XIENCE V Everolimus freisetzendes Koronarstentsystem (EECSS) China: Einarmige Studie nach der Zulassung (XV CHINA SAS)

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Eine eindeutige Stent-Thrombose (ST) trat entweder durch angiographische/pathologische Bestätigung der ST auf.

Angiographische Bestätigung: Das Vorhandensein eines Thrombus, der vom Stent/im Segment 5 mm proximal/distal zum Stent stammt und das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Kriterien innerhalb von 48 Stunden:

• Akutes Einsetzen ischämischer Symptome in Ruhe
• Neue ischämische EKG-Veränderungen
• Typischer Anstieg und Abfall kardialer Biomarker
• Nichtokklusiver und okklusiver Thrombus

Pathologische Bestätigung: Nachweis eines kürzlich aufgetretenen Thrombus im Stent, ermittelt bei der Autopsie/durch Untersuchung des nach der Thrombektomie entnommenen Gewebes.

Eine wahrscheinliche ST kann auftreten aus folgenden Gründen:

• Unerklärlicher Tod innerhalb der ersten 30 Tage
• Unabhängig von der Zeit nach dem Indexverfahren kann jeder Myokardinfarkt, der mit einer dokumentierten akuten Ischämie im Gebiet des implantierten Stents zusammenhängt, ohne angiographischen Nachweis einer ST und in Abwesenheit einer anderen offensichtlichen Ursache vorliegen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Herztod: Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Als Revaskularisation einer Zielläsion wird jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes aufgrund einer Restenose oder einer anderen Komplikation der Zielläsion bezeichnet.

Herztod: Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Als Revaskularisation einer Zielläsion wird jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes aufgrund einer Restenose oder einer anderen Komplikation der Zielläsion bezeichnet.

Herztod: Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Als Revaskularisation einer Zielläsion wird jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes aufgrund einer Restenose oder einer anderen Komplikation der Zielläsion bezeichnet.

Herztod: Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Als Revaskularisation einer Zielläsion wird jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes aufgrund einer Restenose oder einer anderen Komplikation der Zielläsion bezeichnet.

Herztod: Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

Als Revaskularisation einer Zielläsion wird jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes aufgrund einer Restenose oder einer anderen Komplikation der Zielläsion bezeichnet.

Der durch Ischämie bedingte Zielgefäßversagen (TVF) ist der zusammengesetzte Endpunkt

• Herztod,
• Myokardinfarkt (Q-Welle und Nicht-Q-Welle),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung der Zielläsion durch Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes durch CABG oder PCI.

Der durch Ischämie bedingte Zielgefäßversagen (TVF) ist der zusammengesetzte Endpunkt

• Herztod,
• Myokardinfarkt (Q-Welle und Nicht-Q-Welle),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung der Zielläsion durch Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes durch CABG oder PCI.

Der durch Ischämie bedingte Zielgefäßversagen (TVF) ist der zusammengesetzte Endpunkt

• Herztod,
• Myokardinfarkt (Q-Welle und Nicht-Q-Welle),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung der Zielläsion durch Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes durch CABG oder PCI.

Der durch Ischämie bedingte Zielgefäßversagen (TVF) ist der zusammengesetzte Endpunkt

• Herztod,
• Myokardinfarkt (Q-Welle und Nicht-Q-Welle),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung der Zielläsion durch Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes durch CABG oder PCI.

Der durch Ischämie bedingte Zielgefäßversagen (TVF) ist der zusammengesetzte Endpunkt

• Herztod,
• Myokardinfarkt (Q-Welle und Nicht-Q-Welle),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung der Zielläsion durch Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI),
• Ischämiebedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes durch CABG oder PCI.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Alle Todesfälle inklusive

• Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. B. MI, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbeobachteter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle verfahrensbedingten Todesfälle, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit einer Begleitbehandlung.
• Gefäßtod: Tod aufgrund nicht koronarer vaskulärer Ursachen wie zerebrovaskulärer Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertem Aortenaneurysma, Dissektionsaneurysma oder anderen vaskulären Ursachen.
• Nicht kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die oben genannten Definitionen fällt, wie z. B. Tod aufgrund einer Infektion, einer bösartigen Erkrankung, einer Sepsis, pulmonaler Ursachen, eines Unfalls, Selbstmords oder eines Traumas.

Myokardinfarkt (MI)

• Q-Wellen-MI Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

- Nichtkardialer Tod ist definiert als ein Tod, der nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist (wie oben definiert).

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

- Nichtkardialer Tod ist definiert als ein Tod, der nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist (wie oben definiert).

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

- Nichtkardialer Tod ist definiert als ein Tod, der nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist (wie oben definiert).

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

- Nichtkardialer Tod ist definiert als ein Tod, der nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist (wie oben definiert).

Als Herztod gilt jeder Todesfall, bei dem eine kardiale Ursache nicht ausgeschlossen werden kann. (Dazu gehören unter anderem akuter Myokardinfarkt, Herzperforation/Perikardtamponade, Arrhythmie oder Erregungsleitungsstörung, zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff oder zerebrovaskulärer Unfall, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit dem Eingriff zusammenhängt, Tod aufgrund einer Komplikation des Eingriffs, einschließlich Blutungen, Gefäßreparaturen, Transfusionsreaktionen oder Bypass-Operationen).

- Nichtkardialer Tod ist definiert als ein Tod, der nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist (wie oben definiert).

Myokardinfarkt (MI):

• Q-Wellen-MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.
• Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Myokardinfarkt (MI) – Q-Welle MI: Entwicklung einer neuen, pathologischen Q-Welle im EKG.

-Nicht-Q-Wellen-MI: Erhöhung der CK-Werte auf ≥ das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit erhöhtem CK-MB ohne neue pathologische Q-Wellen.

Revaskularisation:

• Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder Bypass-Operation am Zielgefäß, der wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Die Zielläsion ist definiert als das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Gerüst und bis 5 mm distal zum Testgerüst.
• Zielgefäßrevaskularisation (TVR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines beliebigen Segments des Zielgefäßes. Als Zielgefäß wird das gesamte große Herzkranzgefäß proximal und distal der Zielläsion definiert.
• Revaskularisation bei nicht zielgerichteten Läsionen (Non-TLR) ist jede Revaskularisation im Zielgefäß für eine Läsion, bei der es sich nicht um die Zielläsion handelt.
• Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (Non-TVR) ist jede Revaskularisation in einem anderen Gefäß als dem Zielgefäß.

Revaskularisation:

• Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder Bypass-Operation am Zielgefäß, der wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Die Zielläsion ist definiert als das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Gerüst und bis 5 mm distal zum Testgerüst.
• Zielgefäßrevaskularisation (TVR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines beliebigen Segments des Zielgefäßes. Als Zielgefäß wird das gesamte große Herzkranzgefäß proximal und distal der Zielläsion definiert.
• Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (Non-TVR) ist jede Revaskularisation in einem anderen Gefäß als dem Zielgefäß.

Revaskularisation:

• Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder Bypass-Operation am Zielgefäß, der wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Die Zielläsion ist definiert als das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Gerüst und bis 5 mm distal zum Testgerüst.
• Zielgefäßrevaskularisation (TVR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines beliebigen Segments des Zielgefäßes. Als Zielgefäß wird das gesamte große Herzkranzgefäß proximal und distal der Zielläsion definiert.
• Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (Non-TVR) ist jede Revaskularisation in einem anderen Gefäß als dem Zielgefäß.

Revaskularisation:

• Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder Bypass-Operation am Zielgefäß, der wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Die Zielläsion ist definiert als das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Gerüst und bis 5 mm distal zum Testgerüst.
• Zielgefäßrevaskularisation (TVR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines beliebigen Segments des Zielgefäßes. Als Zielgefäß wird das gesamte große Herzkranzgefäß proximal und distal der Zielläsion definiert.
• Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (Non-TVR) ist jede Revaskularisation in einem anderen Gefäß als dem Zielgefäß.

Revaskularisation:

Zielläsionsrevaskularisation (TLR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff in die Zielläsion oder Bypass-Operation am Zielgefäß, der wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Die Zielläsion ist definiert als das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Gerüst und bis 5 mm distal zum Testgerüst.

Zielgefäßrevaskularisation (TVR) ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines beliebigen Segments des Zielgefäßes. Als Zielgefäß wird das gesamte große Herzkranzgefäß proximal und distal der Zielläsion definiert.

Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (Non-TVR) ist jede Revaskularisation in einem anderen Gefäß als dem Zielgefäß.

Blutungskomplikationen werden gemäß der GUSTO-Klassifikation (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) für schwere, mittelschwere und leichte Blutungsereignisse definiert:

• Schwer oder lebensbedrohlich: Entweder eine intrakranielle Blutung oder eine Blutung, die zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt und einen Eingriff erfordert.
• Mäßig: Blutung, die eine Bluttransfusion erfordert, aber nicht zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt.
• Leicht: Blutung, die weder die Kriterien für mittelschwere noch schwere Blutungen erfüllt.

Blutungskomplikationen werden gemäß der GUSTO-Klassifikation (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) für schwere, mittelschwere und leichte Blutungsereignisse definiert:

Schwer oder lebensbedrohlich: Entweder eine intrakranielle Blutung oder eine Blutung, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht und einen Eingriff erfordert. Mittelmäßig: Blutung, die eine Bluttransfusion erfordert, aber nicht zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt. Leicht: Blutung, die weder die Kriterien für eine mittelschwere noch eine schwere Blutung erfüllt

Blutungskomplikationen werden gemäß der GUSTO-Klassifikation (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) für schwere, mittelschwere und leichte Blutungsereignisse definiert:

Schwer oder lebensbedrohlich: Entweder eine intrakranielle Blutung oder eine Blutung, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht und einen Eingriff erfordert. Mittelmäßig: Blutung, die eine Bluttransfusion erfordert, aber nicht zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt. Leicht: Blutung, die weder die Kriterien für eine mittelschwere noch eine schwere Blutung erfüllt

Blutungskomplikationen werden gemäß der GUSTO-Klassifikation (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) für schwere, mittelschwere und leichte Blutungsereignisse definiert:

Schwer oder lebensbedrohlich: Entweder eine intrakranielle Blutung oder eine Blutung, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht und einen Eingriff erfordert. Mittelmäßig: Blutung, die eine Bluttransfusion erfordert, aber nicht zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt. Leicht: Blutung, die weder die Kriterien für eine mittelschwere noch eine schwere Blutung erfüllt

Blutungskomplikationen werden gemäß der GUSTO-Klassifikation (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) für schwere, mittelschwere und leichte Blutungsereignisse definiert:

Schwer oder lebensbedrohlich: Entweder eine intrakranielle Blutung oder eine Blutung, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht und einen Eingriff erfordert. Mittelmäßig: Blutung, die eine Bluttransfusion erfordert, aber nicht zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führt. Leicht: Blutung, die weder die Kriterien für eine mittelschwere noch eine schwere Blutung erfüllt