- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01249495
Léčba chronického bércového vředu v ambulanci a primární péči - velikost rány a zánět
9. prosince 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat rychlost hojení ran pomocí ostrého debridementu pomocí kyrety a porovnat takto intenzivní léčbu v nemocnici a léčbu v primární péči.
Bude také provedena korelace mezi změnou velikosti rány a prozánětlivými cytokiny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty s chronickými žilními vředy na nohou jsou ošetřovány 3krát týdně v nemocnici po dobu 6 týdnů s týdenním ostrým debridementem.
Velikost rány, prozánětlivé cytokiny, nátěry a fotografie se zhotovují týdně.
Léčba poté pokračuje v primární péči 3x týdně po 12 týdnech.
Velikost rány, prozánětlivé cytokiny, stěry a fotografie se v nemocnici dělají každých 14 dní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Nábor
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- věk 18-80
- adresa oblasti Oslo
- velikost rány 2,5-100 cm2
- délka rány > 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Imunosuprese
- antibiotika < 14 dní
- lokální antiseptická léčba < 1 týden
- klinická infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba chronického bércového vředu v ambulanci v nemocnici a na primární péči - velikost rány a zánět.
Časové okno: 01.08.10-01.08.13
|
Velikost rány
|
01.08.10-01.08.13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba chronického bércového vředu v ambulanci v nemocnici a na primární péči - velikost rány a zánět.
Časové okno: 01.08.10-01.08.13
|
Prozánětlivé cytokiny
|
01.08.10-01.08.13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/736-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ostrý debridement
-
JhpiegoAktivní, ne náborPuberťák | HPV | Integrovaná péčeTanzanie
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDeprese | Kognitivní porucha | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
JhpiegoNáborPuberťák | Integrovaná péče | Očkování proti HPVPobřeží slonoviny
-
Medaxis, LLCNAMSANáborDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dehiscence chirurgické rány | Traumatické ránySpojené státy
-
DEBx Medical B.V.Dokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoNatržený meniskusSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkUkončeno
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoKognitivní změnaSpojené státy
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborPeri-implantitida | Titanium štětec | Nepurgické submukosální debridementŠpanělsko