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Tratamiento de la Úlcera Crónica de Pierna en Consulta Externa y en Atención Primaria - Tamaño e Inflamación de la Herida

9 de diciembre de 2010 actualizado por: Oslo University Hospital
El propósito de este estudio es investigar la tasa de cicatrización de heridas mediante desbridamiento cortante con cureta y comparar entre dicho tratamiento intensivo en el hospital y el tratamiento en atención primaria. También se realizará una correlación entre el cambio en el tamaño de la herida y las citocinas proinflamatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con úlceras venosas crónicas en las piernas se tratan 3 veces a la semana en el hospital durante 6 semanas con desbridamiento intensivo semanal. Semanalmente se realiza tamaño de herida, citocinas proinflamatorias, frotis y fotografía. Posteriormente se continúa el tratamiento en atención primaria 3 veces por semana en 12 semanas. Tamaño de herida, citocinas proinflamatorias, frotis y fotografía se realizan cada 14 días en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tone K Bergersen, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ulcus cruris venoso
  • IAA > 0,9
  • edad 18-80
  • dirección zona Oslo
  • tamaño de la herida 2,5-100 cm2
  • duración de la herida > 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • inmunosupresión
  • antibióticos < 14 días
  • tratamiento antiséptico local < 1 semana
  • infección clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de la úlcera crónica de la pierna en el departamento de pacientes ambulatorios del hospital y en la atención primaria: tamaño de la herida e inflamación.
Periodo de tiempo: 01.08.10-01.08.13
Tamaño de la herida
01.08.10-01.08.13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de la úlcera crónica de la pierna en el departamento de pacientes ambulatorios del hospital y en la atención primaria: tamaño de la herida e inflamación.
Periodo de tiempo: 01.08.10-01.08.13
Citoquinas proinflamatorias
01.08.10-01.08.13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

St. Olavs Hospital
University Hospital, Aker

Investigadores

  • Silla de estudio: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/736-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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