Eficácia da intervenção precoce em uma população carente (ESI-CO)
2/2-Efeitos da intervenção implementada pelos pais para crianças com espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que famílias de minorias raciais/étnicas, níveis mais baixos de educação e aqueles que vivem em áreas não metropolitanas experimentam maiores limitações no acesso a serviços para Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels e Morrissey, 2007). Verificou-se que crianças negras e hispânicas têm menores chances de ter uma classificação documentada de TEA do que crianças brancas (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin et al., 2009) e daquelas crianças que recebem um diagnóstico de TEA, muitas delas eles não são diagnosticados na primeira infância. A idade do primeiro diagnóstico de TEA foi significativamente maior para crianças afro-americanas e latinas em comparação com crianças brancas (Mandell, Listerud, Levy e Pinto-Martin, 2002). Por essas razões, é importante que a eficácia da intervenção precoce intensiva para crianças com TEA seja examinada em contextos culturais e socioeconômicos variados.
Este projeto é dirigido pela Dra. Catherine Lord, da Universidade de Michigan, em colaboração com a Dra. Amy Wetherby, da Florida State University, para testar a aplicabilidade de uma intervenção de autismo modificada implementada por cuidador (Interação Social Precoce Modificada; ESI) a um população carente e carente. A UM irá recrutar 28 crianças e a FSU irá recrutar 16 crianças diagnosticadas com PEA com idades compreendidas entre os 24 e os 42 meses durante um período de 3 anos, totalizando 44 díades cuidador-criança. Este estudo utilizará um projeto de pesquisa de assunto único de linha de base múltipla. As díades completarão 1 mês de observações semanais de linha de base de 1 hora, seguidas por três meses da intervenção ESI modificada. As características da criança e da família que preveem a resposta à intervenção serão identificadas e os resultados contribuirão para o desenvolvimento de intervenções de autismo atendendo famílias de diversas origens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Florida State University
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador(es) com menos de 4 anos de graduação
- renda familiar igual ou inferior a 2x a linha de pobreza federal
- Inglês como língua predominantemente falada.
- criança recebeu diagnóstico de transtorno do espectro do autismo antes do tratamento
- a criança tem entre 24 e 42 meses no início do tratamento
- criança tem audição normal e controle motor adequado para fazer ações simples (dar, alcançar)
- a família concorda com 2-4 semanas de observações semanais de 1 hora, 3 meses de 2 sessões de intervenção por semana e 3 meses de 1 sessão de intervenção por mês.
- a família concorda com a avaliação pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento e gravação em vídeo das sessões de intervenção e verificação semanal de vídeo durante o tratamento.
Critério de exclusão:
-Deve atender aos requisitos de elegibilidade declarados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESI - Alcance Comunitário
Todas as famílias recebem o mesmo tratamento de Intervenção Social Precoce - Extensão Comunitária (ESI-CO) por 3 meses, além de 6 meses de suporte de recursos comunitários.
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Esta é uma intervenção individualizada implementada pelo cuidador (ESI-CO) oferecida em 2 sessões semanais para ensinar os cuidadores a incorporar estratégias para apoiar as habilidades de comunicação social nas rotinas, atividades e locais diários por 3 meses.
Além disso, as famílias recebem 6 meses (3 meses durante as sessões domiciliares semanais e três meses após a conclusão das sessões domiciliares semanais) de suporte de recursos para identificar programas de autismo locais e comunitários disponíveis para intervenção e serviços contínuos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte Transacional do Cuidador
Prazo: Semanalmente
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Mede o desenvolvimento de estratégias comportamentais do cuidador para apoiar o comportamento social e comunicativo da criança.
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Semanalmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado infantil
Prazo: Todas as medidas pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses. Algumas medidas semanais e mensais
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Medidas infantis de sintomas de autismo, comunicação social, nível de desenvolvimento e comportamento adaptativo.
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Todas as medidas pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses. Algumas medidas semanais e mensais
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Resultado do cuidador
Prazo: Todas as medidas pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses. Algumas medidas semanais e mensais
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O cuidador mede o funcionamento familiar auto-relatado, recursos, bem-estar e adesão ao tratamento, fidelidade e satisfação
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Todas as medidas pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses. Algumas medidas semanais e mensais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Número de outro subsídio/financiamento: Autism Speaks)
- R01MH078165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados são mantidos pela Florida Statue University, o centro de coordenação de dados para este projeto colaborativo. Nós compartilhamos dados de estudo não identificados, depositando-os no NIH National Database for Autism Research (NDAR).
Temos um compromisso de longa data em disponibilizar nossos dados para outros investigadores. Como parte de nosso trabalho anterior com o NIMH (por exemplo, NIMH Collaborative RO1 MH089390) e outros (por exemplo, Simons Simplex Collection), nossos métodos de coleta de dados e estruturas de dados foram projetados com o protocolo de compartilhamento de dados da NDAR em mente (coletamos as informações necessárias para gerar o identificador exclusivo global). Nosso estudo usa avaliações padronizadas e todos os dados são mantidos em um banco de dados seguro.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .