Krónikus lábfekély kezelése Ambuláns Osztályon és i Alapellátás - Sebméret és gyulladás
2010. december 9. frissítette: Oslo University Hospital
Krónikus lábfekély kezelése Ambuláns Osztályon és i Alapellátás – Sebméret és gyulladás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sebgyógyulás sebességét éles sebmentesítéssel küret segítségével, és összehasonlítsa az ilyen intenzív kórházi kezelést az alapellátásban végzett kezeléssel.
A sebméret változása és a gyulladást előidéző citokinek közötti összefüggést is megállapítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vénás lábszárfekélyben szenvedő alanyokat hetente háromszor kezelik a kórházban 6 héten keresztül, hetente éles debridementtel.
Hetente készül a sebméret, a gyulladást elősegítő citokinek, a kenet és a fénykép.
A kezelés ezt követően az alapellátásban heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül folytatódik.
A kórházban 14 naponta készítenek sebméretet, gyulladást elősegítő citokineket, keneteket és fotókat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Toborzás
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonszám: + 47 95 277 814
- E-mail: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Kutatásvezető:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- 18-80 éves korig
- címe Oslo körzetében
- seb mérete 2,5-100 cm2
- seb időtartama > 6 hét.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Immunszuppresszió
- antibiotikumok < 14 nap
- helyi antiszeptikus kezelés < 1 hét
- klinikai fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus lábszárfekély kezelése kórházi ambuláns osztályon és alapellátásban - sebméret és gyulladás.
Időkeret: 01.08.10-01.08.13
|
Seb mérete
|
01.08.10-01.08.13
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus lábszárfekély kezelése kórházi ambuláns osztályon és alapellátásban - sebméret és gyulladás.
Időkeret: 01.08.10-01.08.13
|
Gyulladást elősegítő citokinek
|
01.08.10-01.08.13
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/736-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .