Traitement de l'ulcère chronique de la jambe en service ambulatoire et en soins primaires - Taille de la plaie et inflammation
9 décembre 2010 mis à jour par: Oslo University Hospital
Le but de cette étude est d'étudier le taux de cicatrisation des plaies à l'aide d'un débridement tranchant à l'aide d'une curette et de comparer entre un tel traitement intensif à l'hôpital et un traitement en soins primaires.
Une corrélation entre le changement de taille de la plaie et les cytokines pro-inflammatoires sera également établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints d'ulcères de jambe veineux chroniques sont traités 3 fois par semaine à l'hôpital pendant 6 semaines avec un débridement aigu hebdomadaire.
La taille de la plaie, les cytokines pro-inflammatoires, les frottis et la photo sont réalisés chaque semaine.
Le traitement se poursuit ensuite en soins primaires 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Taille de la plaie, cytokines pro-inflammatoires, frottis et photo sont réalisés tous les 14 jours à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Contact:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
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Chercheur principal:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ulcus cruris venosoum
- IAA > 0,9
- 18-80 ans
- adresse région d'Oslo
- taille de la plaie 2,5-100 cm2
- durée de la plaie > 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Immunosuppression
- antibiotiques < 14 jours
- traitement antiseptique local < 1 semaine
- infection clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement de l'ulcère de jambe chronique en ambulatoire à l'hôpital et en soins primaires - taille de la plaie et inflammation.
Délai: 01.08.10-01.08.13
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Taille de la plaie
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01.08.10-01.08.13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement de l'ulcère de jambe chronique en ambulatoire à l'hôpital et en soins primaires - taille de la plaie et inflammation.
Délai: 01.08.10-01.08.13
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Cytokines pro-inflammatoires
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01.08.10-01.08.13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2010
Première publication (Estimation)
29 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/736-2
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