- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01249495
Behandling av kroniskt bensår på öppenvårdsavdelningen och i primärvården - sårstorlek och inflammation
9 december 2010 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Behandling av kroniskt leggsår på öppenvårdsavdelningen och i primärvården - sårstorlek och inflammation
Syftet med denna studie är att undersöka graden av sårläkning med skarp debridering med curette och att jämföra mellan sådan intensiv behandling på sjukhus och behandling i primärvården.
En korrelation mellan förändring i sårstorlek och pro-inflammatoriska cytokiner kommer också att göras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med kroniska venösa bensår behandlas 3 gånger i veckan på sjukhuset under 6 veckor med skarp debridering varje vecka.
Sårstorlek, pro-inflammatoriska cytokiner, utstryk och foto görs varje vecka.
Behandlingen fortsätter därefter i primärvården 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Sårstorlek, proinflammatoriska cytokiner, utstryk och foto görs var 14:e dag på sjukhuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonnummer: + 47 95 277 814
- E-post: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Huvudutredare:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- ålder 18-80
- adress Oslo-området
- sårstorlek 2,5-100 cm2
- sårlängd > 6 veckor.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Immunsuppression
- antibiotika < 14 dagar
- lokal antiseptisk behandling < 1 vecka
- klinisk infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av kroniskt bensår på öppenvårdsavdelning på sjukhus och inom primärvården - sårstorlek och inflammation.
Tidsram: 01.08.10-01.08.13
|
Sårstorlek
|
01.08.10-01.08.13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av kroniskt bensår på öppenvårdsavdelning på sjukhus och inom primärvården - sårstorlek och inflammation.
Tidsram: 01.08.10-01.08.13
|
Pro-inflammatoriska cytokiner
|
01.08.10-01.08.13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Första postat (Uppskatta)
29 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/736-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .