Efficacité de l'intervention précoce dans une population mal desservie (ESI-CO)
2/2-Effets de l'intervention mise en œuvre par les parents pour les tout-petits atteints du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que les familles de minorités raciales/ethniques, de niveaux d'éducation inférieurs et celles qui vivent dans des régions non métropolitaines sont plus limitées dans l'accès aux services pour les troubles du spectre autistique (TSA) (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels, & Morrissey, 2007). Il a été constaté que les enfants noirs et hispaniques ont moins de chances d'avoir une classification de TSA documentée que les enfants blancs (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin et al., 2009) et parmi les enfants qui reçoivent un diagnostic de TSA, beaucoup d'entre eux ils ne sont pas diagnostiqués dans la petite enfance. L'âge du premier diagnostic de TSA reçu s'est avéré significativement plus élevé chez les enfants afro-américains et latino-américains que chez les enfants blancs (Mandell, Listerud, Levy et Pinto-Martin, 2002). Pour ces raisons, il est important que l'efficacité de l'intervention précoce intensive pour les enfants atteints de TSA soit examinée dans divers contextes culturels et socio-économiques.
Ce projet est dirigé par la Dre Catherine Lord de l'Université du Michigan, en collaboration avec la Dre Amy Wetherby de la Florida State University pour tester l'applicabilité d'une intervention modifiée sur l'autisme mise en œuvre par un soignant (Modified Early Social Interaction ; ESI) à une personne délibérément recrutée. population à faible revenu et mal desservie. UM recrutera 28 enfants et FSU recrutera 16 enfants diagnostiqués avec un TSA âgés de 24 à 42 mois sur une période de 3 ans, totalisant 44 dyades soignant-enfant. Cette étude utilisera une conception de recherche à sujet unique à base multiple. Les dyades effectueront 1 mois d'observations de base hebdomadaires d'une heure, suivi de trois mois d'intervention ESI modifiée. Les caractéristiques de l'enfant et de la famille prédisant la réponse à l'intervention seront identifiées et les résultats contribueront à l'élaboration d'interventions sur l'autisme au service des familles d'origines diverses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
- Florida State University
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- aidant(s) ayant moins d'un diplôme d'études collégiales de 4 ans
- revenu familial égal ou inférieur à 2 fois le seuil de pauvreté fédéral
- L'anglais comme langue majoritairement parlée.
- l'enfant a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique avant le traitement
- l'enfant a entre 24 et 42 mois au début du traitement
- l'enfant a une audition normale et un contrôle moteur adéquat pour faire des actions simples (donner, tendre la main)
- la famille accepte 2 à 4 semaines d'observations hebdomadaires d'une heure, 3 mois de 2 séances d'intervention par semaine et 3 mois de 1 séance d'intervention par mois.
- la famille accepte l'évaluation et l'enregistrement vidéo des séances d'intervention avant le traitement, après le traitement et de suivi, ainsi que la vérification vidéo hebdomadaire pendant le traitement.
Critère d'exclusion:
-Doit répondre aux critères d'éligibilité indiqués ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESI - Sensibilisation communautaire
Toutes les familles reçoivent le même traitement d'intervention sociale précoce - approche communautaire (ESI-CO) pendant 3 mois en plus de 6 mois de soutien aux ressources communautaires.
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Il s'agit d'une intervention individualisée mise en œuvre par les soignants (ESI-CO) offerte en 2 sessions hebdomadaires pour enseigner aux soignants comment intégrer des stratégies pour soutenir les compétences de communication sociale dans les routines, les activités et les lieux quotidiens pendant 3 mois.
De plus, les familles reçoivent 6 mois (3 mois pendant les séances hebdomadaires à domicile et trois mois à la fin des séances hebdomadaires à domicile) de ressources de soutien pour identifier les programmes locaux et communautaires sur l'autisme disponibles pour une intervention et des services continus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien transactionnel aux soignants
Délai: Hebdomadaire
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Mesure le développement par le soignant de stratégies comportementales pour soutenir le comportement social et communicatif de l'enfant.
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Hebdomadaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de l'enfant
Délai: Toutes les mesures avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois. Quelques mesures hebdomadaires et mensuelles
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Mesures de l'enfant des symptômes de l'autisme, de la communication sociale, du niveau de développement et du comportement adaptatif.
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Toutes les mesures avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois. Quelques mesures hebdomadaires et mensuelles
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Résultat pour le soignant
Délai: Toutes les mesures avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois. Quelques mesures hebdomadaires et mensuelles
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L'aidant mesure le fonctionnement familial, les ressources, le bien-être et l'adhésion au traitement, la fidélité et la satisfaction autodéclarés
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Toutes les mesures avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois. Quelques mesures hebdomadaires et mensuelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Chercheur principal: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Autre subvention/numéro de financement: Autism Speaks)
- R01MH078165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données sont conservées par la Florida Statue University, le centre de coordination des données pour ce projet collaboratif. Nous avons partagé des données d'étude anonymisées en les déposant dans la base de données nationale des NIH pour la recherche sur l'autisme (NDAR).
Nous nous engageons depuis longtemps à mettre nos données à la disposition d'autres chercheurs. Dans le cadre de nos précédents travaux avec le NIMH (par ex. NIMH Collaborative RO1 MH089390) et autres (par ex. Simons Simplex Collection), nos méthodes de collecte de données et nos structures de données ont été conçues en gardant à l'esprit le protocole de partage de données de NDAR (nous collectons les informations nécessaires pour générer l'identifiant unique mondial). Notre étude utilise des évaluations standardisées et toutes les données sont conservées dans une base de données sécurisée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .