- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01249495
Trattamento dell'ulcera cronica della gamba in ambulatorio e cure primarie - dimensioni della ferita e infiammazione
9 dicembre 2010 aggiornato da: Oslo University Hospital
Trattamento dell'ulcera cronica delle gambe nel reparto ambulatoriale e nelle cure primarie - dimensione della ferita e infiammazione
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il tasso di guarigione delle ferite mediante sbrigliamento tagliente mediante curette e confrontare tra tale trattamento intensivo in ospedale e il trattamento nelle cure primarie.
Verrà inoltre effettuata una correlazione tra il cambiamento delle dimensioni della ferita e le citochine pro-infiammatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti con ulcere venose croniche degli arti inferiori vengono trattati 3 volte a settimana in ospedale per 6 settimane con sbrigliamento tagliente settimanale.
Dimensioni della ferita, citochine pro-infiammatorie, strisci e foto vengono eseguiti settimanalmente.
Il trattamento continua successivamente nelle cure primarie 3 volte a settimana per 12 settimane.
Dimensioni della ferita, citochine pro-infiammatorie, strisci e foto vengono eseguiti ogni 14 giorni in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0424
- Reclutamento
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Contatto:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Numero di telefono: + 47 95 277 814
- Email: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Investigatore principale:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ulcus cruris venoso
- AAI > 0,9
- età 18-80
- indirizzo zona di Oslo
- dimensione della ferita 2,5-100 cm2
- durata della ferita > 6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Immunosoppressione
- antibiotici < 14 giorni
- trattamento antisettico locale < 1 settimana
- infezione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento dell'ulcera cronica della gamba in ambulatorio in ospedale e nelle cure primarie - dimensione della ferita e infiammazione.
Lasso di tempo: 01.08.10-01.08.13
|
Dimensione della ferita
|
01.08.10-01.08.13
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento dell'ulcera cronica della gamba in ambulatorio in ospedale e nelle cure primarie - dimensione della ferita e infiammazione.
Lasso di tempo: 01.08.10-01.08.13
|
Citochine pro-infiammatorie
|
01.08.10-01.08.13
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/736-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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