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外来およびプライマリケアにおける慢性下肢潰瘍の治療 - 創傷の大きさと炎症

2010年12月9日 更新者:Oslo University Hospital
この研究の目的は、キューレットを使用した鋭利なデブリードマンによる創傷治癒率を調査し、病院での集中治療とプライマリケアでの治療を比較することです。 創傷サイズの変化と炎症誘発性サイトカインとの相関関係も調べられます。

調査の概要

詳細な説明

慢性静脈性脚潰瘍を患っている被験者は、病院で週に3回、毎週鋭利な創傷面切除術を6週間受けて治療されます。 創傷の大きさ、炎症誘発性サイトカイン、塗抹標本および写真を毎週作成します。 その後、プライマリケアで週に 3 回、12 週間治療が続けられます。 傷のサイズ、炎症促進性サイトカイン、塗抹標本および写真が 14 日ごとに病院で作成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0424
        • 募集
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tone K Bergersen, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下腿静脈性潰瘍
  • AAI > 0.9
  • 18~80歳
  • 住所 オスロ地区
  • 創傷サイズ 2.5 ~ 100 cm2
  • 創傷期間 > 6 週間。

除外基準:

  • 糖尿病
  • 免疫抑制
  • 抗生物質<14日間
  • 局所消毒治療 < 1 週間
  • 臨床感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の外来部門およびプライマリケアにおける慢性下腿潰瘍の治療 - 傷の大きさと炎症。
時間枠:01.08.10-01.08.13
傷の大きさ
01.08.10-01.08.13

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の外来部門およびプライマリケアにおける慢性下腿潰瘍の治療 - 傷の大きさと炎症。
時間枠:01.08.10-01.08.13
炎症促進性サイトカイン
01.08.10-01.08.13

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Tone K Bergersen, MD;PhD、Oslo University Hospital;Dermatologic Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月9日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010/736-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鋭利なデブリードマンの臨床試験

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