- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249495
Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz und der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung
9. Dezember 2010 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wundheilungsrate bei scharfem Debridement mittels Kürette zu untersuchen und zwischen einer solchen intensiven Behandlung im Krankenhaus und der Behandlung in der Primärversorgung zu vergleichen.
Außerdem wird ein Zusammenhang zwischen der Veränderung der Wundgröße und proinflammatorischen Zytokinen hergestellt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischen venösen Beingeschwüren werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche im Krankenhaus mit wöchentlichem scharfem Debridement behandelt.
Wöchentlich werden Wundgröße, entzündungsfördernde Zytokine, Abstriche und Fotos angefertigt.
Die Behandlung wird danach in der Primärversorgung dreimal pro Woche in 12 Wochen fortgesetzt.
Alle 14 Tage werden im Krankenhaus Wundgröße, entzündungsfördernde Zytokine, Abstriche und Fotos angefertigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonnummer: + 47 95 277 814
- E-Mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Hauptermittler:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- Alter 18-80
- Adresse im Raum Oslo
- Wundgröße 2,5-100 cm2
- Wunddauer > 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Immunsuppression
- Antibiotika < 14 Tage
- lokale antiseptische Behandlung < 1 Woche
- klinische Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz des Krankenhauses und in der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung.
Zeitfenster: 01.08.10-01.08.13
|
Wundgröße
|
01.08.10-01.08.13
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz des Krankenhauses und in der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung.
Zeitfenster: 01.08.10-01.08.13
|
Proinflammatorische Zytokine
|
01.08.10-01.08.13
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/736-2
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