XIENCE V Sistema de stent coronario liberador de everolimus (EECSS) China: estudio posterior a la aprobación de un solo brazo (XV CHINA SAS)

De observación

Estudio prospectivo, observacional, de un solo brazo, de etiqueta abierta, multicéntrico, de registro posterior a la aprobación usando el sistema de stent coronario liberador de everolimus XIENCE V® (EECSS).

Dispositivo: Sistema de stent coronario liberador de everolimus XIENCE V® (EECSS)

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que reciban el sistema de stent coronario liberador de everolimus XIENCE V® (EECSS).

Número de participantes con incidencia de la tasa compuesta de muerte cardíaca y cualquier infarto de miocardio (IM) (incluyendo onda Q y sin onda Q)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con incidencia de la tasa compuesta de muerte cardíaca y cualquier infarto de miocardio (IM) (incluyendo onda Q y sin onda Q)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con incidencia de la tasa compuesta de muerte cardíaca y cualquier infarto de miocardio (IM) (incluyendo onda Q y sin onda Q)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con incidencia de la tasa compuesta de muerte cardíaca y cualquier infarto de miocardio (IM) (incluyendo onda Q y sin onda Q)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con incidencia de la tasa compuesta de muerte cardíaca y cualquier infarto de miocardio (IM) (incluyendo onda Q y sin onda Q)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con trombosis del stent

La trombosis del stent (ST) definitiva ocurrió por confirmación angiográfica/patológica de ST.

Confirmación angiográfica: La presencia de un trombo que se origina en el stent/en el segmento 5 mm proximal/distal al stent y presencia de al menos 1 de los siguientes criterios dentro de las 48 horas:

• Inicio agudo de síntomas isquémicos en reposo
• Nuevos cambios en el ECG isquémico
• Aumento y disminución típicos de los biomarcadores cardíacos
• Trombo no oclusivo y oclusivo

Confirmación anatomopatológica: Evidencia de trombo reciente dentro del stent determinado en la autopsia/a través del examen del tejido extraído después de la trombectomía.

El ST probable puede ocurrir debido a:

• Muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días
• Cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de ST& en ausencia de cualquier otra causa obvia, independientemente del tiempo transcurrido desde el procedimiento índice.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes, cualquier IM y cualquier revascularización repetida

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes, cualquier IM y cualquier revascularización repetida

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes, cualquier IM y cualquier revascularización repetida

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes, cualquier IM y cualquier revascularización repetida

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes, cualquier IM y cualquier revascularización repetida

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de muerte cardíaca, IM atribuido al vaso objetivo (TV-MI) y revascularización de todas las lesiones objetivo (TLR)

Muerte cardíaca: La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

La revascularización de la lesión diana se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión diana o cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.

Número de participantes con tasa compuesta de muerte cardíaca, IM atribuido al vaso objetivo (TV-MI) y revascularización de todas las lesiones objetivo (TLR)

Muerte cardíaca: La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

La revascularización de la lesión diana se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión diana o cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.

Número de participantes con tasa compuesta de muerte cardíaca, IM atribuido al vaso objetivo (TV-MI) y revascularización de todas las lesiones objetivo (TLR)

Muerte cardíaca: La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

La revascularización de la lesión diana se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión diana o cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.

Número de participantes con tasa compuesta de muerte cardíaca, IM atribuido al vaso objetivo (TV-MI) y revascularización de todas las lesiones objetivo (TLR)

Muerte cardíaca: La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

La revascularización de la lesión diana se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión diana o cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.

Número de participantes con tasa compuesta de muerte cardíaca, IM atribuido al vaso objetivo (TV-MI) y revascularización de todas las lesiones objetivo (TLR)

Muerte cardíaca: La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

La revascularización de la lesión diana se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión diana o cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.

Número de participantes con falla de la lesión diana (TLF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, TV-MI y TLR impulsada por isquemia)

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Número de participantes con falla de la lesión diana (tasa compuesta de muerte cardíaca, TV-MI y TLR provocada por isquemia)

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Número de participantes con falla de la lesión diana (tasa compuesta de muerte cardíaca, TV-MI y TLR provocada por isquemia)

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Número de participantes con falla de la lesión diana (tasa compuesta de muerte cardíaca, TV-MI y TLR provocada por isquemia)

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Número de participantes con falla de la lesión diana (tasa compuesta de muerte cardíaca, TV-MI y TLR provocada por isquemia)

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Número de participantes con insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (ID-TVF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, todos los infartos de miocardio y revascularización del vaso diana (TVR))

La insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (TVF) es el criterio de valoración compuesto que consta de

• muerte cardiaca,
• Infarto de miocardio (onda Q y onda no Q),
• Revascularización de lesión diana impulsada por isquemia mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (PCI),
• Revascularización del vaso diana impulsada por la isquemia mediante CABG o PCI.

Número de participantes con insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (ID-TVF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, todos los infartos de miocardio y revascularización del vaso diana (TVR))

La insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (TVF) es el criterio de valoración compuesto que consta de

• muerte cardiaca,
• Infarto de miocardio (onda Q y onda no Q),
• Revascularización de lesión diana impulsada por isquemia mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (PCI),
• Revascularización del vaso diana impulsada por la isquemia mediante CABG o PCI.

Número de participantes con insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (ID-TVF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, todos los infartos de miocardio y revascularización del vaso diana (TVR))

La insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (TVF) es el criterio de valoración compuesto que consta de

• muerte cardiaca,
• Infarto de miocardio (onda Q y onda no Q),
• Revascularización de lesión diana impulsada por isquemia mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (PCI),
• Revascularización del vaso diana impulsada por la isquemia mediante CABG o PCI.

Número de participantes con insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (ID-TVF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, todos los infartos de miocardio y revascularización del vaso diana (TVR))

La insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (TVF) es el criterio de valoración compuesto que consta de

• muerte cardiaca,
• Infarto de miocardio (onda Q y onda no Q),
• Revascularización de lesión diana impulsada por isquemia mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (PCI),
• Revascularización del vaso diana impulsada por la isquemia mediante CABG o PCI.

Número de participantes con insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (ID-TVF) (tasa compuesta de muerte cardíaca, todos los infartos de miocardio y revascularización del vaso diana (TVR))

La insuficiencia del vaso diana provocada por isquemia (TVF) es el criterio de valoración compuesto que consta de

• muerte cardiaca,
• Infarto de miocardio (onda Q y onda no Q),
• Revascularización de lesión diana impulsada por isquemia mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (PCI),
• Revascularización del vaso diana impulsada por la isquemia mediante CABG o PCI.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes y cualquier IM

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes y cualquier IM

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes y cualquier IM

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes y cualquier IM

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con tasa compuesta de todas las muertes y cualquier IM

Todas las muertes incluyen

• Muerte cardíaca: cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.
• Muerte vascular: muerte debida a causas vasculares no coronarias, como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.
• Muerte no cardiovascular: Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como la muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes que experimentaron la muerte

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

- La muerte no cardiaca se define como una muerte no debida a causas cardiacas (como se define anteriormente).

Número de participantes que experimentaron la muerte

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

- La muerte no cardiaca se define como una muerte no debida a causas cardiacas (como se define anteriormente).

Número de participantes que experimentaron la muerte

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

- La muerte no cardiaca se define como una muerte no debida a causas cardiacas (como se define anteriormente).

Número de participantes que experimentaron la muerte

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

- La muerte no cardiaca se define como una muerte no debida a causas cardiacas (como se define anteriormente).

Número de participantes que experimentaron la muerte

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

- La muerte no cardiaca se define como una muerte no debida a causas cardiacas (como se define anteriormente).

Número de participantes con cualquier MI

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con cualquier MI

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con cualquier MI

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con cualquier MI

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con cualquier MI

Infarto de miocardio (MI) - onda Q MI: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.

-IM sin onda Q: Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevado en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Número de participantes con revascularización

Revascularización:

• La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.
• La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.
• La revascularización de lesiones no diana (Non-TLR) es cualquier revascularización en el vaso diana para una lesión distinta de la lesión diana.
• La revascularización de un vaso no objetivo (Non-TVR) es cualquier revascularización en un vaso que no sea el vaso objetivo.

Número de participantes con revascularización

Revascularización:

• La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.
• La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.
• La revascularización de un vaso no objetivo (Non-TVR) es cualquier revascularización en un vaso que no sea el vaso objetivo.

Número de participantes con revascularización

Revascularización:

• La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.
• La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.
• La revascularización de un vaso no objetivo (Non-TVR) es cualquier revascularización en un vaso que no sea el vaso objetivo.

Número de participantes con revascularización

Revascularización:

• La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.
• La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.
• La revascularización de un vaso no objetivo (Non-TVR) es cualquier revascularización en un vaso que no sea el vaso objetivo.

Número de participantes con revascularización

Revascularización:

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.

La revascularización de un vaso no objetivo (Non-TVR) es cualquier revascularización en un vaso que no sea el vaso objetivo.

Número de participantes con complicaciones hemorrágicas mayores (según clasificación GUSTO)

Las complicaciones hemorrágicas se definirán de acuerdo con la clasificación GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) de eventos hemorrágicos graves, moderados y leves:

• Severo o potencialmente mortal: ya sea hemorragia intracraneal o sangrado que causa compromiso hemodinámico y requiere intervención.
• Moderado: sangrado que requiere transfusión de sangre pero que no produce compromiso hemodinámico.
• Leve: Sangrado que no cumple con los criterios de sangrado moderado o severo.

Número de participantes con complicaciones hemorrágicas mayores (según clasificación GUSTO)

Las complicaciones hemorrágicas se definirán de acuerdo con la clasificación GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) de eventos hemorrágicos graves, moderados y leves:

Grave o potencialmente mortal: hemorragia intracraneal o sangrado que causa compromiso hemodinámico y requiere intervención Moderado: sangrado que requiere transfusión de sangre pero no resulta en compromiso hemodinámico Leve: sangrado que no cumple con los criterios de sangrado moderado o severo

Número de participantes con complicaciones hemorrágicas mayores (según clasificación GUSTO)

Las complicaciones hemorrágicas se definirán de acuerdo con la clasificación GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) de eventos hemorrágicos graves, moderados y leves:

Grave o potencialmente mortal: hemorragia intracraneal o sangrado que causa compromiso hemodinámico y requiere intervención Moderado: sangrado que requiere transfusión de sangre pero no resulta en compromiso hemodinámico Leve: sangrado que no cumple con los criterios de sangrado moderado o severo

Número de participantes con complicaciones hemorrágicas mayores (según clasificación GUSTO)

Las complicaciones hemorrágicas se definirán de acuerdo con la clasificación GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) de eventos hemorrágicos graves, moderados y leves:

Grave o potencialmente mortal: hemorragia intracraneal o sangrado que causa compromiso hemodinámico y requiere intervención Moderado: sangrado que requiere transfusión de sangre pero no resulta en compromiso hemodinámico Leve: sangrado que no cumple con los criterios de sangrado moderado o severo

Número de participantes con complicaciones hemorrágicas mayores (según clasificación GUSTO)

Las complicaciones hemorrágicas se definirán de acuerdo con la clasificación GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) de eventos hemorrágicos graves, moderados y leves:

Grave o potencialmente mortal: hemorragia intracraneal o sangrado que causa compromiso hemodinámico y requiere intervención Moderado: sangrado que requiere transfusión de sangre pero no resulta en compromiso hemodinámico Leve: sangrado que no cumple con los criterios de sangrado moderado o severo

Número de participantes Cumplimiento con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) es aspirina y clopidogrel/ticlopidina/otro.

Número de participantes Cumplimiento con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) es aspirina y clopidogrel/ticlopidina/otro.

Número de participantes Cumplimiento con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

La terapia antiplaquetaria dual (TAPD) es aspirina y clopidogrel/ticlopidina/otro.

Número de participantes Cumplimiento con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

La terapia antiplaquetaria dual (TAPD) es aspirina y clopidogrel/ticlopidina/otro.

Número de participantes Cumplimiento con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT)

La terapia antiplaquetaria dual (TAPD) es aspirina y clopidogrel/ticlopidina/otro.

Número de participantes con revascularización de todas las lesiones diana

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

Número de participantes con revascularización de todas las lesiones diana

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

Número de participantes con revascularización de todas las lesiones diana

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

Número de participantes con revascularización de todas las lesiones diana

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

Número de participantes con revascularización de todas las lesiones diana

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal a la estructura y hasta 5 mm distal a la estructura de prueba.

Número de participantes con revascularización de todos los vasos diana

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.

Número de participantes con revascularización de todos los vasos diana

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.

Número de participantes con revascularización de todos los vasos diana

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.

Número de participantes con revascularización de todos los vasos diana

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.

Número de participantes con revascularización de todos los vasos diana

La revascularización del vaso objetivo (TVR) se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana.