO-klassificeringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av svåra, måttliga och milda blödningar:

• Allvarlig eller livshotande: Antingen intrakraniell blödning eller blödning som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver ingripande.
• Måttlig: Blödning som kräver blodtransfusion men som inte resulterar i hemodynamisk kompromiss.
• Mild: Blödning som inte uppfyller kriterierna för vare sig måttlig eller svår blödning.

Antal deltagare med större blödningskomplikationer (enligt GUSTO-klassificering)

Blödningskomplikationer kommer att definieras enligt GUSTO-klassificeringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av svåra, måttliga och milda blödningar:

Svår eller livshotande: Antingen intrakraniell blödning eller blödning som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver ingripande Måttlig: Blödning som kräver blodtransfusion men inte resulterar i hemodynamisk kompromiss Mild: Blödning som inte uppfyller kriterierna för vare sig måttlig eller svår blödning

Antal deltagare med större blödningskomplikationer (enligt GUSTO-klassificering)

Blödningskomplikationer kommer att definieras enligt GUSTO-klassificeringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av svåra, måttliga och milda blödningar:

Svår eller livshotande: Antingen intrakraniell blödning eller blödning som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver ingripande Måttlig: Blödning som kräver blodtransfusion men inte resulterar i hemodynamisk kompromiss Mild: Blödning som inte uppfyller kriterierna för vare sig måttlig eller svår blödning

Antal deltagare med större blödningskomplikationer (enligt GUSTO-klassificering)

Blödningskomplikationer kommer att definieras enligt GUSTO-klassificeringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av svåra, måttliga och milda blödningar:

Svår eller livshotande: Antingen intrakraniell blödning eller blödning som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver ingripande Måttlig: Blödning som kräver blodtransfusion men inte resulterar i hemodynamisk kompromiss Mild: Blödning som inte uppfyller kriterierna för vare sig måttlig eller svår blödning

Antal deltagare med större blödningskomplikationer (enligt GUSTO-klassificering)

Blödningskomplikationer kommer att definieras enligt GUSTO-klassificeringen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) av svåra, måttliga och milda blödningar:

Svår eller livshotande: Antingen intrakraniell blödning eller blödning som orsakar hemodynamisk kompromiss och kräver ingripande Måttlig: Blödning som kräver blodtransfusion men inte resulterar i hemodynamisk kompromiss Mild: Blödning som inte uppfyller kriterierna för vare sig måttlig eller svår blödning

Antal deltagare överensstämmelse med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT)

Dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) är aspirin och klopidogrel/tiklopidin/annat.

Antal deltagare överensstämmelse med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT)

Dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) är aspirin och klopidogrel/tiklopidin/annat.

Antal deltagare överensstämmelse med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT)

Dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) är Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Annat.

Antal deltagare överensstämmelse med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT)

Dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) är Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Annat.

Antal deltagare överensstämmelse med dubbel anti-trombocytterapi (DAPT)

Dubbel anti-trombocytterapi (DAPT) är Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidine/Annat.

Antal deltagare med alla målskador revaskularisering

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Antal deltagare med alla målskador revaskularisering

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Antal deltagare med alla målskador revaskularisering

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Antal deltagare med alla målskador revaskularisering

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Antal deltagare med alla målskador revaskularisering

Target Lesion Revascularization (TLR) definieras som varje upprepad perkutant ingrepp av målskadan eller bypass-operation av målkärlet utförd för restenos eller annan komplikation av målskadan. Målskadan definieras som det behandlade segmentet från 5 mm proximalt till ställningen och till 5 mm distalt till testställningen.

Antal deltagare med alla målkärlrevaskularisering

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.

Antal deltagare med alla målkärlrevaskularisering

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.

Antal deltagare med alla målkärlrevaskularisering

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.

Antal deltagare med alla målkärlrevaskularisering

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.

Antal deltagare med alla målkärlrevaskularisering

Target Vessel Revascularization (TVR) definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan.