- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01249495
Behandling af kronisk bensår i ambulant afdeling og i primærpleje - sårstørrelse og betændelse
9. december 2010 opdateret af: Oslo University Hospital
Behandling af kronisk leggsår i ambulant afdeling og i primærpleje - sårstørrelse og betændelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hastigheden af sårheling ved hjælp af skarp debridement ved hjælp af curette og at sammenligne mellem sådan intensiv behandling på hospitalet og behandling i primærpleje.
Der vil også blive lavet en sammenhæng mellem ændring i sårstørrelse og pro-inflammatoriske cytokiner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med kroniske venøse bensår behandles 3 gange om ugen på hospitalet i 6 uger med ugentlig skarp debridering.
Sårstørrelse, pro-inflammatoriske cytokiner, udstrygninger og foto laves ugentligt.
Behandlingen tæller derefter i primærplejen 3 gange om ugen i 12 uger.
Sårstørrelse, pro-inflammatoriske cytokiner, udstrygninger og foto laves hver 14. dag på hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonnummer: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Ledende efterforsker:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- alder 18-80
- adresse Oslo-området
- sårstørrelse 2,5-100 cm2
- sårvarighed > 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Immunsuppression
- antibiotika < 14 dage
- lokal antiseptisk behandling < 1 uge
- klinisk infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af kronisk bensår i ambulant afdeling på sygehus og i primærpleje - sårstørrelse og betændelse.
Tidsramme: 01.08.10-01.08.13
|
Sårstørrelse
|
01.08.10-01.08.13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af kronisk bensår i ambulant afdeling på sygehus og i primærpleje - sårstørrelse og betændelse.
Tidsramme: 01.08.10-01.08.13
|
Pro-inflammatoriske cytokiner
|
01.08.10-01.08.13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2010
Først opslået (Skøn)
29. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/736-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skarp debridering
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeAfsluttetBakteriel infektion | Nedre ekstremiteter eller diabetiske fodsårForenede Stater
-
JhpiegoAktiv, ikke rekrutterendeTeenager | HPV | Integreret plejeTanzania
-
University of PittsburghAfsluttetMisbrug af unge forholdForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Sundhedsadfærd | Social adfærd | Alzheimers demens | Plejerudbrændthed | Alderdom; Demens
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPeri-implantitis | Titaniumbørste | Ikke-kirurgisk submucosal debridementSpanien
-
Medipost, Inc.RekrutteringKnæbruskdefekterForenede Stater
-
Lohmann & RauscherAXCELLANTRekrutteringKirurgiske sår | Tryksår | Venøse sår | Arterielle sår | Diabetiske sår | Epidermolysis Bullosa (EB) | Traumatiske sår | Forbrændinger og skoldninger | Postoperative sårheling ved sekundær intensjonPolen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDepression | Kognitiv svækkelse | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Georgetown UniversityUkendt