- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01249495
Лечение хронической язвы голени в амбулаторных условиях и первичной медико-санитарной помощи - Размер раны и воспаление
9 декабря 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital
Целью данного исследования является изучение скорости заживления ран с помощью острой обработки кюреткой и сравнение такого интенсивного лечения в стационаре с лечением в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Также будет установлена корреляция между изменением размера раны и провоспалительными цитокинами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов с хроническими венозными язвами нижних конечностей лечат 3 раза в неделю в больнице в течение 6 недель с еженедельной резкой хирургической обработкой.
Размер раны, провоспалительные цитокины, мазки и фото делают еженедельно.
После этого лечение продолжают в условиях первичной медико-санитарной помощи 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Размер раны, провоспалительные цитокины, мазки и фото делают каждые 14 дней в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Контакт:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Номер телефона: + 47 95 277 814
- Электронная почта: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Главный следователь:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Язвенная венозная язва
- ААИ > 0,9
- возраст 18-80 лет
- адрес район Осло
- размер раны 2,5-100 см2
- продолжительность ран > 6 недель.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Иммуносупрессия
- антибиотики < 14 дней
- местная антисептическая обработка < 1 недели
- клиническая инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение хронической язвы голени в амбулаторных условиях стационара и в условиях первичной медико-санитарной помощи - размер раны и воспаление.
Временное ограничение: 01.08.10-01.08.13
|
Размер раны
|
01.08.10-01.08.13
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение хронической язвы голени в амбулаторных условиях стационара и в условиях первичной медико-санитарной помощи - размер раны и воспаление.
Временное ограничение: 01.08.10-01.08.13
|
Провоспалительные цитокины
|
01.08.10-01.08.13
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/736-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .