- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249495
Leczenie przewlekłego owrzodzenia podudzia w warunkach ambulatoryjnych i podstawowej opieki zdrowotnej – wielkość rany i stan zapalny
9 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Leczenie przewlekłego owrzodzenia nogi w oddziale ambulatoryjnym i podstawowej opiece zdrowotnej – wielkość rany i stan zapalny
Celem niniejszej pracy jest zbadanie tempa gojenia się ran przy ostrym oczyszczeniu przy użyciu łyżeczki oraz porównanie tak intensywnego leczenia szpitalnego z leczeniem w podstawowej opiece zdrowotnej.
Dokonana zostanie również korelacja między zmianą wielkości rany a cytokinami prozapalnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłymi owrzodzeniami żylnymi podudzi są leczeni 3 razy w tygodniu w szpitalu przez 6 tygodni z cotygodniowym ostrym oczyszczaniem.
Rozmiar rany, cytokiny prozapalne, wymazy i zdjęcie wykonuje się co tydzień.
Następnie leczenie kontynuowane w podstawowej opiece zdrowotnej 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Wielkość rany, cytokiny prozapalne, wymazy i zdjęcie wykonywane są co 14 dni w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Numer telefonu: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Główny śledczy:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- wiek 18-80 lat
- adres okolice Oslo
- wielkość rany 2,5-100 cm2
- czas trwania rany > 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- immunosupresja
- antybiotyki < 14 dni
- miejscowe leczenie antyseptyczne < 1 tydzień
- infekcja kliniczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie przewlekłego owrzodzenia podudzi w oddziale ambulatoryjnym szpitala i podstawowej opieki zdrowotnej – wielkość rany i stan zapalny.
Ramy czasowe: 01.08.10-01.08.13
|
Rozmiar rany
|
01.08.10-01.08.13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie przewlekłego owrzodzenia podudzi w oddziale ambulatoryjnym szpitala i podstawowej opieki zdrowotnej – wielkość rany i stan zapalny.
Ramy czasowe: 01.08.10-01.08.13
|
Cytokiny prozapalne
|
01.08.10-01.08.13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/736-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre oczyszczenie
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ZakończonyChoroby przyzębia | Nadwrażliwość Zębina | HydroksyapatytWłochy
-
JhpiegoAktywny, nie rekrutującyDorastający | HPV | Opieka ZintegrowanaTanzania
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Zachowanie zdrowotne | Zachowanie społeczne | Demencja Alzheimera | Wypalenie opiekuna | Podeszły wiek; Demencja
-
University of PittsburghZakończonyNadużycia w związkach nastolatkówStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Upośledzenie funkcji poznawczych | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityZakończony
-
Medipost, Inc.Rekrutacyjny
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Koç UniversityRekrutacyjnyZwapniające zapalenie ścięgien barkuTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZmiana poznawczaStany Zjednoczone