Behandeling van chronische beenulcera op de polikliniek en eerstelijnszorg - Wondgrootte en ontsteking
9 december 2010 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Behandeling van chronische beenzweer op de polikliniek en eerstelijnszorg - Wondgrootte en ontsteking
Het doel van deze studie is om de snelheid van wondgenezing bij scherp debridement met curette te onderzoeken en om een dergelijke intensieve behandeling in het ziekenhuis te vergelijken met behandeling in de eerste lijn.
Er zal ook een verband worden gelegd tussen verandering in wondgrootte en pro-inflammatoire cytokines.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met chronische veneuze beenulcera worden gedurende 6 weken 3 keer per week in het ziekenhuis behandeld met wekelijks scherp debridement.
Wekelijks worden wondgrootte, pro-inflammatoire cytokines, uitstrijkjes en foto gemaakt.
De behandeling vindt daarna plaats in de eerste lijn 3 keer per week gedurende 12 weken.
Wondgrootte, pro-inflammatoire cytokines, uitstrijkjes en foto worden elke 14 dagen gemaakt in het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Contact:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefoonnummer: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- leeftijd 18-80
- adres omgeving Oslo
- wondgrootte 2,5-100 cm2
- wondduur > 6 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Immunosuppressie
- antibiotica < 14 dagen
- lokale antiseptische behandeling < 1 week
- klinische infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van chronische beenulcera op de polikliniek van het ziekenhuis en in de eerste lijn - wondgrootte en ontsteking.
Tijdsspanne: 01.08.10-01.08.13
|
Wond maat
|
01.08.10-01.08.13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van chronische beenulcera op de polikliniek van het ziekenhuis en in de eerste lijn - wondgrootte en ontsteking.
Tijdsspanne: 01.08.10-01.08.13
|
Pro-inflammatoire cytokines
|
01.08.10-01.08.13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/736-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .