- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01249495
Tratamento de Úlcera Crônica de Perna em Ambulatório e Atenção Primária - Tamanho da Ferida e Inflamação
9 de dezembro de 2010 atualizado por: Oslo University Hospital
Tratamento de Úlcera Crônica de Legg em Ambulatório e Atenção Primária - Tamanho da Ferida e Inflamação
O objetivo deste estudo é investigar a taxa de cicatrização de feridas usando desbridamento cortante com cureta e comparar entre esse tratamento intensivo no hospital e o tratamento na atenção primária.
Uma correlação entre a mudança no tamanho da ferida e as citocinas pró-inflamatórias também será feita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com úlceras venosas crônicas nas pernas são tratados 3 vezes por semana no hospital por 6 semanas com desbridamento rápido semanal.
O tamanho da ferida, citocinas pró-inflamatórias, esfregaços e fotos são feitos semanalmente.
O tratamento continuou a partir de então na atenção primária 3 vezes por semana em 12 semanas.
O tamanho da ferida, citocinas pró-inflamatórias, esfregaços e fotos são feitos a cada 14 dias no hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Contato:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Número de telefone: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Investigador principal:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ulcus cruris venosoum
- IAA > 0,9
- idade 18-80
- Endereço área de Oslo
- tamanho da ferida 2,5-100 cm2
- duração da ferida > 6 semanas.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- imunossupressão
- antibióticos < 14 dias
- tratamento antisséptico local < 1 semana
- infecção clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento da úlcera crónica da perna no ambulatório do hospital e nos cuidados primários - tamanho da ferida e inflamação.
Prazo: 01.08.10-01.08.13
|
Tamanho da ferida
|
01.08.10-01.08.13
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento da úlcera crónica da perna no ambulatório do hospital e nos cuidados primários - tamanho da ferida e inflamação.
Prazo: 01.08.10-01.08.13
|
Citocinas pró-inflamatórias
|
01.08.10-01.08.13
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/736-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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