Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronického bércového vředu v ambulanci a primární péči - velikost rány a zánět

9. prosince 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat rychlost hojení ran pomocí ostrého debridementu pomocí kyrety a porovnat takto intenzivní léčbu v nemocnici a léčbu v primární péči. Bude také provedena korelace mezi změnou velikosti rány a prozánětlivými cytokiny.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty s chronickými žilními vředy na nohou jsou ošetřovány 3krát týdně v nemocnici po dobu 6 týdnů s týdenním ostrým debridementem. Velikost rány, prozánětlivé cytokiny, nátěry a fotografie se zhotovují týdně. Léčba poté pokračuje v primární péči 3x týdně po 12 týdnech. Velikost rány, prozánětlivé cytokiny, stěry a fotografie se v nemocnici dělají každých 14 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0424
        • Nábor
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tone K Bergersen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ulcus cruris venosoum
  • AAI > 0,9
  • věk 18-80
  • adresa oblasti Oslo
  • velikost rány 2,5-100 cm2
  • délka rány > 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Imunosuprese
  • antibiotika < 14 dní
  • lokální antiseptická léčba < 1 týden
  • klinická infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba chronického bércového vředu v ambulanci v nemocnici a na primární péči - velikost rány a zánět.
Časové okno: 01.08.10-01.08.13
Velikost rány
01.08.10-01.08.13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba chronického bércového vředu v ambulanci v nemocnici a na primární péči - velikost rány a zánět.
Časové okno: 01.08.10-01.08.13
Prozánětlivé cytokiny
01.08.10-01.08.13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010/736-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ostrý debridement

Předplatit