- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01249495
Behandling av kronisk leggsår i poliklinisk avdeling og i primærhelsetjenesten - sårstørrelse og betennelse
9. desember 2010 oppdatert av: Oslo University Hospital
Behandling av kronisk leggsår i poliklinisk avdeling og i primærpleien - sårstørrelse og betennelse
Hensikten med denne studien er å undersøke graden av sårheling ved bruk av skarp debridering ved bruk av kyrett og å sammenligne mellom slik intensivbehandling på sykehus og behandling i primærhelsetjenesten.
Det vil også bli gjort en sammenheng mellom endring i sårstørrelse og pro-inflammatoriske cytokiner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kroniske venøse leggsår behandles 3 ganger i uken på sykehus i 6 uker med ukentlig skarp debridement.
Sårstørrelse, pro-inflammatoriske cytokiner, utstryk og foto lages ukentlig.
Behandlingen fortsetter deretter i primærhelsetjenesten 3 ganger i uken i 12 uker.
Sårstørrelse, pro-inflammatoriske cytokiner, utstryk og foto gjøres hver 14. dag på sykehuset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Tone Kristin Bergersen, MD, PhD
- Telefonnummer: + 47 95 277 814
- E-post: kristin.bergersen@rikshospitalet.no
-
Hovedetterforsker:
- Tone K Bergersen, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ulcus cruris venosoum
- AAI > 0,9
- alder 18-80
- adresse Oslo-området
- sårstørrelse 2,5-100 cm2
- sårvarighet > 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Immunsuppresjon
- antibiotika < 14 dager
- lokal antiseptisk behandling < 1 uke
- klinisk infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av kronisk leggsår i poliklinisk avdeling ved sykehus og i primærhelsetjenesten - sårstørrelse og betennelse.
Tidsramme: 01.08.10-01.08.13
|
Sårstørrelse
|
01.08.10-01.08.13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av kronisk leggsår i poliklinisk avdeling ved sykehus og i primærhelsetjenesten - sårstørrelse og betennelse.
Tidsramme: 01.08.10-01.08.13
|
Pro-inflammatoriske cytokiner
|
01.08.10-01.08.13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tone K Bergersen, MD;PhD, Oslo University Hospital;Dermatologic Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/736-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .