十分なサービスが受けられていない集団に対する早期介入の有効性 (ESI-CO)
2/2-自閉症スペクトラムの幼児に対する親の介入の効果
調査の概要
詳細な説明
人種的・民族的少数派、教育レベルが低い家族、および非大都市圏に住んでいる家族は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) のサービスを利用する際に大きな制限を経験していることがわかっています (トーマス、エリス、マクローリン、ダニエルズ、モリッシー、 2007）。 黒人とヒスパニック系の子供は、白人の子供よりも文書化された ASD 分類を受ける確率が低いことがわかっています (Mandell、Wiggins、Arnstein Carpenter、Daniels、Durkin et al.、2009)。また、ASD 診断を受けた子供たちの多くは、彼らは幼児期には診断されません。 最初に ASD 診断を受けた年齢は、白人の子供に比べて、アフリカ系アメリカ人やラテン系アメリカ人の子供の方が著しく高いことがわかっています (Mandell、Listerud、Levy、および Pinto-Martin、2002)。 これらの理由から、ASD の子供に対する集中的な早期介入の有効性を、さまざまな文化的および社会経済的背景を超えて検証することが重要です。
このプロジェクトは、ミシガン大学のキャサリン・ロード博士が指揮し、フロリダ州立大学のエイミー・ウェザビー博士と協力して、意図的に採用された患者に対する介護者が実施する修正型自閉症介入（修正型早期社会的相互作用；ESI）の適用可能性をテストするものである。低所得で十分なサービスを受けられない人々。 UMは28人の子供を募集し、FSUはASDと診断された生後24～42か月の子供16人を3年間で募集し、合計44人の養育者と子供の2人組を募集する。 この研究では、複数のベースラインの単一被験者研究デザインを利用します。 Dyads は、毎週 1 時間のベースライン観察を 1 か月間完了し、その後 3 か月間修正された ESI 介入を完了します。 介入に対する反応を予測する子供と家族の特徴が特定され、その結果は、多様な背景を持つ家族に役立つ自閉症介入の開発に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32301
- Florida State University
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4年制大学卒業未満の介護者
- 世帯収入が連邦貧困線の2倍以下であること
- 主に話されている言語としては英語。
- 子供は治療前に自閉症スペクトラム障害の診断を受けていた
- 治療開始時の小児の年齢は24か月から42か月である
- 子どもは正常な聴覚と、簡単な動作（物を与える、手を伸ばす）を行うための適切な運動制御を備えています。
- 家族は、毎週 1 時間の観察を 2 ～ 4 週間、週に 2 回の介入セッションを 3 か月間、および月に 1 回の介入セッションを 3 か月間行うことに同意します。
- 家族は、治療前、治療後、追跡評価、介入セッションのビデオ撮影、および治療中の毎週のビデオチェックに同意します。
除外基準:
-上記の資格要件を満たしている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESI - コミュニティ支援
すべての家族は、6 か月間地域リソースのサポートに加えて、3 か月間同じ早期社会介入 - 地域社会貢献 (ESI-CO) 治療を受けます。
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これは、週 2 回のセッションで提供される個別の介護者実施型介入 (ESI-CO) で、3 か月間、日常生活、活動、場所の中で社会的コミュニケーション スキルをサポートする戦略を組み込む方法を介護者に教えます。
さらに、家族は、継続的な介入とサービスに利用できる地域および地域の自閉症プログラムを特定するためのリソースサポートを 6 か月間（毎週の自宅セッション中に 3 か月間、毎週の自宅セッション終了時に 3 か月間）受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の取引サポート
時間枠：毎週
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子供の社会的およびコミュニケーション的行動をサポートするための養育者の行動戦略の開発を測定します。
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毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の成果
時間枠：すべての測定は治療前、治療後、および 3 か月後の追跡調査時に行われます。一部の測定は毎週および毎月行われます
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子供の自閉症の症状、社会的コミュニケーション、発達レベル、適応行動の測定。
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すべての測定は治療前、治療後、および 3 か月後の追跡調査時に行われます。一部の測定は毎週および毎月行われます
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介護者の成果
時間枠：すべての測定は治療前、治療後、および 3 か月後の追跡調査時に行われます。一部の測定は毎週および毎月行われます
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介護者は、家族の機能、資源、健康状態、治療遵守、忠実度、満足度を自己申告で測定します。
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すべての測定は治療前、治療後、および 3 か月後の追跡調査時に行われます。一部の測定は毎週および毎月行われます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Lord, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
- 主任研究者：Amy Wetherby, Ph.D.、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (その他の助成金/資金番号：Autism Speaks)
- R01MH078165 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは、この共同プロジェクトのデータ調整センターであるフロリダ像大学によって維持されています。 私たちは、匿名化された研究データを NIH 自閉症研究国立データベース (NDAR) に寄託することで共有しました。
当社は、当社のデータを他の調査員が利用できるようにすることに長年取り組んでいます。 NIMH とのこれまでの取り組みの一環として (例: NIMH Collaborative RO1 MH089390) およびその他 (例: Simons Simplex Collection)、当社のデータ収集方法とデータ構造は、NDAR のデータ共有プロトコルを念頭に置いて設計されています (Global Unique Identifier の生成に必要な情報を収集します)。 私たちの研究では標準化された評価が使用されており、すべてのデータは安全なデータベースに維持されています。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。