Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Kina: Eftergodkendelse, enkeltarmsundersøgelse (XV CHINA SAS)

24. oktober 2018 opdateret af: Abbott Medical Devices

Dette er en prospektiv, observationel, single-arm, open-label, multicenter, postgodkendelsesregisterundersøgelse i Kina. Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Evaluer den fortsatte sikkerhed og effektivitet af XIENCE V EECSS i en kohorte af patienter i den virkelige verden, der modtager XIENCE V EECSS under kommerciel brug
  • Evaluer patientens overensstemmelse med dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95054
        • Abbott Vascular

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel kinesisk interventionel kardiologisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den etiske komité-godkendte informerede samtykkeformular (ICF).
  • Kun XIENCE V-stent(er) implanteres i koronarvaskulaturen under indeksproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opnå en underskrevet ICF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Enkeltarms prospektiv, observationel, enkeltarm, åben-label, multicenter, postgodkendelsesregisterundersøgelse ved hjælp af XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS).
Enhed: XIENCE V® Everolimus Eluing Coronary Stent System (EECSS)
Patienter, der modtager XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS), vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forekomst af den sammensatte rate af hjertedød og enhver myokardieinfarkt (MI) (inklusive Q-wave og Non-Q-wave)
Tidsramme: 0 til 407 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 407 dage
Antal deltagere med forekomst af den sammensatte rate af hjertedød og enhver myokardieinfarkt (MI) (inklusive Q-wave og Non-Q-wave)
Tidsramme: 0 til 772 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 772 dage
Antal deltagere med forekomst af den sammensatte rate af hjertedød og enhver myokardieinfarkt (MI) (inklusive Q-wave og Non-Q-wave)
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med forekomst af den sammensatte rate af hjertedød og enhver myokardieinfarkt (MI) (inklusive Q-wave og Non-Q-wave)
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med forekomst af den sammensatte rate af hjertedød og enhver myokardieinfarkt (MI) (inklusive Q-wave og Non-Q-wave)
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1867 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med stenttrombose
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Definite stenttrombose (ST) opstod ved enten angiografisk/patologisk bekræftelse af ST.

Angiografisk bekræftelse: Tilstedeværelsen af ​​en trombe, der stammer fra stenten/i segmentet 5 mm proksimalt/distalt i forhold til stenten og tilstedeværelse af mindst 1 af følgende kriterier inden for 48 timer:

  • Akut indtræden af ​​iskæmiske symptomer i hvile
  • Nye iskæmiske EKG-forandringer
  • Typisk stigning og fald i hjertebiomarkører
  • Ikke-okklusiv og okklusiv trombe

Patologisk bekræftelse: Evidens for nylig trombe i stenten bestemt ved obduktion/via undersøgelse af væv hentet efter trombektomi.

Sandsynlig ST kan forekomme på grund af:

  • Uforklarlig død inden for de første 30 dage
  • Uanset tiden efter indeksproceduren, enhver MI, der er relateret til dokumenteret akut iskæmi i den implanterede stents territorium uden angiografisk bekræftelse af ST&i fravær af anden åbenbar årsag.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 0 til 407 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 407 dage
Antal deltagere med sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 0 til 772 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 772 dage
Antal deltagere med sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med sammensat hjertedødsrate, MI tilskrevet målkarret (TV-MI) og revaskularisering af alle mållæsioner (TLR)
Tidsramme: 0 til 407 dage

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen.
0 til 407 dage
Antal deltagere med sammensat hjertedødsrate, MI tilskrevet målkarret (TV-MI) og revaskularisering af alle mållæsioner (TLR)
Tidsramme: 0 til 772 dage

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen.
0 til 772 dage
Antal deltagere med sammensat hjertedødsrate, MI tilskrevet målkarret (TV-MI) og revaskularisering af alle mållæsioner (TLR)
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med sammensat hjertedødsrate, MI tilskrevet målkarret (TV-MI) og revaskularisering af alle mållæsioner (TLR)
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med sammensat hjertedødsrate, MI tilskrevet målkarret (TV-MI) og revaskularisering af alle mållæsioner (TLR)
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Hjertedød: Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

Mållæsionsrevaskularisering defineres som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med Target Lesion Failure (TLF) (sammensat rate af hjertedød, TV-MI og iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 0 til 407 dage
Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).
0 til 407 dage
Antal deltagere med mållæsionssvigt (sammensat rate af hjertedød, TV-MI og iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 0 til 772 dage
Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).
0 til 772 dage
Antal deltagere med mållæsionssvigt (sammensat rate af hjertedød, TV-MI og iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 0 til 1137 dage
Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).
0 til 1137 dage
Antal deltagere med mållæsionssvigt (sammensat rate af hjertedød, TV-MI og iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 0 til 1502 dage
Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).
0 til 1502 dage
Antal deltagere med mållæsionssvigt (sammensat rate af hjertedød, TV-MI og iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 0 til 1867 dage
Target Lesion Failure er sammensat af hjertedød/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/ Iskæmisk-drevet Target Lesion Revaskularization (ID-TLR).
0 til 1867 dage
Antal deltagere med iskæmi-drevet Target Vessel Failure (ID-TVF) (sammensat rate af hjertedød, al MI og Target Vessel Revaskularization (TVR))
Tidsramme: 0 til 407 dage

Iskæmi-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunkt, der består af

  • Hjertedød,
  • Myokardieinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
  • Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering ved koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI),
  • Iskæmi-drevet revaskularisering af målkar ved CABG eller PCI.
0 til 407 dage
Antal deltagere med iskæmi-drevet Target Vessel Failure (ID-TVF) (sammensat rate af hjertedød, al MI og Target Vessel Revaskularization (TVR))
Tidsramme: 0 til 772 dage

Iskæmi-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunkt, der består af

  • Hjertedød,
  • Myokardieinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
  • Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering ved koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI),
  • Iskæmi-drevet revaskularisering af målkar ved CABG eller PCI.
0 til 772 dage
Antal deltagere med iskæmi-drevet Target Vessel Failure (ID-TVF) (sammensat rate af hjertedød, al MI og Target Vessel Revaskularization (TVR))
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Iskæmi-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunkt, der består af

  • Hjertedød,
  • Myokardieinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
  • Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering ved koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI),
  • Iskæmi-drevet revaskularisering af målkar ved CABG eller PCI.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med iskæmi-drevet Target Vessel Failure (ID-TVF) (sammensat rate af hjertedød, al MI og Target Vessel Revaskularization (TVR))
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Iskæmi-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunkt, der består af

  • Hjertedød,
  • Myokardieinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
  • Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering ved koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI),
  • Iskæmi-drevet revaskularisering af målkar ved CABG eller PCI.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med iskæmi-drevet Target Vessel Failure (ID-TVF) (sammensat rate af hjertedød, al MI og Target Vessel Revaskularization (TVR))
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Iskæmi-Driven Target Vessel Failure (TVF) er det sammensatte endepunkt, der består af

  • Hjertedød,
  • Myokardieinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge),
  • Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering ved koronar arterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI),
  • Iskæmi-drevet revaskularisering af målkar ved CABG eller PCI.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 0 til 407 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 407 dage
Antal deltagere med sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 0 til 772 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 772 dage
Antal deltagere med sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Alle dødsfald inkluderer

  • Hjertedød: Ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f. MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), ubevidnet død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling.
  • Vaskulær død: Død på grund af ikke-koronare vaskulære årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeemboli, bristet aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller anden vaskulær årsag.
  • Ikke-kardiovaskulær død: Ethvert dødsfald, der ikke er omfattet af ovenstående definitioner, såsom død forårsaget af infektion, malignitet, sepsis, lungeårsager, ulykke, selvmord eller traumer.

Myokardieinfarkt (MI)

  • Q-bølge MI Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1867 dage
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: 0 til 407 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

- Ikke-hjertedød defineres som et dødsfald, der ikke skyldes hjerteårsager (som defineret ovenfor).
0 til 407 dage
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: 0 til 772 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

- Ikke-hjertedød defineres som et dødsfald, der ikke skyldes hjerteårsager (som defineret ovenfor).
0 til 772 dage
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

- Ikke-hjertedød defineres som et dødsfald, der ikke skyldes hjerteårsager (som defineret ovenfor).
0 til 1137 dage
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

- Ikke-hjertedød defineres som et dødsfald, der ikke skyldes hjerteårsager (som defineret ovenfor).
0 til 1502 dage
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Hjertedød defineres som ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes. (Dette omfatter, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, hjerteperforation/perikardietamponade, arytmi eller ledningsabnormitet, cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage efter proceduren eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren, død som følge af komplikation af proceduren, inklusive blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation).

- Ikke-hjertedød defineres som et dødsfald, der ikke skyldes hjerteårsager (som defineret ovenfor).
0 til 1867 dage
Antal deltagere med enhver MI
Tidsramme: 0 til 407 dage

Myokardieinfarkt (MI):

  • Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.
  • Ikke-Q-bølge MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 407 dage
Antal deltagere med enhver MI
Tidsramme: 0 til 772 dage

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 772 dage
Antal deltagere med enhver MI
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med enhver MI
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med enhver MI
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Myokardieinfarkt (MI) - Q-bølge MI: Udvikling af ny, patologisk Q-bølge på EKG.

-Non-Q wave MI: Forhøjelse af CK-niveauer til ≥ to gange den øvre grænse for normal (ULN) med forhøjet CK-MB i fravær af nye patologiske Q-bølger.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med revaskularisering
Tidsramme: 0 til 407 dage

Revaskularisering:

  • Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
  • Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
  • Non Target Lesion Revaskularization (Non-TLR) er enhver revaskularisering i målkarret for en anden læsion end mållæsionen.
  • Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.
0 til 407 dage
Antal deltagere med revaskularisering
Tidsramme: 0 til 772 dage

Revaskularisering:

  • Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
  • Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
  • Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.
0 til 772 dage
Antal deltagere med revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Revaskularisering:

  • Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
  • Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
  • Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Revaskularisering:

  • Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
  • Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
  • Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Revaskularisering:

Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.

Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.

Ikke-målkarrevaskularisering (Non-TVR) er enhver revaskularisering i et kar, der ikke er målkarret.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med større blødningskomplikationer (ifølge GUSTO-klassifikation)
Tidsramme: 0 til 407 dage

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser:

  • Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver indgriben.
  • Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromittering.
  • Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning.
0 til 407 dage
Antal deltagere med større blødningskomplikationer (ifølge GUSTO-klassifikation)
Tidsramme: 0 til 772 dage

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromis Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning
0 til 772 dage
Antal deltagere med større blødningskomplikationer (ifølge GUSTO-klassifikation)
Tidsramme: 0 til 1137 dage

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromis Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning
0 til 1137 dage
Antal deltagere med større blødningskomplikationer (ifølge GUSTO-klassifikation)
Tidsramme: 0 til 1502 dage

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromis Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning
0 til 1502 dage
Antal deltagere med større blødningskomplikationer (ifølge GUSTO-klassifikation)
Tidsramme: 0 til 1867 dage

Blødningskomplikationer vil blive defineret i henhold til GUSTO-klassifikationen (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) af svære, moderate og milde blødningshændelser:

Alvorlig eller livstruende: Enten intrakraniel blødning eller blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver intervention Moderat: Blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke resulterer i hæmodynamisk kompromis Mild: Blødning, der ikke opfylder kriterierne for hverken moderat eller svær blødning
0 til 1867 dage
Antal deltageres overholdelse af dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT)
Tidsramme: 1 år
Dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) er Aspirin og Clopidogrel/Ticlopidin/Andet.
1 år
Antal deltageres overholdelse af dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT)
Tidsramme: 2 år
Dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) er Aspirin og Clopidogrel/Ticlopidin/Andet.
2 år
Antal deltageres overholdelse af dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT)
Tidsramme: 3 år
Dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) er Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidin/Andet.
3 år
Antal deltageres overholdelse af dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT)
Tidsramme: 4 år
Dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) er Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidin/Andet.
4 år
Antal deltageres overholdelse af dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT)
Tidsramme: 5 år
Dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) er Aspirin & Clopidogrel/Ticlopidin/Andet.
5 år
Antal deltagere med alle mållæsioner revaskularisering
Tidsramme: 0 til 407 dage
Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
0 til 407 dage
Antal deltagere med alle mållæsionsrevaskularisering
Tidsramme: 0 til 772 dage
Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
0 til 772 dage
Antal deltagere med alle mållæsioner revaskularisering
Tidsramme: 0 til 1137 dage
Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med alle mållæsionsrevaskularisering
Tidsramme: 0 til 1502 dage
Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med alle mållæsionsrevaskularisering
Tidsramme: 0 til 1867 dage
Target Lesion Revaskularization (TLR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention af mållæsionen eller bypass-kirurgi af målkarret udført for restenose eller anden komplikation af mållæsionen. Mållæsionen er defineret som det behandlede segment fra 5 mm proksimalt til stilladset og til 5 mm distalt i forhold til teststilladset.
0 til 1867 dage
Antal deltagere med revaskularisering af alle målkar
Tidsramme: 0 til 407 dage
Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
0 til 407 dage
Antal deltagere med revaskularisering af alle målkar
Tidsramme: 0 til 772 dage
Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
0 til 772 dage
Antal deltagere med revaskularisering af alle målkar
Tidsramme: 0 til 1137 dage
Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
0 til 1137 dage
Antal deltagere med revaskularisering af alle målkar
Tidsramme: 0 til 1502 dage
Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
0 til 1502 dage
Antal deltagere med revaskularisering af alle målkar
Tidsramme: 0 til 1867 dage
Target Vessel Revaskularization (TVR) er defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller kirurgisk bypass af ethvert segment af målkarret. Målkarret er defineret som hele det store koronarkar proksimalt og distalt for mållæsionen.
0 til 1867 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junbo Ge, MB, MSc, MD, FACC, FESC, FSCAI, Fudan University
  • Ledende efterforsker: Jiyan Chen, MD, Institute of Cardiovascular Guangdong, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Ledende efterforsker: YuJie Zhou, MD, Ph.D, An Zhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2010

Først opslået (Skøn)

29. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med XIENCE V® Everolimus Eluing Coronary Stent System (EECSS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner