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Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz und der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung

9. Dezember 2010 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wundheilungsrate bei scharfem Debridement mittels Kürette zu untersuchen und zwischen einer solchen intensiven Behandlung im Krankenhaus und der Behandlung in der Primärversorgung zu vergleichen. Außerdem wird ein Zusammenhang zwischen der Veränderung der Wundgröße und proinflammatorischen Zytokinen hergestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischen venösen Beingeschwüren werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche im Krankenhaus mit wöchentlichem scharfem Debridement behandelt. Wöchentlich werden Wundgröße, entzündungsfördernde Zytokine, Abstriche und Fotos angefertigt. Die Behandlung wird danach in der Primärversorgung dreimal pro Woche in 12 Wochen fortgesetzt. Alle 14 Tage werden im Krankenhaus Wundgröße, entzündungsfördernde Zytokine, Abstriche und Fotos angefertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tone K Bergersen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ulcus cruris venosoum
  • AAI > 0,9
  • Alter 18-80
  • Adresse im Raum Oslo
  • Wundgröße 2,5-100 cm2
  • Wunddauer > 6 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Immunsuppression
  • Antibiotika < 14 Tage
  • lokale antiseptische Behandlung < 1 Woche
  • klinische Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz des Krankenhauses und in der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung.
Zeitfenster: 01.08.10-01.08.13
Wundgröße
01.08.10-01.08.13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung chronischer Beingeschwüre in der Ambulanz des Krankenhauses und in der Primärversorgung – Wundgröße und Entzündung.
Zeitfenster: 01.08.10-01.08.13
Proinflammatorische Zytokine
01.08.10-01.08.13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/736-2

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Klinische Studien zur Scharfes Debridement

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